Efficacia e sicurezza della SBRT seguita da Tislelizumab più Cetuximab e Irinotecan in pazienti con carcinoma colorettale refrattario avanzato di tipo selvaggio RAS trattato in precedenza

Criterio di inclusione:

• Età 18-75 anni
• Physical Condition Score (ECOG PS) dell'Eastern Cancer Cooperative Group (USA) 0 o 1;
• Il cancro del colon-retto diagnosticato istologicamente e/o citologicamente presenta metastasi o recidive non curabili chirurgicamente
• Hanno ricevuto una terapia antitumorale sistemica di prima e seconda linea per mCRC (i farmaci chemioterapici possono includere fluorouracile, oxaliplatino, irinotecan, ad es. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Può essere combinato con o senza farmaci mirati, come cetuximab, bevacizumab); E progressione della malattia dopo il trattamento di seconda linea;
• Può essere valutata la valutazione delle metastasi polmonari o epatiche, con la manovrabilità della radioterapia stereotassica;
• Almeno una lesione misurabile come definita in RECIST versione 1.1;
• Le pazienti fertili devono essere disposte ad adottare misure efficaci per evitare la gravidanza durante il periodo dello studio e ≥120 giorni dopo l'ultima dose; Pazienti di sesso femminile con risultati negativi al test di gravidanza su siero o urina entro 7 giorni o meno prima della prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio;
• Hanno compreso appieno questo studio e hanno firmato volontariamente il consenso informato.

• Adeguata funzione degli organi e del midollo osseo, che soddisfi le seguenti definizioni:

  1. Routine ematica (nessuna trasfusione di sangue, nessun fattore stimolante le colonie di granulociti [G-CSF], nessun'altra correzione farmacologica entro 14 giorni prima del trattamento); Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L; Emoglobina (HB) ≥9,0 g /dL;Conta piastrinica (PLT) ≥80×109/L;
  2. Biochimica del sangue, creatinina sierica (Cr) ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina ≥60 mL/min; albumina sierica ≥2,8 g/dL, per pazienti con stato nutrizionale scarso prima della terapia neoadiuvante, pazienti che soddisfacevano i requisiti attraverso la nutrizione parenterale potrebbe anche essere incluso nel gruppo; Bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; Livello di aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN;

Criteri di esclusione:

• 1. Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti con una storia nota di allergia a qualsiasi farmaco sperimentale, farmaco simile o eccipiente;
• Pazienti a rischio di sanguinamento gastrointestinale massivo o ostruzione gastrointestinale;
• Pazienti con una storia di tromboembolia, ad eccezione della trombosi causata da PICC;
• Ci sono pazienti con infezione attiva;
• Pazienti con ipertensione ingestibile (pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg);
• Pazienti con metastasi cerebrali con sintomi clinici o evidenza di imaging;
• Esistono controindicazioni nel trattamento di altre malattie croniche;
• Pazienti con una storia di miocardite, polmonite, colite, epatite, nefrite, ecc. correlata all'immunoterapia, con AE corrente ≥ grado 2;
• Secondo i criteri di valutazione dell'NCI CTCAE versione 5.0, ci sono pazienti con tutti i tipi di tossicità ≥ grado 2 dovute a trattamenti precedenti;
• Altre condizioni che i ricercatori hanno determinato non erano adatte per l'inclusione nello studio.
• - Ricevuto qualsiasi terapia antitumorale e partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento.