Impatto dell'IDPN sui marcatori nutrizionali nei pazienti che ricevono ICHD
Impatto della nutrizione parenterale intradialitica sui marcatori nutrizionali nei pazienti sottoposti a emodialisi intradialitica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
- Patient Care America
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di emodialisi in centro 3 giorni a settimana
- Avere una diagnosi di ESRD
- Codice ICD-10 N18.6
- Terapia IDPN iniziata tra il 1° maggio 2018 e il 30 aprile 2021 (valutazione fino al 31 ottobre 2021)
- Dati basali disponibili, media fino a 3 mesi di livelli di albumina disponibili prima dell'inizio della terapia
- Età 18 anni o più all'inizio della terapia IDPN
- Ha acconsentito all'utilizzo della propria cartella clinica per la ricerca
Criteri di esclusione:
- - La prescrizione della dialisi si discosta dai 3 giorni settimanali standard
- La terapia IDPN o nutrizione intraperitoneale (IPN) è stata avviata al di fuori della finestra di ricerca
- Minori di 18 anni all'inizio dell'IDPN
- Storia di malattia del fegato o bypass gastrico
- Sottoporsi a trattamento del cancro in qualsiasi momento durante la terapia IDPN
- Ricezione di supporto nutrizionale enterale o nutrizione parenterale totale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo dal basale al miglioramento clinicamente significativo dell'albumina
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli di albumina della popolazione in studio aumenteranno significativamente (0,2 g/dL) dopo 6 mesi di terapia con nutrizione parenterale intradialitica (IDPN)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra uso di IDPN senza lipidi, con Clinolipid e con Intralipid
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo di risposta alla terapia in un periodo di osservazione di 6 mesi sarà migliorato nei pazienti che ricevono IDPN composto con Clinolipid rispetto ai pazienti che ricevono IDPN con Intralipid o senza lipidi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shah A, Bross R, Shapiro BB, Morrison G, Kopple JD. Dietary energy requirements in relatively healthy maintenance hemodialysis patients estimated from long-term metabolic studies. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):757-65. doi: 10.3945/ajcn.115.112995. Epub 2016 Feb 10.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Marsen TA, Beer J, Mann H; German IDPN-Trial group. Intradialytic parenteral nutrition in maintenance hemodialysis patients suffering from protein-energy wasting. Results of a multicenter, open, prospective, randomized trial. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):107-117. doi: 10.1016/j.clnu.2015.11.016. Epub 2015 Dec 12.
- Pupim LB, Flakoll PJ, Ikizler TA. Nutritional supplementation acutely increases albumin fractional synthetic rate in chronic hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2004 Jul;15(7):1920-6. doi: 10.1097/01.asn.0000128969.86268.c0.
- Pupim LB, Flakoll PJ, Brouillette JR, Levenhagen DK, Hakim RM, Ikizler TA. Intradialytic parenteral nutrition improves protein and energy homeostasis in chronic hemodialysis patients. J Clin Invest. 2002 Aug;110(4):483-92. doi: 10.1172/JCI15449.
- Ortiz-Ortiz L, Contreras MF, Bojalil LF. The assay of delayed hypersensitivity to ribosomal proteins from Nocardia. Sabouraudia. 1972 Jul;10(2):147-51. doi: 10.1080/00362177285190291. No abstract available.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IDPN and ICHD Study Protocol
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