Itacitinib con ciclofosfamide post-trapianto ad alte dosi nei pazienti anziani

Criterio di inclusione:

• Presenza di un donatore di cellule staminali HLA-aploidentico (parzialmente non corrispondente) adatto.

• Diagnosi ammissibili:

  1. Leucemie acute in remissione completa con minima malattia residua
  2. Sindrome mielodisplastica (MDS) con almeno una caratteristica a basso rischio
  3. Leucemia mielomonocitica cronica con almeno una caratteristica di scarso rischio
  4. PLL a cellule T in PR o meglio prima del trapianto.
  5. LMC refrattario alla tirosina chinasi nella prima fase cronica, LMC intollerante ai TKI nella prima fase cronica o LMC nella seconda o successiva fase cronica.
  6. Malattia mieloproliferativa con cromosoma Philadelphia negativo (compresa la mielofibrosi)
  7. Mieloma multiplo o leucemia plasmacellulare con PR o superiore all'ultimo regime di trattamento
• Età ≥ 60 anni.

• Adeguata funzione degli organi terminali misurata da:

  1. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 35% o frazione di accorciamento > 25%
  2. Bilirubina ≤ 3,0 mg/dL (a meno che non sia dovuto a sindrome di Gilbert o emolisi) e ALT e AST ≤ 5 x ULN
  3. FEV1 e FVC ≥ 40% del predetto
• Performance status ECOG ≤ 2 o punteggio di Karnofsky ≥ 60

Criteri di esclusione:

• Nessuna leucemia extramidollare attiva o coinvolgimento attivo noto del SNC per tumore maligno.
• Qualsiasi precedente trapianto autologo deve essersi verificato almeno 3 mesi prima dell'inizio del condizionamento.
• Nessun precedente trapianto allogenico.
• Non incinta o allattamento
• Nessuna infezione incontrollata.
• Nessuna infezione da HIV nota.
• Nessuna infezione replicante attiva da HBV o HCV rilevata mediante PCR che richieda un trattamento o a rischio di riattivazione dell'HBV (HBsAg positivo)