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My Diabetes Care: uno studio di scalabilità e usabilità

3 marzo 2025 aggiornato da: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio prospettico longitudinale sull'intervento mobile My Diabetes Care (MDC) per valutare i modelli di utilizzo, l'esperienza dell'utente e per scoprire errori nella funzionalità prima di un più ampio studio interventistico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Fino a 90 pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 saranno arruolati e avranno accesso a My Diabetes Care (MDC). My Diabetes Care (MDC) è un intervento multiforme del portale dei pazienti per dispositivi mobili progettato per aiutare i pazienti a comprendere meglio i loro dati sulla salute del diabete, nonché a promuovere e supportare l'autogestione. MDC utilizza le infografiche per facilitare la comprensione da parte dei pazienti dei loro dati sulla salute del diabete (ad es. HbA1c, LDL) e fornisce informazioni adeguate al livello di alfabetizzazione e su misura per la cura personale del diabete. I pazienti saranno invitati per posta a essere sottoposti a screening per l'arruolamento nello studio. I pazienti interessati potranno compilare un modulo di consenso elettronico e iscriversi online tramite Research Electronic Data Capture (REDCap) versione 5.0.8. I partecipanti allo studio completeranno i questionari elettronicamente via e-mail utilizzando REDCap in due momenti: basale (T0) e follow-up di un mese (T1). I partecipanti completeranno un questionario di base (T0) che include domande demografiche di base, elementi sull'uso del computer e l'accesso a Internet e misure convalidate di alfabetizzazione sanitaria e alfabetizzazione sanitaria elettronica. Ogni partecipante avrà accesso a MDC per 1 mese.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
67

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • Età 18-75 anni
  • Attualmente sta assumendo almeno un farmaco per il diabete
  • Paziente presso una clinica partecipante all'interno del Vanderbilt Medical Center o del Brigham and Women's Hospital
  • In grado di parlare e leggere in inglese o spagnolo
  • Accesso affidabile a uno smartphone o tablet con accesso a Internet
  • Account del portale Web del paziente attivo (ad esempio, My Health at Vanderbilt o Patient Gateway)

