- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05639699
L'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione del fumo
27 aprile 2023 aggiornato da: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione del fumo negli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione dal fumo negli studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione dal fumo negli studenti infermieri.
Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco.
La popolazione della ricerca sarà composta da studenti che studiano nel 1°, 2° e 3° anno dell'Università di Ordu e del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Giresun e che soddisfano i criteri di ricerca, e il campione sarà di 90 studenti determinati dall'analisi del potere.
Nello studio, 30 studenti del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Ordu faranno parte del gruppo sperimentale e 30 studenti del I. gruppo di controllo.
30 studenti del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Giresun faranno parte del secondo gruppo di controllo.
Gli studenti del gruppo sperimentale riceveranno un colloquio motivazionale sullo smettere di fumare per 40-50 minuti in media una volta al mese per 6 mesi.
Nessun intervento verrà applicato agli studenti nei gruppi di controllo durante il processo di ricerca, ma verrà applicato un colloquio motivazionale una volta al termine della ricerca in termini di etica.
I dati della ricerca saranno raccolti con il modulo di informazioni personali, il test di dipendenza da nicotina Fagerström, la scala di autoefficacia e il modulo di valutazione dello stadio di cambiamento.
Nello studio verranno effettuate misurazioni ripetute nel 1° mese, 3° mese e 6° mese.
Per la ricerca sarà ottenuta la necessaria autorizzazione istituzionale e l'approvazione del comitato etico.
L'analisi dei dati sarà effettuata da un esperto statistico in ambiente informatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ordu, Tacchino, 52200
- Ordu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo uno studente del 1°, 2° e 3° anno del Dipartimento di Infermieristica,
- Continuare l'istruzione e la formazione attiva,
- Fuma almeno una sigaretta al giorno,
- Aperto alla comunicazione e alla cooperazione, e
- Gli studenti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Quarto Grado,
- Avere una diagnosi psichiatrica grave (schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo psicotico, ecc.),
- Ricevere supporto professionale per smettere di fumare,
- Cambiare scuola durante il processo di ricerca e
- Gli studenti che non vorranno proseguire la ricerca saranno esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il colloquio motivazionale sarà svolto al gruppo sperimentale
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Smettere di fumare con il colloquio motivazionale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo
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Nessun intervento: II Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese
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La scala è stata sviluppata da Nicki, Remington e MacDonald nel 1984.
Questa scala, che è stata sviluppata sulla base delle teorie dell'apprendimento sociale, è correlata alla convinzione dell'individuo di poter eseguire un comportamento desiderato.
Questa scala è utilizzata negli studi sulla cessazione del fumo.
La scala è stata adattata al turco da Karancı.
La scala è composta da 25 domande, ognuna delle quali è composta da 5 item, ed è di tipo likert.
Il punteggio di ciascun elemento nella scala varia da 1 a 5. L'individuo valuta lo stato di fumo per ciascun elemento in cinque categorie che vanno da "Per niente sicuro: 1" a "Assolutamente sicuro: 5".
I punteggi da ricavare dalla scala variano tra 5 e 25, e all'aumentare del punteggio aumenta la convinzione di poter smettere di fumare.
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1°, 3° e 6° mese
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Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese
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Dr. Il test sviluppato da Karl Fagerström nel 1978 per valutare il livello di dipendenza dalla nicotina; È stato riconsiderato da Fagerström, Heatherton e Kazlowki ed è stato creato il test Fagerström per la dipendenza da nicotina.
In turco Uysal et al.
Adattato da nel 2004.
Nel test, che consiste in un totale di 6 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio diverso.
La scala è composta da 6 domande e ogni elemento è valutato come 0,1,2,3 e una delle opzioni di risposta dovrebbe essere contrassegnata.
2°, 3°, 5° della scala.
Poiché la 6a e la 6a domanda valgono 0-1 punti, i punti ottenibili dalla scala vanno da 0-10.
Il punteggio più alto "10" indica il più alto grado di dipendenza da nicotina e il punteggio più basso "0" indica nessuna dipendenza da nicotina.
In base ai punteggi totali ottenuti a seguito del test, è definito come 0-2: dipendenza molto scarsa, 3-4: dipendenza scarsa, 5: dipendenza moderata, 6-7: dipendenza elevata e 8-10: dipendenza molto elevata dipendenza.
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1°, 3° e 6° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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smettere di fumare
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese
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smettere di fumare
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1°, 3° e 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ordu123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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