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Radice autologa del dente nella conservazione della cresta

11 febbraio 2025 aggiornato da: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Alveolo estrattivo sigillato con radice di dente autologo nella conservazione della cresta

Usa i tuoi denti estratti per le cure dentistiche di routine per fare una fetta di radice autologa, coprirla nella tua cavità di estrazione e darti Vit.D3 localmente con il materiale osseo che usi. La differenza rispetto alla terapia tradizionale è l'autologo L'uso locale di fettine di radici dentarie e Vit.D3, materiali ossei e Vit.D3 sono già farmaci qualificati sul mercato, ma non ci sono precedenti per la realizzazione di fettine da radici di denti autologhi, che sarà una nuova tecnologia medica che non è stata utilizzata prima del test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anatomia dell'osso alveolare attorno ai denti può essere alterata dall'estrazione del dente. La preservazione della cresta ossea può preservare/migliorare la qualità e la quantità di osso alveolare per futuri impianti o protesi per promuovere funzionalità ed estetica prevedibili; inoltre, la chiusura della cavità estrattiva può essere utilizzata come ausilio, nelle creste verticali o alveolari. La conservazione orizzontale ha avuto esiti clinici significativamente migliori. In base alle esigenze di trattamento, sono stati selezionati materiali ossei appropriati per la conservazione della cresta ossea e la somministrazione locale di Vit.D3, e la chiusura della cavità estrattiva è stata eseguita con fettine di radice autologa per osservare e monitorare l'effetto terapeutico. Gli innesti gengivali liberi o gli innesti di tessuti molli peduncolari possono aiutare la conservazione dell'osso e della colonna vertebrale con buoni risultati clinici, ma gli innesti autologhi di tessuti molli possono aumentare le ferite nel sito del donatore e aumentare il disagio postoperatorio del paziente. Le spugne di collagene possono aiutare i materiali per innesti ossei. Rimani nella cavità di estrazione, promuovi la formazione e la fissazione dei coaguli di sangue e previeni la crescita dei tessuti molli, ma il collagene si degrada rapidamente e si decomporrà più velocemente una volta che il tessuto vicino presenta sintomi di infiammazione acuta. Il vantaggio delle fettine di radice autologa è che è biocompatibile Elevate prestazioni, può isolare efficacemente il materiale dell'innesto osseo dalla contaminazione dell'ambiente orale e non assorbirà né si infetterà a causa dell'infiammazione acuta del tessuto vicino. Le ferite possono ridurre il disagio postoperatorio, quindi l'uso di fette di radice di dente autologo senza il legamento parodontale esposto all'ambiente orale ha meno probabilità di causare infezioni o assorbimento prematuro e può proteggere efficacemente la stabilità dei coaguli di sangue nella cavità di estrazione. , ridurre la contaminazione da saliva dei materiali dell'innesto osseo e allo stesso tempo non aumentare il costo dei materiali o l'onere economico del paziente, il lato con il legamento parodontale può anche promuovere la formazione ossea e aiutare la ritenzione dell'osso alveolare, che è sia nuovo che buono. Il metodo di sigillatura dell'alveolo estrattivo può migliorare la prevedibilità e l'estetica dell'intervento di conservazione dell'osso e della colonna vertebrale e aiutare il paziente a essere ripiantato in una posizione ideale in futuro. Si spera inoltre che l'effetto della Vit.D3 nel promuovere la rigenerazione ossea possa accelerare la guarigione dell'alveolo estrattivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disposto a firmare il consenso scritto soggetto all'intervento chirurgico
  2. L'alveolo di estrazione si trova nelle aree anteriore e posteriore della mascella superiore e inferiore.
  3. L'area dell'alveolo di estrazione intraorale (difetto osseo) dovrà ricevere in futuro un trattamento di impianto dentale artificiale.
  4. Il paziente non ha una malattia sistemica.
  5. Pazienti che non hanno malattie sistemiche (come ipertensione, diabete, malattie cardiache, osteoporosi, malattie ossee, malattie renali, malattie della tiroide e delle paratiroidi, ecc.) e coloro che devono assumere antibiotici preventivi prima dell'estrazione/intervento chirurgico del dente ( valvola artificiale/stent, articolazione artificiale).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con capacità di guarigione potenzialmente compromessa come cancro, diabete, infezione ossea, tubercolosi, anemia anormale dell'emoglobina o condizioni di immunodeficienza congenita, cellulite, cisti parodontali acute, lesioni gravi delle cuspidi (dimensione della cisti >2 mm2) o soggetti con lesioni dentali e della mandibola.
