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Effetti dell'allenamento simultaneo sull'idoneità fisica e sulla composizione corporea negli individui obesi (CONCOB)

19 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Effetti di un allenamento domiciliare concomitante su fitness cardiorespiratorio, forza muscolare, equilibrio, attività della vita quotidiana e composizione corporea negli individui obesi

Ampie evidenze dimostrano il ruolo benefico dell'attività fisica unita ad un piano dietetico strutturato per contrastare l'obesità. Linee guida internazionali come l'Organizzazione Mondiale della Sanità affermano che per migliorare i livelli di forma fisica almeno 150 min a settimana di attività fisica a intensità moderata, combinata con un allenamento di resistenza composto da 8-12 ripetizioni con un'intensità del 60-70% 1RM per ciascun gruppo muscolare, sono raccomandati. A tal proposito, un dosaggio minimo di 60-90 min di attività fisica composta da esercizi aerobici alternati a protocolli di allenamento di resistenza, consente uno sviluppo sequenziale dei parametri di fitness cardiorespiratorio e forza muscolare evitando potenziali effetti di interferenza. L'interferenza può verificarsi quando gli stimoli di forza e resistenza mirano entrambi ad adattamenti periferici opposti (ad esempio, ipertrofia vs. capillarizzazione muscolare) e questo fenomeno sembra essere particolarmente evidente durante l'adolescenza. Tuttavia, l'incorporazione di diversi stimoli di allenamento all'interno della stessa sessione di allenamento è chiamata Concurrent Training. Questa modalità di allenamento, grazie all'attivazione di due diverse vie metaboliche (es. aerobica e anaerobica), ha molteplici effetti benefici in termini di sviluppo della massa muscolare e della forza, regolazione del profilo di composizione corporea e miglioramento della funzione neuromotoria. Il Concurrent Training sembra essere efficace non solo nei soggetti normopeso, ma anche negli individui obesi, riportando adattamenti positivi sulla forma fisica e sullo stato di salute rispetto a un single-mode (cioè allenamento aerobico o di forza). Pertanto, lo scopo di questo studio è rilevare gli effetti di un protocollo di allenamento simultaneo di 10 settimane rispetto a una singola modalità di allenamento su forma fisica, composizione corporea e ritmi circadiani in pazienti ambulatoriali adulti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
132

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenza di attività fisica minore di 2 giorni/settimana
  • BMI maggiore di 30 kg/m2
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 65 anni
  • dolore al ginocchio o all'anca (punteggio della scala analogica visiva > 7 unità arbitrarie
  • una storia di sostituzione dell'anca, del ginocchio o del piede o di osteoartrosi
  • infarto cardiaco
  • menomazioni neurologiche o qualsiasi altra condizione clinica che pregiudichi la pratica dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione simultanea
Sperimentale: allenamento simultaneo a casa composto da esercizi di forza e aerobici all'interno della stessa sessione di allenamento
Altro: Formazione simultanea
I partecipanti devono eseguire allenamenti di forza ed esercizi aerobici
Sperimentale: Allenamento della forza
Sperimentale: modalità di allenamento di resistenza a casa
Altro: Allenamento della forza
I partecipanti dovrebbero eseguire esercizi di forza
Sperimentale: Allenamento aerobico
Sperimentale: modalità di allenamento di resistenza a casa
Altro: Allenamento aerobico
I partecipanti devono eseguire esercizi aerobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla forza basale in chilogrammi a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Massima forza di presa isometrica utilizzando un dinamometro
Fino a 10 settimane
Variazione rispetto alla forma fisica cardiorespiratoria di base nel numero di passi eseguiti a 10 settimane di forma fisica
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Capacità aerobica massima utilizzando il test del passo di due minuti
Fino a 10 settimane
Variazione dal controllo posturale di base in unità arbitrarie a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Equilibrio e controllo posturale utilizzando il Balance Error Scoring System
Fino a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla percentuale di massa grassa al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
% di massa grassa utilizzando un'impedenza bioelettrica tetrapolare
Fino a 10 settimane
Variazione rispetto al peso basale in chilogrammi a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
stato del peso utilizzando la bilancia
Fino a 10 settimane
Variazione dall'altezza basale in metri a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
altezza usando uno stadiometro
Fino a 10 settimane
Variazione dalla circonferenza della vita al basale in centimetri a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
circonferenza vita utilizzando un nastro da 200 cm
Fino a 10 settimane
Variazione dal ritmo circadiano di base in unità arbitrarie a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Profilo del cronotipo utilizzando il questionario Morningness-Eveningness
Fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istituto Auxologico Italiano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 43C202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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