Applicazione clinica e meccanismo delle cellule mononucleari del sangue del cordone ombelicale nel trattamento della malattia ischemica intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: HongLi HL Yang, Dr
- Numero di telefono: 0531-89269883 13791123806
- Email: 13791123806@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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JiNan, Shandong, Cina, 250013
- Reclutamento
- HongLi Yang
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Contatto:
- HongLi HL Yang, Dr
- Numero di telefono: 13791123806
- Email: 13791123806@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età non è limitata, il genere non è limitato. Soddisfare i criteri diagnostici per la malattia ischemica intestinale e diagnosticare chiaramente i pazienti ricoverati con malattia ischemica intestinale.
- Diagnosi e diagnosi (standard) in linea con il "2011 Chinese Medical.
Association Gerontology Branch organizzazione di esperti pertinenti ha scritto congiuntamente la diagnosi e il trattamento della malattia ischemica intestinale negli anziani in Cina":
- Ischemia mesenterica acuta (IMA): le manifestazioni cliniche sono dolore addominale acuto e grave, i sintomi non corrispondono alla gravità dei segni e i segni spesso non sono evidenti. La radiografia addominale può mostrare "segni di dita" e segni di palloncino. La TC non mostra alcuna visualizzazione dell'arteria mesenterica superiore o del difetto di riempimento intraluminale. L'arteriografia è utile nella diagnosi e la patologia della mucosa intestinale è dominata da alterazioni ischemiche, come nei pazienti con vasculite, trombosi ed embolia vascolare.
- Ischemia mesenterica cronica (CMI): i sintomi clinici sono dolore addominale ricorrente, capacità di malattia cronica, emaciazione, assenza di dolorabilità nell'addome e spesso si possono udire soffi vascolari nella parte superiore dell'addome. Test di imaging come arteriografia, CTA e MRA possono aiutare a confermare la diagnosi di CMI. Si basa principalmente su sintomi clinici e test di imaging avanzati.
- Colite ischemica (IC): si manifesta come dolore addominale inspiegabile, feci sanguinolente, diarrea o addome addominale acuto, che può essere diagnosticato con colonscopia e angiografia se necessario.
Criteri di esclusione:
- La diagnosi non è conforme ai "Casi di diagnosi e raccomandazioni terapeutiche del 2011 per la malattia ischemica intestinale negli anziani in Cina scritti congiuntamente da esperti pertinenti organizzati dalla sezione di geriatria dell'Associazione medica cinese";
- Escludere quelli con malattie gravi di altri organi;
- Non possono essere esclusi pazienti con altre malattie come tumori gastrointestinali e malattie infiammatorie intestinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il trapianto di cellule mononucleate da sangue del cordone ombelicale viene eseguito contemporaneamente a trattamenti medici come il digiuno, la reidratazione, l'emostasi, l'anti-infezione, la vasodilatazione, la riparazione della mucosa intestinale, la regolazione della flora intestinale, ecc.
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Infusione endovenosa di cellule mononucleari del sangue del cordone ombelicale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Vengono forniti trattamenti medici come il digiuno, la reidratazione, l'emostasi, l'anti-infezione, la vasodilatazione, la riparazione della mucosa intestinale e la regolazione della flora intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di IL-8 nel siero
Lasso di tempo: Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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La malattia ischemica intestinale aumenta l'espressione di IL-8.
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Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Concentrazione di NF-Kβ nel siero
Lasso di tempo: Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Nello sviluppo della malattia ischemica intestinale, NFKβ attiva la via di segnalazione associata per esercitare un effetto antinfiammatorio.
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Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Concentrazione di IL-6 nel siero
Lasso di tempo: Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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La malattia ischemica intestinale aumenta l'espressione di IL-6.
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Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Concentrazione di IL-1β nel siero
Lasso di tempo: Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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La malattia ischemica intestinale aumenta l'espressione di IL-1β.
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Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Concentrazione di Nrf2 nel siero
Lasso di tempo: Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Nello sviluppo della malattia ischemica intestinale, Nrf2 interagisce con NF-Kβ e ha un effetto antinfiammatorio.
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Confronta i cambiamenti di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno prima del trattamento (basale) e dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2020(030)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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