Il rilevamento dello stress da calore valutando le risposte individuali del corpo al calore (sforzo da calore) in partecipanti giovani e sani non atleti (HEATSTAR)
Rilevamento dello stress da CALORE da misurazioni della deformazione da calore personalmente standardizzate - Prova pilota HEATSTAR
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Noé Brasier, MD
- Numero di telefono: +41797025837
- Email: nbrasier@ethz.ch
Luoghi di studio
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Andere (Nicht USA-Länder)
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Zurich, Andere (Nicht USA-Länder), Svizzera, 8093
- ETH Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante sano, in grado di dare il consenso
- Età 18-40 anni
- Non atleta (<4h sport/settimana)
- BMI<30 (non obesi)
- Di lingua tedesca o fluente in tedesco
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (test di gravidanza sulle urine) e allattamento
- Assunzione regolare di farmaci (esclusa la pillola anticoncezionale)
- Assunzione di droghe e/o consumo giornaliero di alcol
- Febbre o sintomi di un'infezione acuta (tosse, respiro corto, mal di gola, perdita del gusto)
- Fumo attivo o storia di fumo <9 mesi fa
- Compromissione della mobilità
- Ha viaggiato (<1 mese fa) in una zona a temperatura calda/calda e ha soggiornato per >6 giorni
- Qualsiasi condizione cronica come: ipertensione, diabete mellito, immunodeficienze, disturbi del sudore come anidrosi
- Daltonismo (test STROOP)
- Peso <40 kg (pillola e-Celsius)
- Diverticolo o ostruzioni del tratto gastrointestinale (inclusi disturbi della motilità, disturbi della deglutizione) e chirurgia addominale maggiore (pillola di e-Celsius)
- Necessità di esposizione a forti campi elettromagnetici durante la partecipazione allo studio, soprattutto esami MRI (pillola e-Celsius)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Partecipanti sani
L'età dei partecipanti è compresa tra i 18 ei 40 anni, femmine e maschi equamente distribuiti
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Esposizione temporanea a temperatura ambiente aumentata +10°C (l'effetto dell'intervento è completamente e spontaneamente reversibile)
Esposizione temporanea a umidità relativa ambiente elevata +40% (max.
90%) (l'effetto dell'intervento è completamente e spontaneamente reversibile)
Sforzo temporaneo su ergometro (1W/kg di peso corporeo) (l'effetto dell'intervento è completamente e spontaneamente reversibile)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variabilità del marker di deformazione termica all'interno e tra i soggetti in relazione a specifiche fonti di stress termico (calore ambientale, umidità ambientale, sforzo e abbigliamento)
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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L'endpoint primario è la variabilità dei marker di deformazione termica all'interno e tra i soggetti di HR, CBT, WSR e LSR in relazione a varie fonti di stress da calore (aumento della temperatura ambiente, aumento dell'umidità relativa e sforzo, il tutto senza e con indumenti aggiuntivi.
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Massimo. 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione per rilevare la specifica fonte di stress termico (come calore ambientale, umidità relativa) da diverse misurazioni sul corpo e all'interno
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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I modelli per gli endpoint primari saranno estesi per esplorare le relazioni tra parametri di deformazione da calore, fonti di stress da calore e caratteristiche personali.
Inoltre, verrà esplorata la previsione della fonte di stress da calore.
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Massimo. 7 giorni
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Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca a breve termine nel contesto di ciascun fattore di stress termico.
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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HRV a breve termine con un intervallo di tempo ripetuto di 5 minuti.
Verranno calcolate la radice quadratica media dell'intervallo RR successivo (RMSSD; in [ms]) e la deviazione standard degli intervalli RR (SDRR; in [ms]) rispetto a ciascuna fonte di stress da calore.
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Massimo. 7 giorni
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Temperatura [°C] e umidità relativa [%] del microambiente come ulteriore fonte di informazioni per modelli per rilevare i fattori di stress termico
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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Caratteristiche di temperatura [°C] e umidità relativa [%] del microambiente come ulteriori predittori del modello.
