Correlati neurali e fisiologici dei sottostati psichedelici (i2)

Criterio di inclusione:

1. Avere almeno una precedente esperienza con una sostanza psichedelica
2. Non avere più di 500 precedenti esperienze con una sostanza psichedelica. Sarà un vantaggio reclutare persone per questo studio con ampia esperienza precedente con sostanze psichedeliche e nessuna storia di risposta negativa; tuttavia, una storia eccessiva di utilizzo potrebbe indicare un abuso di questi composti.
3. Non avere una storia di una grave risposta negativa a uno psichedelico, ad esempio ansia grave e duratura, depressione o sintomi psicotici
4. Hanno un'età compresa tra 21 e 70 anni
5. Parla fluentemente e legge l'inglese
6. Può ingoiare pillole/capsule
7. Se in grado di rimanere incinta, deve essere non in allattamento, avere un test di gravidanza negativo all'ingresso nello studio e prima di ogni sessione sperimentale e deve accettare una forma adeguata di controllo delle nascite e contraccezione nel corso dello studio. Forme adeguate di controllo delle nascite o contraccezione includono dispositivo intrauterino (IUD), metodi ormonali iniettati, impiantati, intravaginali o transdermici, astinenza, ormoni orali più una contraccezione di barriera, partner unico vasectomizzato o contraccezione a doppia barriera. Sono necessarie due forme di contraccezione con qualsiasi metodo di barriera o ormoni orali (ad es. preservativo più diaframma, preservativo o diaframma più spermicida, contraccettivi ormonali orali più spermicida o preservativo). Non potenzialmente fertile è definito come isterectomia documentata, salpingectomia bilaterale, ovariectomia bilaterale e/o legatura delle tube), permanentemente sterile mediante dispositivo medico come Essure, in postmenopausa o maschio dalla nascita. La contraccezione si applica sia ai maschi che alle femmine e i partecipanti maschi non devono pianificare la donazione di sperma durante il periodo di studio.
8. In grado e disposto a fornire il consenso informato
9. In grado e disposto a utilizzare computer e tablet o telefoni per inserire dati elettronici
10. Accettare di informare gli investigatori entro 48 ore di eventuali condizioni mediche nuove o modificate.

Criteri di esclusione:

1. Non avere precedenti esperienze con una sostanza psichedelica
2. Avere un disturbo psichiatrico attualmente diagnosticato che, secondo il medico dello studio, interferisce con le attività della vita quotidiana, potrebbe influire sulla frequenza o sulla partecipazione alle attività di studio, o richiede un contesto terapeuticamente più strutturato per la psilocibina rispetto a quello che può essere fornito entro i limiti di questo disegno dello studio.
3. Avere un disturbo psicotico attuale o precedentemente diagnosticato
4. Avere un disturbo psichiatrico attuale o precedentemente diagnosticato che li rende inadatti allo studio (ad esempio, disturbo borderline di personalità)
5. Avere uno o più familiari stretti (ad es. genitore o fratello) con un disturbo psicotico attuale o precedentemente diagnosticato, ad es. Schizofrenia.
6. Avere una condizione clinicamente significativa che li rende inadatti allo studio (ad esempio, condizioni cardiovascolari o cerebrovascolari per le quali un aumento acuto della pressione sanguigna (BP) sarebbe clinicamente preoccupante, malattia epatica o renale, ecc.).
7. Valori della PA sistolica e diastolica >155 SBP e >95 DBP comporteranno l'esclusione dallo studio.
8. Presente con un QTc > 450 msec o con evidenza di danno cardiaco, ischemia o malattia cardiaca.
9. Avere una storia recente di ideazione suicidaria o tentato suicidio che, secondo l'opinione del medico dello studio o del PI, può presentare un rischio di comportamento suicidario o autolesionistico
10. Avere controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici, pacemaker, claustrofobia ecc.) come determinato da un questionario sulle controindicazioni alla risonanza magnetica
11. Aver utilizzato alcol entro 24 ore o altre droghe psicoattive entro 7 giorni da una sessione sperimentale (ad eccezione della psilocibina utilizzata in questo studio). NB i ricercatori dello studio e il PI possono decidere di continuare con le procedure se viene visto un risultato positivo dello screening della droga per l'uso di cannabis, o il partecipante dichiara apertamente l'uso recente di cannabis; tuttavia, potremmo prendere in considerazione l'uso di cannabis nelle analisi successive e scoraggeremmo fortemente qualsiasi ulteriore uso e prenderemo in considerazione l'esclusione se non rassicurati sul fatto che il partecipante soddisferà questa richiesta.
12. Consumo cronico attuale di cannabis
13. Fornire un risultato positivo del test dell'etilometro ad ogni visita di studio
14. Stanno attualmente assumendo uno qualsiasi dei farmaci o delle sostanze elencate nell'Appendice 1 o, secondo il parere del medico dello studio o dell'IP, fanno un uso eccessivo di alcol o droghe ricreative, in particolare cannabis, che è legalmente disponibile in California
15. Stanno allattando o hanno un test di gravidanza positivo allo screening o in qualsiasi momento durante il corso dello studio
16. Avere un'allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel prodotto farmaceutico
17. Avere qualsiasi problema attuale che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico, potrebbe interferire con la partecipazione