  2. Donne in gravidanza o allattamento.
  3. Escludere i forti fumatori o masticatori di noci di betel che fumano più di un pacchetto di sigarette al giorno.
  4. Il difetto osseo dell'alveolo estrattivo è grave (soprattutto se l'altezza verticale del difetto osseo buccale [corono-apicale] supera 1/2), è necessario un altro intervento di rigenerazione ossea (GBR), altrimenti è impossibile avere osso alveolare sufficiente altezza in futuro e larghezze per fornire impianti dentali artificiali
  5. La radice del dente è stata gravemente danneggiata, manca la radice del legamento parodontale attivo e non è adatta per il sezionamento della radice autologa e l'osso alveolare e il difetto apicale dopo l'estrazione del dente sono gravi (la lesione apicale con un diametro del difetto di >3mm nell'esame radiografico dell'apice della radice) [lesione apicale])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dente autologo Radice+Vit.D3+Innesto osseo
Posizionamento di innesto osseo e somministrazione locale di Vit.D3 e posizionamento di fettine di radice autologa
Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Somministrazione locale di Vit.D3, attraverso l'effetto di Vit.D3 per esplorare se può aiutare ad accelerare la guarigione della cavità di estrazione del dente e l'efficacia clinica della rigenerazione ossea.
Altri nomi:
  • calcitriolo
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
  • BG
Sperimentale: Radice di dente autologo + innesto osseo
Posizionamento di innesto osseo senza somministrazione locale di Vit.D3 e posizionamento di fette di radice autogena
Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
  • BG
Sperimentale: Innesto osseo
Sono stati posizionati solo materiali di innesto osseo, nessuna somministrazione locale di Vit.D3 e non sono state posizionate fettine di radice autologa
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
  • BG
Nessun intervento: Guarigione naturale
Dopo che la ferita è guarita naturalmente, non è stato riempito alcun materiale di innesto osseo, non è stata somministrata localmente Vit.D3 e non sono state posizionate fettine di radice di dente autologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai dati della tomografia computerizzata 3D di base alla 12a ~ 16a settimana
Lasso di tempo: Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
Questo esperimento ha utilizzato principalmente la posizione relativa dell'alveolo estrattivo e del dente adiacente CEJ nelle immagini CT per il posizionamento e la correzione dell'altezza, e ha misurato e confrontato i cambiamenti della larghezza e dell'altezza della cresta ossea e della forma e del volume durante il trattamento. Il valore Hu della dentina adiacente della TC secondaria è stato utilizzato come standard e correzione per misurare e confrontare la variazione del valore Hu dell'alveolo estrattivo durante il trattamento
Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
Variazione dai dati del film apicale ai raggi X al basale alla 12a ~ 16a settimana
Lasso di tempo: Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
Irradiare i raggi X prima dell'impianto o di altre operazioni di trattamento, registrare la larghezza e l'altezza dell'osso alveolare e la posizione relativa rispetto alla CEJ dei denti adiacenti e confrontare i valori dei pixel tra l'alveolo estrattivo e l'area non estrattiva adiacente. Calcolando il numero di immagini La differenza dei valori dei pixel prima e dopo la guarigione dell'estrazione del dente può essere dedotta giudicando la profondità della scala di grigi (cioè la densità) dell'immagine.
Alla 12a~16a settimana dell'esperimento
Analisi della sezione del tessuto
Lasso di tempo: Media tra la 12a e la 16a settimana dell'esperimento, il giorno della chirurgia implantare
Durante l'intervento di impianto dentale artificiale, è stato prelevato osso alveolare di 3 mm di diametro x 6 mm di profondità per l'osservazione della sezione. La colorazione con ematossilina ed eosina (H&E) è stata utilizzata per osservare la morfologia del tessuto osseo. Allo stesso tempo, le sezioni sono state sottoposte a colorazione immunoistochimica (IHC) per osservare i biomarcatori relativi all'osso e la microscopia ottica è stata utilizzata per eseguire l'analisi morfologica e per analizzare la differenza nel tasso di formazione di nuovo osso.
Media tra la 12a e la 16a settimana dell'esperimento, il giorno della chirurgia implantare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiang H Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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