Facilitazione pratica per ampliare un CDS per la gestione dell'ipertensione
Valutare l'uso della facilitazione pratica per ottimizzare lo scale-up di CDS per l'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
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Queens, New York, Stati Uniti, 11101
- NYC Department of Health and Mental Hygiene
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-85 anni
- una visita clinica ambulatoriale con una diagnosi HTN basata sul codice ICD-10 nei 12 mesi precedenti
- deve aver ricevuto cure presso la clinica per almeno 12 mesi
Criteri di esclusione:
- non incinta
- non avere una malattia renale allo stadio terminale come definita da un codice ICD-10 per la dialisi o il trapianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo CDS
Questo braccio riceverà solo il CDS.
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Le pratiche nel braccio "solo CDS" riceveranno un CDS aggiornato per la gestione HTN.
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Comparatore attivo: CDS più facilitazione pratica
Questo braccio riceverà il CDS e l'agevolazione pratica.
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Le pratiche nel braccio "CDS plus pratica facilitazione" riceveranno un CDS aggiornato per la gestione HTN più facilitazione pratica per supportare l'adozione del CDS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa (HTN) e la cui pressione arteriosa (PA) è stata adeguatamente controllata utilizzando la PA documentata nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito primario sarà una misura dell'efficacia clinica, o la percentuale di pazienti che hanno raggiunto il controllo della PA, definita come PA <140/90 mmHg nella media delle ultime due misurazioni registrate dall'EHR durante ciascuna delle fasi pre-intervento e post -periodi di studio dell'intervento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica media (mmHg) dei pazienti che hanno avuto una diagnosi di ipertensione (HTN) utilizzando la PA documentata nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una misura secondaria sarà la variazione media della pressione sistolica e diastolica (mmHg) dei pazienti che hanno avuto una diagnosi di HTN tra il periodo pre e post intervento.
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12 mesi
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Percentuale di pazienti che avevano una diagnosi di ipertensione (HTN) e un farmaco documentato per abbassare la pressione sanguigna (BP) e il cui tasso di aderenza al farmaco calcolato è considerato aderente utilizzando i dati delle richieste di farmacia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un risultato secondario sarà la percentuale di pazienti che avevano una diagnosi di HTN e un farmaco documentato per abbassare la pressione arteriosa e il cui tasso di aderenza al farmaco calcolato è considerato aderente al periodo pre e post intervento.
L'aderenza è misurata come percentuale di giorni coperti (PDC) dove un PDC >80% è considerato aderente.
Il PDC viene calcolato utilizzando i dati di compilazione delle prescrizioni dalle richieste di farmacia.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Duncan Maru, NYC DOHMH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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