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La strategia di recupero sulla postura della testa in avanti negli adolescenti cinesi: Tai Chi e terapia manuale

27 marzo 2023 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

La strategia di recupero della postura della testa in avanti negli adolescenti cinesi con intelligenza artificiale spiegabile: Tai Chi e terapia manuale

La postura della testa in avanti (FHP) è una deformità prevalente che può causare vari problemi di salute negli adolescenti. I programmi che combinano la terapia manuale (MT) e gli esercizi di stabilità (SE) hanno mostrato una migliore efficacia rispetto agli esercizi di stabilità e agli esercizi a casa nel recupero della FHP. Tuttavia, l'efficacia del programma terapeutico costituito da Tai Chi e MT per il recupero di FHP rimane poco chiara. Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti del Tai Chi con MT sul recupero FHP. Nel frattempo, con particolare attenzione alla medicina personalizzata, abbiamo utilizzato l'intelligenza artificiale spiegabile (XAI) per prevedere se le persone sarebbero tornate a una postura sana sulla base di diversi interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. che è stato diagnosticato come FHP;
  2. la cui età era compresa tra i dieci ei diciannove anni.

Criteri di esclusione:

  1. che aveva una malattia del sistema nervoso o del sistema muscoloscheletrico;
  2. che aveva la scoliosi congenita o una malformazione congenita;
  3. che hanno partecipato ad altri allenamenti sportivi;
  4. che hanno partecipato ad altri programmi di formazione negli ultimi tre mesi prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia manuale
Ogni lezione ha una durata di 40 minuti, compresi i primi cinque minuti di riscaldamento, 30 minuti di terapia manuale e gli ultimi cinque minuti di defaticamento.
Comportamentale: Terapia manuale
Il terapista controlla l'ampiezza di movimento delle articolazioni cervicali e dà un trattamento manuale alle articolazioni limitate. Durante l'esame, il soggetto giaceva in posizione supina su un lettino riabilitativo professionale con la settima vertebra cervicale (C7) sul bordo del letto e l'altro corpo sopra C7 era posizionato fuori dal letto. Il terapista ha tenuto l'osso occipitale del soggetto con una mano e l'aspetto radiale della seconda articolazione metacarpo-falangea dell'altra mano per afferrare il processo spinoso della sesta vertebra cervicale e ha spinto lentamente l'occipite verso il basso per controllare la mobilità articolare della quinta vertebra cervicale e la sesta vertebra cervicale. Dopo l'esame, l'articolazione ristretta è stata accuratamente localizzata e trattata con terapia manuale mirata. Ad esempio, lo stretching è stato eseguito con il lato destro di C4-C5 flesso, chiudendo il più possibile solo il lato destro di C4-C5 del soggetto per aumentare la mobilità articolare sul lato destro di C4-C5.
Sperimentale: Tai Chi
Ogni lezione ha una durata di 40 minuti, compresi i primi cinque minuti di riscaldamento, 30 minuti di Tai Chi e gli ultimi cinque minuti di defaticamento.
Comportamentale: Tai Chi
Sulla base delle caratteristiche dei giovani e della necessità di correggere il loro FHP, le 24 forme di Tai Chi di Yang classiche sono state migliorate. I movimenti sono per lo più movimenti degli arti superiori e i movimenti degli arti inferiori sono stati semplificati per rendere i movimenti facili da imparare. L'esercizio di Tai Chi modificato mantiene i movimenti tradizionali del Tai Chi ma è semplice e facile da imparare; allo stesso tempo, aumenta il movimento delle articolazioni della spalla e del collo. I soggetti hanno eseguito ogni sessione di esercizi in un ambiente di gruppo presso la palestra della scuola, con un istruttore professionista di Tai Chi che li ha guidati attraverso una sessione di riscaldamento, seguita da una sessione di esercizi di Tai Chi.
Sperimentale: Tai Chi e terapia manuale
Ogni lezione ha una durata di 40 minuti, compresi i primi cinque minuti di riscaldamento, 15 minuti di esercizio di Tai Chi e 15 minuti di terapia manuale, con l'ordine di intervento che prevede prima l'esercizio di Tai Chi e poi la terapia manuale, e l'ultimo cinque minuti di defaticamento.
Comportamentale: Tai Chi e terapia manuale
Il contenuto dell'intervento di MSG comprendeva 15 minuti di esercizio di Tai Chi e 15 minuti di terapia manuale, con l'ordine di intervento che prevedeva prima l'esercizio di Tai Chi e poi la terapia manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della fotogrammetria per calcolare l'angolo vertebrale craniale dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Mese 3
Gli angoli vertebrali cranici dei partecipanti prima e dopo l'intervento saranno misurati utilizzando la fotogrammetria per valutare il cambiamento nell'angolo vertebrale craniale a 3 mesi rispetto al basale.
Mese 3
Utilizzo del goniometro universale per calcolare il range di movimento cervicale dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Mese 3
L'intervallo di movimento cervicale dei partecipanti prima e dopo l'intervento verrà misurato utilizzando un goniometro universale per valutare il cambiamento nell'angolo vertebrale craniale a 3 mesi rispetto al basale.
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northeast Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCEE2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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