Tislelizumab in combinazione con Apatinib e Oxaliplatino Plus S1 vs Oxaliplatino Plus S1 come terapia neoadiuvante per carcinoma gastrico avanzato di tipo Borrmann IV、Large Borrmann III e Bulky N positivo

Criterio di inclusione:

• Età: 18-70 anni.
• L'adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente è stato diagnosticato in pazienti con carcinoma gastrico localmente avanzato con volume tumorale >5 cm Borrmann III, Borrmann IV e BulkyN secondo AJCC Versione 8.
• Almeno le lesioni misurabili devono essere rilevate mediante esame TC/MRI in conformità con RECIST1.1.
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: punteggio 0-1.
• Nessun precedente trattamento chirurgico, chemioradioterapia/immunoterapia antitumorale è stato eseguito.
• L'esame endoscopico preoperatorio non ha confermato metastasi di impianto peritoneale positive e cellule esfoliate.
• Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 6 mesi.
• Per le donne in età riproduttiva, un test di gravidanza su siero o urina con esito negativo deve essere eseguito entro 3 giorni prima di ricevere la prima somministrazione del farmaco in studio (giorno 1 del ciclo 1). Se il risultato di un test di gravidanza su urina non può essere confermato come negativo, a è richiesto il test di gravidanza su sangue. Le donne in età fertile sono state definite come donne da almeno 1 anno dopo la menopausa o sottoposte a sterilizzazione chirurgica o isterectomia.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di malattie maligne diverse dal cancro gastrico entro 5 anni prima della prima somministrazione (escluso carcinoma basocellulare radicale della pelle, carcinoma squamoso della pelle e/o carcinoma radicale resecabile in situ).
• Sintomi clinici significativi di sanguinamento o chiara tendenza al sanguinamento, come sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica emorragica o vasculite, ecc. Si sono verificati entro 3 mesi prima dell'arruolamento. Se il sangue occulto fecale era positivo al basale, poteva essere eseguito un riesame, se era ancora positivo dopo il riesame, era necessaria la gastroscopia.
• Trattamento precedente: farmaci o farmaci anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 che prendono di mira un altro recettore delle cellule T stimolante o co-inibitore (ad esempio, CTLA-4, OX-40, CD137).
• Una storia di immunodeficienza, compreso il test HIV positivo.
• Sta attualmente partecipando a uno studio clinico interventistico o è stato trattato con un altro farmaco o dispositivo dello studio nelle 4 settimane precedenti la somministrazione iniziale.
• Pazienti che avevano una storia di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e stavano ancora assumendo farmaci trombolitici o anticoagulanti per via orale.
• HER2 positivo è noto.
• Pazienti con precedente perforazione gastrointestinale, ascesso addominale o ostruzione intestinale recente (entro 3 mesi) o sintomi clinici o di imaging che suggeriscono ostruzione intestinale.