MMF Versus CYC nella terapia di induzione della LN proliferativa attiva pediatrica (MyCITS)

Criterio di inclusione:

Solo coloro che soddisfano pienamente i seguenti criteri possono essere presi in considerazione per l'inclusione in questo studio:

1. Età 5-17 anni;
2. Pazienti affetti da LES che soddisfano i criteri di classificazione LES eular/acr aggiornati del 2019 o i criteri diagnostici SLICC del 2012;
3. Secondo la classificazione rivista della International Society of Nephrology / Society of renal pathology (isn/rps) nel 2018, è conforme alla ln proliferativa attiva di tipo III o IV, con o senza tipo V;
4. Velocità di filtrazione glomerulare EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 mq;
5. Quantificazione delle proteine ​​urinarie nelle 24 ore ≥ 25 mg/kg, o proteine ​​urinarie/creatinina 1,0 mg/mg;
6. Routine ematica Conta leucocitaria ≥ 3,0*10^9/l, linfociti ≥ 0,5*10^9/l prima dell'arruolamento;
7. Prima dell'arruolamento non sono stati utilizzati immunosoppressori come ciclofosfamide, micofenolato mofetile, ciclosporina A, tacrolimus, azatioprina, metotrexato o agenti biologici come rituximab, baileyoumab ed etaxel.

Criteri di esclusione:

1. Una storia nota di immunodeficienza primaria, splenectomia o qualsiasi potenziale malattia che rende i partecipanti vulnerabili alle infezioni;
2. Evidenza di epatite C, epatite B attiva, infezione da HIV, infezione da tubercolosi, grave infezione fungina o altre gravi infezioni;
3. Avere una storia di tumore o cancro;
4. Pazienti con encefalopatia lupica, emorragia alveolare diffusa, grave anemia emolitica, conta piastrinica di routine inferiore a 10,0*10^9/l, velocità di filtrazione glomerulare eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, o i pazienti con altre complicazioni gravi hanno segni vitali instabili;
5. Avere gravi emorragie gastrointestinali, pancreatite, gravi malattie del cuore, del fegato, del sangue, del sistema endocrino;
6. Pazienti noti per essere allergici al micofenolato mofetile, alla ciclofosfamide, ai glucocorticoidi o a uno qualsiasi dei suddetti farmaci;
7. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
8. Il ricercatore ha ritenuto che le condizioni del paziente non fossero adatte ai partecipanti a questo studio.