Coaching per assistenti autistici in Africa (ACACIA)
Coaching per caregiver con autismo in Africa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lauren Franz, MBChB
- Numero di telefono: +1919 681-0023
- Email: lauren.franz@duke.edu
Luoghi di studio
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West Cape
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Cape Town, West Cape, Sud Africa
- Reclutamento
- University of Cape Town
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Contatto:
- Petrus de Vries
- Numero di telefono: +27 (0) 21 685 4103
- Email: petrus.devries@uct.ac.za
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del bambino è di 18-72 mesi
- Il bambino soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo dello spettro autistico (ASD), informato da Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
- L'assistente del bambino parla isiXhosa, isiZulu, afrikaans o inglese
- La razza del bambino è africana o di colore (termine sudafricano per razza mista)
- La coppia badante-bambino vive nell'area di reclutamento
- Il caregiver è ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia genetica di eziologia nota (per es., sindrome dell'X fragile)
- Significativa compromissione sensoriale o motoria che precluderebbe l'uso dei materiali di gioco
- Principali anomalie fisiche che interferirebbero con la partecipazione all'intervento
- Storia di grave trauma cranico e/o malattia neurologica
- Il caregiver indica che non sarà in grado di partecipare alle valutazioni e a 12 sessioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
12 sessioni di coaching per caregiver informate sull'ESDM della durata di 1 ora, tenute da non specialisti.
I materiali di intervento e l'approccio sono stati adattati al contesto sudafricano.
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L'intervento di coaching è informato dal Community-Early Start Denver Model (C-ESDM).
L'intervento è stato adattato al contesto sudafricano.
Le procedure di allenamento sono state adattate per l'erogazione da parte di allenatori non specializzati.
Sono stati sviluppati dodici elementi visivi specifici per sessione con testo semplice (per operatori sanitari) e script di sessione (per allenatori non specializzati).
Oltre 12 sessioni di coaching per caregiver di 1 ora tenute da non specialisti, i caregiver vengono istruiti sulle strategie per aumentare l'attenzione del bambino al loro mondo sociale, aumentare la comunicazione con il bambino, creare e costruire routine di attività congiunte e comprendere e utilizzare l'ABC per supportare lo sviluppo di nuovi comportamenti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo intervento ritardato
Solita cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal punteggio standard del dominio di comunicazione VABS-3 al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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La Vineland Adaptive Behavior Scales-3 (VABS-3) è un'intervista semi-strutturata, somministrata dal medico, al caregiver che valuta il grado in cui un bambino esegue abitualmente comportamenti adattivi specifici rispetto alle norme basate sull'età e produce punteggi standard per ciascuno sottoscala e un punteggio composito complessivo.
La misura esamina i domini della comunicazione (abilità linguistiche ricettive, espressive e scritte), socializzazione (gioco, relazioni interpersonali e capacità di coping), abilità di vita quotidiana (abilità di vita personale, domestica e comunitaria) e abilità motorie (grossolane e fini il motore).
Il punteggio della sottoscala varia da 20 a 140, dove un punteggio più alto indica una maggiore frequenza del comportamento target.
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Basale, 6 mesi
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Variazione dal quoziente di sviluppo del linguaggio e della comunicazione Griffiths III al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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La Griffiths Scales of Child Development, Third Edition (Griffiths III) è una misura dello sviluppo completa amministrata dal medico progettata per la valutazione dei bambini di età compresa tra la nascita e gli otto anni.
Il Griffiths-III fornisce un profilo dei punti di forza e di debolezza nello sviluppo del bambino attraverso 5 domini: basi dell'apprendimento, del linguaggio e della comunicazione (espressiva/recettiva e sociale), coordinazione oculare e manuale (capacità motorie fini e percezione visiva), personale- socio-emotivo (sviluppo emotivo e interazioni sociali) e motorio grossolano (controllo posturale, equilibrio e coordinazione corporea).
I quozienti di sviluppo (DQ) saranno calcolati da (Età evolutiva/Età cronologica) *100 e vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di congruenza tra l'età evolutiva e l'età cronologica del bambino.
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Basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal punteggio composito JERI al basale a 4 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Il Joint Engagement Rating Inventory (JERI) è uno schema di codifica comportamentale progettato per misurare molteplici aspetti delle interazioni caregiver-bambino.
Il JERI include 32 item valutati su una scala Likert a 7 punti in quattro categorie: 1) item sullo stato di coinvolgimento del bambino, 2) item sull'attività del bambino, 3) item sull'attività del caregiver e 4) item sull'interazione diadica.
Per questo studio un punteggio composito JERI includerà la somma di 5 elementi di attività del caregiver tra cui: scaffolding, seguire gli interessi del bambino, affetto, facilitazione del linguaggio e uso delle tentazioni comunicative.
Ogni elemento di attività del caregiver è valutato su una scala da 1 a 7, dove 1 indica una bassa frequenza e qualità del comportamento e 7 indica un'alta frequenza e qualità del comportamento.
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Basale, 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rieder AD, Viljoen M, Seris N, Shabalala N, Ndlovu M, Turner EL, Simmons R, de Vries PJ, Franz L. Improving access to early intervention for autism: findings from a proof-of-principle cascaded task-sharing naturalistic developmental behavioural intervention in South Africa. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 May 20;17(1):64. doi: 10.1186/s13034-023-00611-0.
- Franz L, Viljoen M, Askew S, Brown M, Dawson G, Di Martino JM, Sapiro G, Sebolai K, Seris N, Shabalala N, Stahmer A, Turner EL, de Vries PJ. Autism Caregiver Coaching in Africa (ACACIA): Protocol for a type 1-hybrid effectiveness-implementation trial. PLoS One. 2024 Jan 12;19(1):e0291883. doi: 10.1371/journal.pone.0291883. eCollection 2024.
- Dawood Z, Sebolai K, Ndlovu M, Viljoen M, Seris N, Shabalala N, De Vries PJ, Franz L, Harty M. Detecting change in a caregiver-mediated autism intervention using the Joint Engagement Rating Inventory. S Afr J Commun Disord. 2025 Sep 26;72(1):e1-e11. doi: 10.4102/sajcd.v72i1.1102.
- Viljoen M, Seris N, Shabalala N, Ndlovu M, de Vries PJ, Franz L. Adapting an early autism caregiver coaching intervention for telehealth delivery in low-resource settings: A South African study of the 'what' and the 'why'. Autism. 2025 May;29(5):1246-1262. doi: 10.1177/13623613241300774. Epub 2024 Dec 10.
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- Pro00111048
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