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myHealthHub per anziani ricoverati

7 luglio 2025 aggiornato da: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

myHealthHub per i pazienti anziani ricoverati per ridurre la solitudine e migliorare il coinvolgimento dei pazienti, la qualità della vita e la salute mentale

Questo studio valuterà "myHealthhub" negli anziani ospedalizzati durante i 5 giorni della loro degenza ospedaliera. I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato (RCT) con metodo misto che confronta la piattaforma myHealthHub con un sistema HealthHub semplificato che fornisce solo l'accesso alla TV, al fine di valutare la solitudine, lo stress, la qualità della vita, il coinvolgimento del paziente e altri esiti di salute mentale dei pazienti in n=60 anziani ricoverati. Gli investigatori utilizzeranno anche metodi qualitativi per valutare l'esperienza e il coinvolgimento degli utenti e delle parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Componente quantitativa:

Criterio di inclusione:

  • ≥60 anni
  • Ricoverato in unità ospedaliera non chirurgica
  • Parla inglese o francese
  • In grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Delirio
  • Ideazione suicidaria attiva
  • Diagnosi di demenza moderata/grave

Componente qualitativa:

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti dalla componente quantitativa
  • Personale ospedaliero, infermieri, clinici facilitano l'uso del servizio
  • ≥18 anni
  • Parla inglese o francese

Criteri di esclusione:

• Personale ospedaliero, infermieri, clinici che non hanno esperienza con il servizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: myHealthHub
Dispositivo: myHealthHub
myHealthHub è una piattaforma multimodale di coinvolgimento del paziente fornita sui terminali al posto letto per fornire ai pazienti ricoverati in ospedale connessione sociale, servizi di ordinazione dei pasti, intrattenimento (TV, ecc.) e accesso al team di assistenza medica.
Comparatore attivo: Controllo attivo: solo TV
Dispositivo: Solo TV
Dispositivo myHealthHub dotato dell'opzione di intrattenimento solo TV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella solitudine
Lasso di tempo: Basale, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5
Solitudine misurata dalla UCLA 3-item Loneliness Scale (UCLA-3). Questa è una scala a 3 elementi con punteggi compresi tra 3 e 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della solitudine.
Basale, giorno 2, giorno 3, giorno 4, giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stress
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, giorno 5
Stress misurato dalla scala dello stress percepito (PSS). Questa è una scala di 14 item con punteggi compresi tra 0 e 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dello stress.
Basale, giorno 3, giorno 5
Cambiamenti nel coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, giorno 5
Coinvolgimento del paziente misurato dalla misura di attivazione del paziente-13 (PAM-13). Questa è una scala di 13 domande.
Basale, giorno 3, giorno 5
Cambiamenti nella qualità della vita negli anziani
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, giorno 5
Qualità della vita che sarà misurata dall'Euro-Qualità della vita (EQ-5D). Questa è una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Basale, giorno 3, giorno 5

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di fattibilità: Iscrizione
Lasso di tempo: Giorno 5
Tasso di iscrizione (percentuale di partecipanti iscritti da partecipanti idonei)
Giorno 5
Esito di fattibilità: reclutamento
Lasso di tempo: Giorno 5
Obiettivo di reclutamento (capacità di reclutare 60 partecipanti)
Giorno 5
Risultato di fattibilità: ritenzione
Lasso di tempo: Giorno 5
Tasso di ritenzione (percentuale di partecipanti randomizzati che completano le valutazioni di 5 giorni in entrambi i bracci)
Giorno 5
Esito esplorativo: cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 5
Depressione misurata dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Questa è una scala di 9 domande con punteggi compresi tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Linea di base, giorno 5
Esito esplorativo: cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 5
Ansia misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7). Questa è una scala di 7 domande con punteggi compresi tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Linea di base, giorno 5
Componente qualitativa: Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Giorno 5
Il risultato qualitativo di questo RCT analizzerà le esperienze, le barriere e il coinvolgimento degli anziani con il dispositivo myHealthHub. Esplorerà anche le esperienze e i limiti del personale di supporto ospedaliero con il servizio myHealthHub.
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-619

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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