- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428280
Confronto tra gli effetti della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione miofasciale nella gestione della lombalgia subacuta
26 marzo 2024 aggiornato da: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Efficacia della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla mobilizzazione miofasciale nel miglioramento dell'esito funzionale nella lombalgia subacuta non specifica: uno studio controllato randomizzato
L'Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) definisce la lombalgia subacuta come la lombalgia che dura da 4 a 12 settimane.
Non ci sono prove sufficienti per quanto riguarda l'effetto comparativo della tecnica dell'energia muscolare e della mobilizzazione miofasciale nella gestione della lombalgia subacuta non specifica con la tensione del quadrato dei lombi e dei muscoli erettori della colonna vertebrale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio controllato sperimentale randomizzato per confrontare l'efficacia della tecnica dell'energia muscolare e della mobilizzazione miofasciale nella gestione della lombalgia subacuta non specifica.
In questo studio verrà reclutato un totale di 60 volontari maschi e femmine con soggetti con lombalgia aspecifica subacuta.
I soggetti saranno valutati al basale per il dolore e la disabilità utilizzando rispettivamente la Visual Analogue Scale e il Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24).
Dopo la valutazione di base, tutti i soggetti saranno assegnati a due gruppi attraverso un campionamento casuale generato dal computer.
Il gruppo 1 eseguirà la tecnica dell'energia muscolare combinata con l'esercizio convenzionale; Il gruppo 2 riceverà la mobilizzazione miofasciale combinata con l'esercizio convenzionale.
Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R).
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 21 e la tecnica ANCOVA sarà utilizzata in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia subacuta con sintomi irrisolti da 7 a 12 settimane.
- Test positivo del muscolo erettore spinale teso e del muscolo lombare quadrato teso
Criteri di esclusione:
- Malignità spinale
- Frattura spinale
- Stenosi foraminale della colonna vertebrale
- Compressione della radice nervosa
- Sintomi radicolari
- Sciatica
- Compressione del cavo
- Paralisi
- Distrofia muscolare
- Mielopatia
- Disturbo convulsivo
- Grave trauma
- Perdita di peso inspiegabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecniche di energia muscolare
La seguente fisioterapia verrà somministrata ai partecipanti di questo gruppo per 4 settimane, 3 volte a settimana: 1. Tecnica dell'energia muscolare |
Il trattamento convenzionale consisteva nella stimolazione nervosa elettrica transcutanea e nell'esercizio progressivo di rafforzamento della schiena
La Muscle Energy Technique (MET) è una tecnica sviluppata nel 1948 da Fred Mitchell, Sr, D.O[1].
È una forma di terapia manuale, ampiamente utilizzata in Osteopatia, che utilizza l'energia propria del muscolo sotto forma di dolci contrazioni isometriche per rilassare i muscoli tramite inibizione autogena o reciproca e allungare il muscolo.
|
|
Comparatore attivo: Tecniche di mobilizzazione miofasciale
La seguente fisioterapia verrà somministrata ai partecipanti di questo gruppo per 4 settimane, 3 volte a settimana: 1. Mobilizzazione miofasciale |
Il trattamento convenzionale consisteva nella stimolazione nervosa elettrica transcutanea e nell'esercizio progressivo di rafforzamento della schiena
È un tipo di massaggio delicato e costante che rilascia tensione e dolore in tutti i tessuti miofasciali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 4 settimane
|
La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione dell'intensità del dolore.
È una scala continua.
Comprende una linea orizzontale o verticale di 10 centimetri o 100 millimetri.
Al partecipante viene chiesto di indicare un punto di intensità del dolore posizionando una linea perpendicolare alla linea della scala analogica visiva.
La scala è più comunemente indicata da "nessun dolore" con punteggio pari a 0 e "peggior dolore immaginabile" con punteggio pari a 100 sulla scala.
I punteggi più alti mostrano una maggiore intensità del dolore e i punteggi più bassi mostrano un'intensità del dolore inferiore.
|
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 4 settimane
|
|
Questionario sulla disabilità Rolland Morris
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità funzionale al basale a 4 settimane
|
Si tratta di un questionario standard con domande riguardanti il dolore e l'effetto invalidante sulle attività quotidiane.
Il suo punteggio va da 0 a 24 (da nessuna disabilità alla massima disabilità)
|
Variazione dalla disabilità funzionale al basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAbdullah
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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