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Ottimizzazione di un intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia: un esperimento fattoriale randomizzato

10 marzo 2025 aggiornato da: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
In un precedente studio pilota, un intervento digitale autoguidato per l'insonnia ha mostrato effetti positivi preliminari sui sintomi dell'insonnia. Al fine di ottimizzare il formato digitale autoguidato, questo studio valuterà il valore aggiunto di tre caratteristiche del trattamento sull'impegno del trattamento e sui sintomi dell'insonnia. I partecipanti saranno adulti con insonnia. Lo studio sarà un esperimento fattoriale randomizzato 2x2x2, in cui verranno manipolate le seguenti caratteristiche/fattori: un'interfaccia utente grafica ottimizzata (sì o no), una strategia di trattamento adattativa (sì o no) e suggerimenti giornalieri per utilizzare l'intervento (sì o no). L'esperimento fattoriale creerà 8 gruppi ugualmente grandi (1:1:1:1:1:1:1:1), che riceveranno le diverse combinazioni di caratteristiche. L'esito principale sarà l'effetto sull'impegno terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
447

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Centre for Psychiatry Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥ 18 anni di età.
  2. ≥ 15 punti su Insomnia Severity Index.
  3. Diagnosi di insonnia, secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (è ammessa la comorbidità somatica/psichiatrica).
  4. Buona conoscenza della lingua svedese.
  5. Nessun ostacolo pratico per partecipare al trattamento e alle valutazioni.
  6. Accesso giornaliero a computer/smartphone/tablet con accesso a Internet.
  7. Può ricevere telefonate e messaggi di testo durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie del sonno, come la narcolessia o l'apnea notturna.
  2. Malattie somatiche o psichiatriche che sono direttamente controindicate per il trattamento, richiedono un altro trattamento o comportano sintomi/un livello funzionale che rende troppo difficile la partecipazione allo studio.
  3. Abuso di alcol/droghe o farmaci con effetti collaterali sul sonno (tuttavia, i sonniferi sono consentiti).
  4. Lavoro notturno o turni notturni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Intervento sull'insonnia digitale
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzionalità di trattamento: interfaccia utente grafica ottimizzata (no), strategia di trattamento adattativa (no), prompt giornalieri (no).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale contro l'insonnia + interfaccia utente ottimizzata
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzionalità di trattamento: interfaccia utente grafica ottimizzata (sì), strategia di trattamento adattativa (no), suggerimenti giornalieri (no).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale sull'insonnia + strategia di trattamento adattativo
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzionalità di trattamento: interfaccia utente grafica ottimizzata (no), strategia di trattamento adattativa (sì), prompt giornalieri (no).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale sull'insonnia + interfaccia utente ottimizzata, strategia di trattamento adattativa
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzioni terapeutiche: interfaccia utente grafica ottimizzata (sì), strategia di trattamento adattativa (sì), suggerimenti giornalieri (no).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale sull'insonnia + suggerimenti quotidiani
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzionalità di trattamento: interfaccia utente grafica ottimizzata (no), strategia di trattamento adattativa (no), suggerimenti giornalieri (sì).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale contro l'insonnia + interfaccia utente ottimizzata, istruzioni quotidiane
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzionalità di trattamento: interfaccia utente grafica ottimizzata (sì), strategia di trattamento adattativa (no), suggerimenti giornalieri (sì).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale per l'insonnia + strategia di trattamento adattativo, suggerimenti quotidiani
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzionalità di trattamento: interfaccia utente grafica ottimizzata (no), strategia di trattamento adattativa (sì), suggerimenti giornalieri (sì).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Intervento digitale contro l'insonnia + interfaccia utente ottimizzata, strategia di trattamento adattiva, istruzioni quotidiane
Questo gruppo riceve la seguente combinazione di funzioni terapeutiche: interfaccia utente grafica ottimizzata (sì), strategia di trattamento adattativa (sì), suggerimenti giornalieri (sì).
Comportamentale: Intervento psicologico digitale autoguidato per l'insonnia
Un intervento digitale autoguidato di quattro settimane per l'insonnia, con contenuti derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e con un colloquio clinico prima e dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento con metodo di intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il trattamento
Questionario sul coinvolgimento nel trattamento (questionario autovalutato specifico per lo studio), intervallo di punteggio 0-21 (0-7 per item), più alto è meglio
Fino a 12 mesi dopo il trattamento
Coinvolgimento con metodo di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Questionario sul coinvolgimento nel trattamento (questionario autovalutato specifico per lo studio), intervallo di punteggio 0-21 (0-7 per item), più alto è meglio
Immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Indice di gravità dell'insonnia (autovalutato), intervallo di punteggio 0-28, più basso è meglio
Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Modifica dei sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Indice di gravità dell'insonnia (autovalutato), intervallo di punteggio 0-28, più basso è meglio
Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Modifica dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Questionario sulla salute del paziente-9 (autovalutato), intervallo di punteggio 0-27, più basso è meglio
Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Modifica dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Questionario sulla salute del paziente-9 (autovalutato), intervallo di punteggio 0-27, più basso è meglio
Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Modifica dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (autovalutato), intervallo di punteggio 0-21, più basso è meglio
Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Modifica dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (autovalutato), intervallo di punteggio 0-21, più basso è meglio
Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Brunnsviken Brief Scala della qualità della vita (autovalutata), intervallo di punteggio 0-96, più alto è meglio
Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Brunnsviken Brief Scala della qualità della vita (autovalutata), intervallo di punteggio 0-96, più alto è meglio
Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Modifica della funzione giornaliera
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (autovalutato), punteggio compreso tra 0 e 100, più basso è meglio
Variazione rispetto al basale (subito prima dell'inizio del trattamento) fino a 12 mesi dopo il trattamento
Modifica della funzione giornaliera
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (autovalutato), punteggio compreso tra 0 e 100, più basso è meglio
Passaggio dal basale (immediatamente prima dell'inizio del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Credibilità del trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio del trattamento (trattamento intermedio)
Questionario sulla credibilità/aspettativa (autovalutato), intervallo di punteggio 0-50, più alto è meglio
2 settimane dopo l'inizio del trattamento (trattamento intermedio)
Intervento/usabilità del sistema
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio del trattamento (trattamento intermedio)
Scala di usabilità del sistema (autovalutata), intervallo di punteggio 0-100, più alto è meglio
2 settimane dopo l'inizio del trattamento (trattamento intermedio)
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (autovalutato), intervallo di punteggio 8-32, più alto è meglio
Immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo clinico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Tempo in minuti che il medico dedica al partecipante per dare indicazioni tramite telefonate e/o indicazioni scritte, in minuti, meno è meglio
Immediatamente dopo il trattamento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karolinska Institutet

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Region Stockholm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-07226-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

DPI disponibili resi anonimi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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