Effetto dell'impacco orofaringeo imbevuto di ketamina o solfato di magnesio sul mal di gola postoperatorio dopo chirurgia nasale
L'effetto del pacchetto orofaringeo imbevuto di ketamina o solfato di magnesio sul mal di gola postoperatorio dopo interventi chirurgici nasali: studio randomizzato controllato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jehan Mohamed Mohamed, MD
- Numero di telefono: 00201110269572
- Email: jehanmohamed1510@gmail.com
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 62511
- Reclutamento
- Faculty of medicine Beni Suef University
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Contatto:
- Jehan Mohamed Mohamed, MD
- Numero di telefono: 00201110269572
- Email: jehanmohamed1510@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà 90 pazienti adulti con stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), nella fascia di età compresa tra 18 e 60 anni, di entrambi i sessi, che saranno programmati per la chirurgia nasale elettiva (ad es. chirurgia endoscopica funzionale unilaterale o bilaterale dei seni paranasali, resezione sottomucosa, settorinoplastica, polipectomia) in anestesia generale con intubazione endotracheale, in possesso di un grado Mallampatti di I e II e disponibili a dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di recente infezione del tratto respiratorio o mal di gola, vie aeree difficili previste, allergia nota al farmaco in studio e uso preoperatorio di analgesici come farmaci antinfiammatori non steroidei o oppioidi, Pazienti che hanno richiesto più di un tentativo di intubazione tracheale o che avrà bisogno di un'intubazione tracheale di <60 minuti o>300 minuti sarà eliminato dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno una confezione faringea imbevuta di soluzione salina allo 0,9% da 20 ml inserita nella parete faringea posteriore dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale.
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L'effetto dell'impacco orofaringeo imbevuto di ketamina o solfato di magnesio sul mal di gola postoperatorio dopo interventi chirurgici nasali
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Comparatore attivo: gruppo ketamina
I pazienti riceveranno ketamina imbevuta di 50 mg di ketamina in 20 ml di normale impacco faringeo imbevuto di soluzione fisiologica inserito nella parete faringea posteriore dopo l'induzione dell'anestesia e l'inserimento di ETT
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L'effetto dell'impacco orofaringeo imbevuto di ketamina o solfato di magnesio sul mal di gola postoperatorio dopo interventi chirurgici nasali
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Comparatore attivo: Gruppo di magnesio
I pazienti riceveranno un impacco faringeo imbevuto di solfato di magnesio da 20 mg/kg inserito nella parete faringea posteriore dopo l'induzione dell'anestesia e l'ETT
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L'effetto dell'impacco orofaringeo imbevuto di ketamina o solfato di magnesio sul mal di gola postoperatorio dopo interventi chirurgici nasali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mal di gola post operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Complicanze postoperatorie
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Faringite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Ketamina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP in nasal surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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