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Massimo. 7 giorni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra valutazione cognitiva e temperatura cutanea
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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Correlazione tra il comfort termico soggettivo (scala analogica visiva, dove +1 è confortevole e +4 è molto scomodo) e inventario di stress differenziale al basale (cause di stress, sintomi di stress, coping, stabilizzazione dello stress) in relazione alla temperatura cutanea [°C]
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Massimo. 7 giorni
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La relazione tra valutazione STROOP e diversi fattori di stress termico
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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Correlazione tra i cambiamenti nel risultato della valutazione STROOP (numero di errori e tempo di decisione [ms], tra l'inizio e la fine dell'esposizione allo stress da calore) nel contesto delle varie fonti di stress da calore, temperatura cutanea e comfort termico.
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Massimo. 7 giorni
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Nuovi biomarcatori del sudore per il rilevamento dello stress da calore
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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Statistiche descrittive per nuovi biomarcatori non invasivi dall'analisi del sudore rispetto alla fonte di stress da calore, inclusa la variabilità tra soggetti e all'interno dei soggetti
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Massimo. 7 giorni
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Registrazione dei parametri di deformazione termica con un dispositivo all-for-one
Lasso di tempo: Massimo. 7 giorni
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L'"affidabilità" (dati mancanti al minuto ([%]) e la "precisione" (FC [bpm] con intervalli di confidenza del 95%), CBT (in [°C] con intervalli di confidenza del 95%) e misurazioni della frequenza di sudorazione locale (in [g/h] con intervalli di confidenza al 95%) del dispositivo indossabile nella registrazione dei parametri vitali.
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Massimo. 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watts N, Amann M, Ayeb-Karlsson S, Belesova K, Bouley T, Boykoff M, Byass P, Cai W, Campbell-Lendrum D, Chambers J, Cox PM, Daly M, Dasandi N, Davies M, Depledge M, Depoux A, Dominguez-Salas P, Drummond P, Ekins P, Flahault A, Frumkin H, Georgeson L, Ghanei M, Grace D, Graham H, Grojsman R, Haines A, Hamilton I, Hartinger S, Johnson A, Kelman I, Kiesewetter G, Kniveton D, Liang L, Lott M, Lowe R, Mace G, Odhiambo Sewe M, Maslin M, Mikhaylov S, Milner J, Latifi AM, Moradi-Lakeh M, Morrissey K, Murray K, Neville T, Nilsson M, Oreszczyn T, Owfi F, Pencheon D, Pye S, Rabbaniha M, Robinson E, Rocklov J, Schutte S, Shumake-Guillemot J, Steinbach R, Tabatabaei M, Wheeler N, Wilkinson P, Gong P, Montgomery H, Costello A. The Lancet Countdown on health and climate change: from 25 years of inaction to a global transformation for public health. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):581-630. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32464-9. Epub 2017 Oct 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2017 Nov 23;: Lancet. 2020 Jun 6;395(10239):1762.
- Varghese BM, Hansen A, Bi P, Pisaniello D. Are workers at risk of occupational injuries due to heat exposure? A comprehensive literature review. Safety Science. 2018;110:380-92.
- Davey SL, Downie V, Griggs K, Havenith G. The physiological strain index does not reliably identify individuals at risk of reaching a thermal tolerance limit. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1701-1713. doi: 10.1007/s00421-021-04642-3. Epub 2021 Mar 7.
- Nunes MJ, Cordas CM, Moura JJG, Noronha JP, Branco LC. Screening of Potential Stress Biomarkers in Sweat Associated with Sports Training. Sports Med Open. 2021 Jan 22;7(1):8. doi: 10.1186/s40798-020-00294-3.
- Flores M, Glusman G, Brogaard K, Price ND, Hood L. P4 medicine: how systems medicine will transform the healthcare sector and society. Per Med. 2013;10(6):565-576. doi: 10.2217/pme.13.57.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ ID: 2022 - 01325
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