Radice autologa del dente nella conservazione della cresta
Alveolo estrattivo sigillato con radice di dente autologo nella conservazione della cresta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hsiang H Hong
- Numero di telefono: +886975365989
- Email: f1214@adm.cgmh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wen H Chi
- Numero di telefono: +886983999157
- Email: news760730@gmail.com
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a firmare il consenso scritto soggetto all'intervento chirurgico
- L'alveolo di estrazione si trova nelle aree anteriore e posteriore della mascella superiore e inferiore.
- L'area dell'alveolo di estrazione intraorale (difetto osseo) dovrà ricevere in futuro un trattamento di impianto dentale artificiale.
- Il paziente non ha una malattia sistemica.
- Pazienti che non hanno malattie sistemiche (come ipertensione, diabete, malattie cardiache, osteoporosi, malattie ossee, malattie renali, malattie della tiroide e delle paratiroidi, ecc.) e coloro che devono assumere antibiotici preventivi prima dell'estrazione/intervento chirurgico del dente ( valvola artificiale/stent, articolazione artificiale).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con capacità di guarigione potenzialmente compromessa come cancro, diabete, infezione ossea, tubercolosi, anemia anormale dell'emoglobina o condizioni di immunodeficienza congenita, cellulite, cisti parodontali acute, lesioni gravi delle cuspidi (dimensione della cisti >2 mm2) o soggetti con lesioni dentali e della mandibola.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Escludere i forti fumatori o masticatori di noci di betel che fumano più di un pacchetto di sigarette al giorno.
- Il difetto osseo dell'alveolo estrattivo è grave (soprattutto se l'altezza verticale del difetto osseo buccale [corono-apicale] supera 1/2), è necessario un altro intervento di rigenerazione ossea (GBR), altrimenti è impossibile avere osso alveolare sufficiente altezza in futuro e larghezze per fornire impianti dentali artificiali
- La radice del dente è stata gravemente danneggiata, manca la radice del legamento parodontale attivo e non è adatta per il sezionamento della radice autologa e l'osso alveolare e il difetto apicale dopo l'estrazione del dente sono gravi (la lesione apicale con un diametro del difetto di >3mm nell'esame radiografico dell'apice della radice) [lesione apicale])
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dente autologo Radice+Vit.D3+Innesto osseo
Posizionamento di innesto osseo e somministrazione locale di Vit.D3 e posizionamento di fettine di radice autologa
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Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Somministrazione locale di Vit.D3, attraverso l'effetto di Vit.D3 per esplorare se può aiutare ad accelerare la guarigione della cavità di estrazione del dente e l'efficacia clinica della rigenerazione ossea.
Altri nomi:
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: Radice di dente autologo + innesto osseo
Posizionamento di innesto osseo senza somministrazione locale di Vit.D3 e posizionamento di fette di radice autogena
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Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: Innesto osseo
Sono stati posizionati solo materiali di innesto osseo, nessuna somministrazione locale di Vit.D3 e non sono state posizionate fettine di radice autologa
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Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
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Nessun intervento: Guarigione naturale
Dopo che la ferita è guarita naturalmente, non è stato riempito alcun materiale di innesto osseo, non è stata somministrata localmente Vit.D3 e non sono state posizionate fettine di radice di dente autologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dai dati della tomografia computerizzata 3D di base alla 12a ~ 16a settimana
Lasso di tempo: Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
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Questo esperimento ha utilizzato principalmente la posizione relativa dell'alveolo estrattivo e del dente adiacente CEJ nelle immagini CT per il posizionamento e la correzione dell'altezza, e ha misurato e confrontato i cambiamenti della larghezza e dell'altezza della cresta ossea e della forma e del volume durante il trattamento.
Il valore Hu della dentina adiacente della TC secondaria è stato utilizzato come standard e correzione per misurare e confrontare la variazione del valore Hu dell'alveolo estrattivo durante il trattamento
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Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
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Variazione dai dati del film apicale ai raggi X al basale alla 12a ~ 16a settimana
Lasso di tempo: Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
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Irradiare i raggi X prima dell'impianto o di altre operazioni di trattamento, registrare la larghezza e l'altezza dell'osso alveolare e la posizione relativa rispetto alla CEJ dei denti adiacenti e confrontare i valori dei pixel tra l'alveolo estrattivo e l'area non estrattiva adiacente.
Calcolando il numero di immagini La differenza dei valori dei pixel prima e dopo la guarigione dell'estrazione del dente può essere dedotta giudicando la profondità della scala di grigi (cioè la densità) dell'immagine.
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Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
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Analisi della sezione del tessuto
Lasso di tempo: Media tra la 12a e la 16a settimana dell'esperimento, il giorno della chirurgia implantare
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Durante l'intervento di impianto dentale artificiale, è stato prelevato osso alveolare di 3 mm di diametro x 6 mm di profondità per l'osservazione della sezione.
La colorazione con ematossilina ed eosina (H&E) è stata utilizzata per osservare la morfologia del tessuto osseo.
Allo stesso tempo, le sezioni sono state sottoposte a colorazione immunoistochimica (IHC) per osservare i biomarcatori relativi all'osso e la microscopia ottica è stata utilizzata per eseguire l'analisi morfologica e per analizzare la differenza nel tasso di formazione di nuovo osso.
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Media tra la 12a e la 16a settimana dell'esperimento, il giorno della chirurgia implantare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiang H Hong, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202002350A0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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