Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sulla perdita d'aria dalla bocca nei pazienti con apnea notturna trattati con CPAP
Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sulla perdita d'aria involontaria dalla cavità orale in pazienti con apnea ostruttiva del sonno trattati con pressione positiva continua delle vie aeree superiori (CPAP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 054039000
- Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diagnosi di OSA (AHI> 15 eventi/h) sull'uso di CPAP (> 3 mesi) con sospetta perdita dalla bocca come osservato dalla denuncia di secchezza delle fauci mattutina e o referto CPAP che indica un'eccessiva perdita d'aria
Criteri di esclusione:
- Apnea centrale del sonno, ossigeno dipendente, BPCO.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi orofacciali e funzioni orofaringee
Esercizi orofacciali e funzioni orofaringee.
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Esercizi orofaringei (derivati dalla logopedia) agli esercizi della lingua e dei muscoli facciali oltre alle funzioni stomatognatiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sulla perdita d'aria dalla bocca
Lasso di tempo: 3 mesi
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La riduzione della perdita di aria dalla bocca (L/min) nelle registrazioni PSG dopo la terapia miofunzionale orofacciale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sulla perdita nel rapporto CPAP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Effetto della Terapia Miofunzionale Orofacciale sul valore medio di perdita in litri al minuto nel referto CPAP
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3 mesi
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Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sull'aderenza alla CPAP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sul valore medio delle ore di utilizzo nel rapporto CPAP
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3 mesi
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Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sul punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 mesi
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La riduzione dei punteggi del questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, che va da 0 a 21 (indicato come punteggio globale), con il punteggio totale più alto che indica una qualità del sonno peggiore, Terapia miofunzionale post-orofacciale
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3 mesi
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Effetto della terapia miofunzionale orofacciale sul punteggio della scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 3 mesi
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La riduzione dei punteggi del questionario sulla percezione dell'eccessiva sonnolenza diurna (Epworth Sleepiness Scale, punteggio compreso tra 0 e 24, con un punteggio totale ≥10 che rappresenta l'eccessiva sonnolenza diurna) terapia miofunzionale post-orofacciale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Geraldo Lorenzi-Filho, PhD, Hospital das Clinicas HCFMUSP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lebret M, Martinot JB, Arnol N, Zerillo D, Tamisier R, Pepin JL, Borel JC. Factors Contributing to Unintentional Leak During CPAP Treatment: A Systematic Review. Chest. 2017 Mar;151(3):707-719. doi: 10.1016/j.chest.2016.11.049. Epub 2016 Dec 14.
- Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA. Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep. 2015 May 1;38(5):669-75. doi: 10.5665/sleep.4652.
- Valentin A, Subramanian S, Quan SF, Berry RB, Parthasarathy S. Air leak is associated with poor adherence to autoPAP therapy. Sleep. 2011 Jun 1;34(6):801-6. doi: 10.5665/SLEEP.1054.
- Lebret M, Arnol N, Martinot JB, Lambert L, Tamisier R, Pepin JL, Borel JC. Determinants of Unintentional Leaks During CPAP Treatment in OSA. Chest. 2018 Apr;153(4):834-842. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.017. Epub 2017 Aug 26.
- Rotty MC, Suehs CM, Mallet JP, Martinez C, Borel JC, Rabec C, Bertelli F, Bourdin A, Molinari N, Jaffuel D. Mask side-effects in long-term CPAP-patients impact adherence and sleepiness: the InterfaceVent real-life study. Respir Res. 2021 Jan 15;22(1):17. doi: 10.1186/s12931-021-01618-x.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4525/17/025
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