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Confronto dell'efficacia di diverse tecniche di rilascio miofasciale per il muscolo pettorale minore

28 aprile 2025 aggiornato da: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti del rilascio auto-miofasciale, del rilascio miofasciale con un fisioterapista e delle tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) per il muscolo piccolo pettorale sulla lunghezza del muscolo piccolo pettorale, la postura arrotondata della spalla, la rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale range di movimento (ROM) e temperatura cutanea in soggetti asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In letteratura, vengono studiati gli effetti del rilascio miofasciale e delle applicazioni di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) su individui con muscolo piccolo pettorale, ma le prove disponibili sono insufficienti. In uno studio condotto su individui asintomatici, il rilascio auto-miofasciale è risultato essere più efficace dell'applicazione del placebo nell'aumentare il range di movimento (ROM) dell'articolazione di flessione gleno-omerale, migliorare la lunghezza del piccolo pettorale e la postura scapolare avanzata. Tuttavia, è stato condotto uno studio che ha confrontato l'efficacia a breve termine del metodo di rilascio auto-miofasciale e dei metodi IASTM sulla lunghezza del piccolo pettorale, sul movimento totale dell'arco gleno-omerale e sulla temperatura cutanea in soggetti con piccolo pettorale corto, e i risultati di entrambe le applicazioni sono stati trovati essere simile. Nonostante questi studi nella letteratura attuale, la quantità di prove che esaminano l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale eseguita sotto la guida di un fisioterapista in soggetti con piccolo pettorale corto è insufficiente. Tuttavia, il numero di studi che confrontano gli effetti immediati ea breve termine di diversi metodi di rilascio miofasciale sull'allungamento del muscolo piccolo pettorale è limitato. Date le prove limitate disponibili, diversi metodi di rilascio miofasciale possono produrre diverse risposte a breve termine sul muscolo piccolo pettorale, con risultati diversi sulla lunghezza del muscolo, posizione scapolare, movimento dell'arco totale gleno-omerale e temperatura cutanea superficiale. Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di 3 diverse tecniche di rilascio miofasciale sulla lunghezza del muscolo piccolo pettorale, sulla postura della spalla arrotondata, sul ROM di rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale e sulla temperatura cutanea in individui asintomatici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
39

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Presenza di piccolo pettorale corto
  • Non avere lesioni agli arti superiori negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di interventi chirurgici agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
  • Presenza di disturbi neurologici nell'arto superiore
  • Eventuali problemi sensoriali o ferite aperte intorno alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Auto rilascio miofasciale
Solo rilascio miofasciale autonomo
Altro: Auto rilascio miofasciale
Nella tecnica di rilascio auto-miofasciale, verrà posizionata una pallina da tennis sulla 4a costola lato spalla da applicare al muro, e ai partecipanti verrà chiesto di muovere la pallina con il proprio corpo lungo il piccolo pettorale.
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Rilascio miofasciale solo con fisioterapista
Altro: Rilascio miofasciale
Il fisioterapista applicherà una leggera forza caudale fino a quando il muscolo piccolo pettorale incontra il limite elastico confortevole del tessuto molle.
Comparatore attivo: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Solo mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
La mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita verrà eseguita con gli strumenti specificati per il muscolo piccolo pettorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
La lunghezza del muscolo piccolo pettorale sarà valutata dal fisioterapista calcolando l'indice del piccolo pettorale (PMI), che è un metodo di valutazione oggettiva. Nel calcolo del PMI, la distanza tra l'inferomediale del processo coracoideo e il bordo caudale della 4a costola nello sterno sarà valutata con un metro a nastro per misurare la lunghezza del muscolo piccolo pettorale, e i valori saranno registrati in centimetri. Quindi, il valore misurato della lunghezza del muscolo pettorale minore verrà calcolato dividendo l'altezza del partecipante in centimetri moltiplicata per 100. Il valore di riferimento per il PMI è del 7,44%.
Basale (prima valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
La lunghezza del muscolo piccolo pettorale sarà valutata dal fisioterapista calcolando l'indice del piccolo pettorale (PMI), che è un metodo di valutazione oggettiva. Nel calcolo del PMI, la distanza tra l'inferomediale del processo coracoideo e il bordo caudale della 4a costola nello sterno sarà valutata con un metro a nastro per misurare la lunghezza del muscolo piccolo pettorale, e i valori saranno registrati in centimetri. Quindi, il valore misurato della lunghezza del muscolo pettorale minore verrà calcolato dividendo l'altezza del partecipante in centimetri moltiplicata per 100. Il valore di riferimento per il PMI è del 7,44%.
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
postura della spalla arrotondata
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
La distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e il tavolo sarà misurata con un righello mentre il paziente è sdraiato sulla schiena e i valori saranno registrati in cm
Basale (prima valutazione)
postura della spalla arrotondata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
La distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e il tavolo sarà misurata con un righello mentre il paziente è supino, ei valori saranno registrati in cm.
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
ROM di rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
Il valore totale degli angoli di rotazione interna ed esterna dell'articolazione gleno-omerale sarà misurato con un inclinometro digitale. Dopo che l'inclinometro è stato posizionato sull'avambraccio del paziente, il ROM totale dell'articolazione gleno-omerale sarà registrato ruotando passivamente esternamente ed internamente le braccia nella posizione di 90° di flessione-90° di abduzione.
Basale (prima valutazione)
ROM di rotazione totale dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
Il valore totale degli angoli di rotazione interna ed esterna dell'articolazione gleno-omerale sarà misurato con un inclinometro digitale. Dopo che l'inclinometro è stato posizionato sull'avambraccio del paziente, il ROM totale dell'articolazione gleno-omerale sarà registrato ruotando passivamente esternamente ed internamente le braccia nella posizione di 90° di flessione-90° di abduzione.
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
temperatura cutanea
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
Verrà utilizzato un termometro cutaneo a infrarossi per misurare la temperatura della pelle.
Basale (prima valutazione)
temperatura cutanea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
Verrà utilizzato un termometro cutaneo a infrarossi per misurare la temperatura della pelle.
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
numero di punti trigger
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
La presenza di punti trigger miofasciali nel muscolo piccolo pettorale sarà valutata manualmente secondo i criteri di Travel e Simons. Il numero totale verrà registrato.
Basale (prima valutazione)
numero di punti trigger
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
La presenza di trigger point miofasciale (MTN) nel muscolo piccolo pettorale sarà valutata manualmente secondo i criteri di Travel e Simons. Il numero totale verrà registrato.
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
Per valutare la soglia del dolore del muscolo piccolo pettorale è stato utilizzato un algoritmo di pressione (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) in grado di misurare la pressione in libbre (Lb) e chilogrammi (kg), con un 1 Verrà utilizzato un disco di gomma circolare di diametro cm fissato all'estremità del pistone. Le misure saranno registrate in kg/cm².
Basale (prima valutazione)
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)
Per valutare la soglia del dolore del muscolo piccolo pettorale è stato utilizzato un algoritmo di pressione (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) in grado di misurare la pressione in libbre (Lb) e chilogrammi (kg), con un 1 Verrà utilizzato un disco di gomma circolare di diametro cm fissato all'estremità del pistone. Le misure saranno registrate in kg/cm².
Subito dopo l'intervento (seconda valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IstanbulUC-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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