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Percezione facciale vs. allenamento della memoria per migliorare il riconoscimento facciale nella prosopagnosia dello sviluppo

10 gennaio 2024 aggiornato da: Boston VA Research Institute, Inc.

Esaminare l'efficacia della percezione del volto e dell'allenamento della memoria per migliorare il riconoscimento del volto nella prosopagnosia dello sviluppo

L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di due programmi di allenamento sperimentale volti a migliorare l'elaborazione del volto nella prosopagnosia dello sviluppo (allenamento della percezione, allenamento della memoria) rispetto a un controllo attivo. Gli investigatori utilizzeranno un disegno longitudinale e randomizzeranno la prosopagnosica dello sviluppo a tre bracci paralleli: controllo attivo, allenamento della percezione e allenamento della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono un disegno longitudinale con tre bracci paralleli: controllo attivo, allenamento della percezione e allenamento della memoria. Per massimizzare la potenza, verrà successivamente offerto un addestramento ai prosopagnosici dello sviluppo (DP) nel gruppo di controllo attivo. Verranno eseguite valutazioni pre-formazione/controllo ed entro 2 settimane, i DP saranno randomizzati a una delle tre condizioni di formazione. Successivamente, tutte le PS completeranno 6 settimane del loro intervento assegnato. L'assistente di ricerca fornirà coaching almeno una volta alla settimana. I PS saranno valutati entro due settimane dal completamento della formazione e dopo un periodo senza contatto di 12 settimane. Per coloro che fanno parte del gruppo di controllo attivo, il periodo senza contatto servirà a eliminare qualsiasi effetto placebo e la valutazione 3 verrà utilizzata come nuova linea di base. Questi DP saranno quindi randomizzati alla percezione o all'allenamento della memoria. Le valutazioni verranno quindi fornite a queste PS entro una settimana dal completamento dell'intervento e dopo un periodo senza contatto di 12 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Reclutamento
        • VA Boston Healthcare System
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-90
  • Avere storie per tutta la vita di difficoltà nel riconoscimento facciale che hanno un impatto sulla vita di tutti i giorni (ad esempio, non associate a qualche evento come ictus, convulsioni, ecc.)
  • Punteggio > 2 deviazioni standard al di sotto della media nel famoso test dei volti e nel Cambridge Face Memory Test. Ciò è in linea con i nostri studi precedenti e altri in letteratura.

Criteri di esclusione:

  • Storia di un disturbo neurologico significativo tra cui idrocefalo, ictus, lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (TBI), gravi malattie neuromuscolari o grave ipossia dovuta ad arresto cardiaco.
  • I partecipanti con una storia di trauma cranico lieve o semplice commozione cerebrale non saranno esclusi purché fosse> 6 mesi fa e purché non abbiano avuto commozioni cerebrali ripetute (> 5).
  • I partecipanti saranno esclusi se hanno menomazioni che interferiscono con le prestazioni cognitive, come udito o vista non corretti, mancanza di conoscenza della lingua inglese, problemi muscoloscheletrici o di altro tipo.
  • Inoltre, i partecipanti saranno esclusi se hanno disturbi psichiatrici, come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo cronico intrattabile o agorafobia.
  • I partecipanti con una diagnosi di ADHD saranno inclusi purché i loro farmaci siano stati coerenti negli ultimi 6 mesi.
  • I partecipanti che sono attualmente dipendenti da alcol o altre sostanze saranno esclusi, in quanto ciò potrebbe avere un impatto negativo sulle prestazioni cognitive.
  • Saranno esclusi i partecipanti che attualmente, o negli ultimi 6 mesi, stanno partecipando a un intervento comportamentale o farmacologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento della memoria
I partecipanti eseguiranno 6 settimane di allenamento della memoria facciale (5 x 40 min sessioni/settimana) che mira a migliorare la codifica per migliorare il ricordo del volto. Con il progredire dell'allenamento, i ritardi di ripetizione (spazi tra le facce di lamina ripetute) e il numero di facce aumenteranno.
Comportamentale: Allenamento della memoria del viso
Allenamento basato su computer che utilizza volti mirati alla memoria del volto
Comparatore attivo: Formazione sulla percezione
I partecipanti eseguiranno 6 settimane di formazione sulla percezione del viso (5 x 40 min sessioni/settimana) che richiedono volti discriminanti basati su caratteristiche interne (ad es. Distanza sopracciglio-occhio). Con il progredire dell'allenamento, i volti diventeranno più impegnativi e le dimensioni del viso varieranno.
Comportamentale: Allenamento sulla percezione del viso
Allenamento basato su computer utilizzando i volti che mirano a migliorare la percezione del volto
Comparatore placebo: Addestramento al controllo attivo
I partecipanti eseguiranno 6 settimane di formazione sulla percezione del viso (5 x 40 min sessioni/settimana) che richiedono volti discriminanti basati su caratteristiche facciali esterne (ad es. Capelli). Con il progredire dell'allenamento, i volti diventeranno più impegnativi e le dimensioni del viso varieranno.
Comportamentale: Addestramento al controllo del placebo
Allenamento basato su computer che utilizza volti che non mirano a migliorare la percezione o la memoria del viso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Cambridge Face Memory Test dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Test di apprendimento/memoria volto sconosciuto, Cambridge Face Memory Test, minimo=0/massimo=72, maggiore è la prestazione migliore
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Cambiamento nella percezione del viso dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Test di riconoscimento facciale Benton computerizzato, minimo=0/massimo=54, maggiore è la prestazione migliore
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel ricordo del viso dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
misura del ricordo del volto derivata dal vecchio/nuovo test di riconoscimento del volto sconosciuto
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Modifica della capacità di riconoscimento facciale auto-segnalata dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
elementi che valutano il riconoscimento facciale quotidiano, minimo=0/massimo=100, più alto è meglio
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Modifica della capacità di elaborazione dell'occhio dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
capacità di elaborazione oculare media dal compito di George
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Cambiamento nell'elaborazione olistica dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
misura dell'elaborazione olistica dei volti (vantaggio olistico) dal compito parte-intero
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
Cambiamento nell'autovalutazione del funzionamento sociale NIH PROMIS dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
banca di articoli NIH PROMIS che chiedono informazioni sul funzionamento sociale relativo alla prosopagnosia, minimo=0/massimo=100, più alto è meglio
basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boston VA Research Institute, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01EY032510-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno messi a disposizione di altri ricercatori in conformità con le politiche di VA Boston Healthcare System IRB e Privacy/Sicurezza

Periodo di condivisione IPD

Una volta che il VA Boston Healthcare System IRB approva la condivisione di queste informazioni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il VA Boston Healthcare System IRB stabilirà anche i criteri di accesso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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