FIT e calprotectina fecale in pazienti con sintomi cronici del tratto gastrointestinale inferiore
Prestazioni diagnostiche del test immunochimico fecale e della calprotectina fecale nel rilevamento di lesioni ileocoloniche in pazienti con sintomi gastrointestinali cronici inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- età di almeno 18 anni
- i pazienti con almeno un mese di qualsiasi sintomo gastrointestinale inferiore sono i seguenti; dolore addominale inferiore, costipazione, diarrea, sanguinamento rettale, alterazione del calibro delle feci, gonfiore addominale,
- pazienti che devono essere sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione
- colonscopia incompleta
- raccolta delle feci incompleta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con sintomi gastrointestinali inferiori cronici
Arruolamo adulti di età superiore ai 18 anni con sintomi cronici del tratto gastrointestinale inferiore per più di 1 mese e sono programmati per una colonscopia.
I sintomi del tratto gastrointestinale inferiore sono costituiti da uno dei seguenti; dolore addominale inferiore, costipazione, diarrea, sanguinamento rettale, alterazione del calibro delle feci e gonfiore addominale.
|
Calcolare l'accuratezza diagnostica della calprotectina fecale nella diagnosi di lesioni ileocoloniche significative
Calcolare l'accuratezza diagnostica del test immunochimico fecale nella diagnosi di lesioni ileocoloniche significative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La performance diagnostica della calprotectina fecale nella diagnosi di lesioni ileocoloniche significative
Lasso di tempo: 1 mese
|
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza della calprotectina fecale nella diagnosi di lesioni ileocoloniche significative, tra cui cancro del colon-retto, adenoma avanzato e ileocolite, rispetto alla diagnosi colonscopica
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le prestazioni diagnostiche del test immunochimico fecale nella diagnosi di lesioni ileocoloniche significative
Lasso di tempo: 1 mese
|
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza del test immunochimico fecale nella diagnosi di lesioni ileocoloniche significative, tra cui cancro del colon-retto, adenoma avanzato e ileocolite, rispetto alla diagnosi colonscopica
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julajak Limsrivilai, MD, MS, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
- Colite
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si238/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .