- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05562128
Effetti della Forest Therapy sui parametri fisici e psicologici nella popolazione generale: uno studio controllato randomizzato
27 maggio 2025 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Negli ultimi anni, la natura e la terapia forestale sono diventate sempre più al centro della ricerca medica.
Recenti scoperte scientifiche indicano effetti complessivamente positivi della natura e della terapia forestale sulla salute fisica e mentale.
In Asia e in Australia, è già stato implementato come concetto di salute pubblica di prevenzione e promozione della salute.
Lo scopo del progetto è quello di replicare l'esperienza acquisita in Asia negli ultimi tre decenni sugli effetti fisici e psicologici della natura/terapia forestale nel contesto della foresta tedesca e di indagarla ulteriormente scientificamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14109
- Reclutamento
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Contatto:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Numero di telefono: 00493080505682
- Email: m.roesner@immanuel.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possibilità di consenso
Criteri di esclusione:
- Grave malattia acuta o cronica
- Immobilità o limitazione della mobilità dovuta a cause ortopediche, neurologiche o di altro tipo
- Partecipazione ad un altro studio
- Grave malattia mentale
- Gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
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Sperimentale: Terapia forestale attiva
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I partecipanti prendono parte a una terapia forestale clinica attiva di due ore a Berlino-Wannsee in due giorni (con un giorno di pausa in mezzo).
In questo ambiente, un terapista forestale clinico addestrato insegna esercizi sulla percezione della natura e sulla connessione tra natura e salute.
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Comparatore attivo: Terapia forestale passiva
|
I partecipanti prendono parte a una terapia forestale clinica passiva di due ore a Berlino-Wannsee per due giorni (con un giorno di pausa in mezzo).
In questo contesto, un terapista forestale clinico qualificato guiderà i partecipanti in vari luoghi della foresta dove i partecipanti possono soggiornare e lasciare che la natura abbia il suo effetto su di loro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio POMS al basale a 3 mesi
|
Variazione dal punteggio POMS al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
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Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
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Questionario sui benefici percepiti della natura (PBNQ)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Stato della scala della vitalità soggettiva (stato SVS-G)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
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Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
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Elenco dei reclami (B-LR)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Perceive Stress Questionario (PSQ)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
|
Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
|
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Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
|
Basale, 1 settimana, 3 mesi
|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
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La scala va da 0 a 3. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di ansia e/o depressione.
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Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
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La scala va da 0 a 4. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di stress percepito.
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Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
|
La scala va da 1 a 5. Punteggi più alti corrispondono a risultati migliori.
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Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
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La scala va da 1 a 8. Punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di ansia (dopo aver ricodificato tre item invertiti).
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Basale, giorno 1, giorno 3, 1 settimana, 3 mesi
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PROMIS Scale v1.2 - Salute globale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 3 mesi
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La scala va da 1 a 5, dove 1 è il livello più basso e 5 è il livello più alto.
Punteggi più alti riflettono un miglior funzionamento.
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Basale, 1 settimana, 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
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Misurazione 24 ore su 24 con Faros 180
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Linea di base, 1 settimana
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: 1 settimana e 8 settimane dopo l'inclusione
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La valutazione qualitativa sarà effettuata in interviste qualitative in 20 pazienti partecipanti allo studio.
Le interviste saranno registrate, trascritte e analizzate con analisi qualitativa dei contenuti.
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1 settimana e 8 settimane dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KWT2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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