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica che influisce sulla memoria o sulla capacità di pensare
  • Ha gravi difficoltà di vista o di udito
  • Avere una condizione medica che rende difficile per le persone capire quello che stai dicendo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: My Diabetes Care (MDC)
I pazienti hanno accesso a un portale Web di pazienti incorporato con l'intervento My Diabetes Care (MDC).
Altro: My Diabetes Care (MDC)
My Diabetes Care (MDC) è un intervento portale di pazienti multiforme che è progettato per aiutare i pazienti a comprendere meglio i loro dati sulla salute del diabete e promuovere e supportare l'autogestione. MDC utilizza l'infografica per facilitare la comprensione da parte dei pazienti dei loro dati sulla salute del diabete (ad esempio HBA1C, LDL) e fornisce informazioni di auto-cura appropriate al livello di alfabetizzazione. In questo studio, l'interfaccia utente MDC è stata ampliata per visualizzare ulteriori dati sanitari del diabete, tra cui microalbumina nelle urine e indice di massa/massa corporea (BMI) e una versione in lingua spagnola di MDC era disponibile per i pazienti di lingua spagnola con una conoscenza inglese limitata.
Altri nomi:
  • Dashboard per il diabete rivolto al paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T1)
La scala di usabilità del sistema (SUS) è ​​una misura valida di usabilità e valuta le percezioni degli utenti della facilità d'uso, la simpatia dell'interfaccia e la soddisfazione generale utilizzando una scala di Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo). I dieci articoli sono valutati su una scala Likert a cinque punti. I punteggi degli articoli vengono sommati e quindi convertiti in un punteggio che va da 0 (peggio) a 100 (migliore). Sulla base di ricerche precedenti, un punteggio superiore a 68 sarebbe al di sopra della media e un punteggio di 71 o superiore suggerisce "buona" usabilità.
Follow-up di un mese (T1)
Utilizzo del sistema
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T1)
L'utilizzo del sistema sarà valutato dai dati di analisi degli utenti che acquisiscono l'uso dei partecipanti a MDC durante il periodo di studio. L'uso MDC è definito come una o più visite al sito MDC durante il periodo di studio.
Follow-up di un mese (T1)
Esperienza dell'utente - Accettazione
Lasso di tempo: Follow-up di un mese (T1)
L'esperienza dell'utente sarà valutata da elementi di sondaggio specifici dello studio amministrati a tutti i partecipanti allo studio alla fine del periodo di studio (T1). Le voci del sondaggio valuteranno l'accordo su una scala Likert a 5 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Ai partecipanti verrà chiesto se avrebbero continuato a utilizzare il mio diabete Care (MDC) in futuro se rimanesse disponibile e se consigliavano MDC ad altri pazienti con diabete.
Follow-up di un mese (T1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza del diabete
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Il breve test di conoscenza del diabete (DKT2) rivisto è una misura valida della conoscenza del diabete. Il questionario a 14 elementi è stato progettato per valutare la comprensione di un paziente della gestione del diabete. Il DKT2 è una scala uni-dimensionale a 14 elementi con punteggi che vanno da 0 a 14 (numero di elementi che hanno risposto correttamente). I punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento dell'auto -cura del diabete - Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Il riassunto dell'attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è uno strumento multidimensionale a 10 elementi per valutare i livelli di auto-cura del diabete in cinque settori: dieta (4 articoli), esercizio (2 articoli), cura dei piedi (2 articoli) e test del glucosio nel sangue (2 articoli). La sottoscala della dieta generale viene utilizzata per valutare l'adesione alla dieta. Lo strumento si basa sui giorni auto-segnalati che completano le attività raccomandate negli ultimi 7 giorni. Un esempio di esempio include "Quanti degli ultimi sette giorni hai seguito un piano alimentare salutare?" Il punteggio della sottoscala della dieta generale è il numero medio di giorni per i 2 articoli nella sottoscala. L'intervallo di punteggio va da 0 giorni (peggiore) a 7 giorni (migliore).
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento dell'auto -cura del diabete - Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Il riassunto dell'attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è uno strumento multidimensionale a 10 elementi per valutare i livelli di auto-cura del diabete in cinque settori: dieta (4 articoli), esercizio (2 articoli), cura dei piedi (2 articoli) e test del glucosio nel sangue (2 articoli). La sottoscala di esercizi viene utilizzata per valutare l'adesione all'esercizio. Lo strumento si basa sui giorni auto-segnalati che completano le attività raccomandate negli ultimi 7 giorni. Il punteggio della sottoscala dell'esercizio è il numero medio di giorni per i 2 articoli nella sottoscala. L'intervallo di punteggio va da 0 giorni (peggiore) a 7 giorni (migliore).
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento dell'auto-cura del diabete-Auto-monitoraggio del glucosio
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Il riassunto dell'attività di auto-cura del diabete (SDSCA) è uno strumento multidimensionale a 10 elementi per valutare i livelli di auto-cura del diabete in cinque settori: dieta (4 articoli), esercizio (2 articoli), cura dei piedi (2 articoli) e test del glucosio nel sangue (2 articoli). La sottoscala di test del glucosio nel sangue viene utilizzata per valutare l'adesione all'auto-monitoraggio del glucosio. Lo strumento si basa sui giorni auto-segnalati che completano le attività raccomandate negli ultimi 7 giorni. Il punteggio della sottoscala del test del glucosio nel sangue è il numero medio di giorni per i 2 elementi nella sottoscala. L'intervallo di punteggio va da 0 giorni (peggiore) a 7 giorni (migliore).
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento dell'autoefficacia del diabete
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
La scala di autogestione del diabete percepita (PDSMS) è una valida misura dell'autoefficacia del diabete (cioè quanto si sentono sicuri della loro capacità di svolgere più attività di auto-management). La scala uni-dimensionale a 8 elementi è valutata su una scala Likert a cinque punti. Il punteggio totale PDSMS può variare da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autogestione del diabete.
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
L'adesione alle ricariche e alla scala dei farmaci è una misura affidabile e valida dell'adesione ai farmaci. La scala a 12 elementi ha le risposte degli articoli che da 1 = "nessuna delle volte" a 4 = "tutto il tempo". Le risposte sono sommate per produrre un punteggio complessivo di aderenza compreso tra 12 e 48, con punteggi più alti che rappresentano più problemi con l'adesione ai farmaci.
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento in difficoltà a diabete
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Le aree problematiche nella scala del diabete (Pay-5) sono una misura valida del disagio per il diabete. La scala uni-dimensionale a cinque elementi ha punteggi che vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che suggeriscono un maggiore disagio emotivo correlato al diabete. Il pagamento-5 è associato a misure di depressione e emoglobina A1C.
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento nella conoscenza delle misure del diabete
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Articoli specifici di studio unici per valutare la conoscenza dei partecipanti delle misure dello stato di salute del diabete (ovvero l'emoglobina A1C, la pressione sanguigna, la lipoproteina a bassa densità, la microalbumina delle urine e l'indice di massa corporea). Ogni elemento ha 1 risposta corretta e diverse risposte errate.
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Cambiamento nella prontezza del diabete per il cambiamento
Lasso di tempo: Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)
Quattro elementi valutano la fase di cambiamento dei partecipanti in base al modello transteoretico (TTM) del cambiamento di comportamento incluso un elemento ciascuno per: (1) attività fisica, (2) gestione dei farmaci, (3) auto-monitoraggio del glucosio e (4) dieta. Esistono cinque opzioni di risposta per articolo che classificano l'attuale fase del cambiamento TTM dei partecipanti attraverso un continuum: (a) precontemplazione [peggio], (b) contemplazione, (c) preparazione, (d) azione e (e) manutenzione [migliore]. Per ogni articolo, la precontemplazione è rappresentata dalla risposta "No, e non intendo nei prossimi 6 mesi"; La contemplazione è rappresentata dalla risposta "No, ma sto pensando di iniziare nei prossimi 6 mesi"; La preparazione è rappresentata dalla risposta "No, ma ho intenzione di iniziare nei prossimi 30 giorni"; L'azione è rappresentata dalla risposta "Sì, sono stato per meno di 6 mesi"; E la manutenzione è rappresentata dalla risposta "Sì, sono stato per 6 mesi o più".
Basale (T0) a un mese di follow-up (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 220629
  • R01DK131129 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo che i risultati dello studio sono stati pubblicati su studi clinici e pubblicati in una rivista peer-reviewed, i dati dei singoli partecipanti resi anonimi che sono alla base dei risultati riportati saranno disponibili su richiesta fatta al ricercatore principale e termineranno dopo 36 mesi dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati che sono alla base dei risultati riportati saranno disponibili dopo la pubblicazione in una rivista peer-reviewed e pubblicati su studi clinici e termineranno dopo 36 mesi dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori dovrebbero fornire una proposta metodologicamente valida per raggiungere gli obiettivi proposti. Le proposte possono essere presentate al ricercatore principale fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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