Radioterapia palliativa frazionata spazialmente (GRID) che utilizza la terapia protonica a modulazione di intensità

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di cancro confermata istologicamente o citologicamente.

• Pianificazione di sottoporsi a radioterapia palliativa per lesione target non resecabile o metastatica ≥ 4,5 cm in qualsiasi dimensione misurata con immagini radiografiche o con calibri mediante esame clinico.

  • Coorte A: 10 pazienti con lesioni precedentemente irradiate.
  • Coorte B: 10 pazienti con lesioni non precedentemente irradiate.
• Performance status ECOG ≤ 3
• Almeno 18 anni di età.
• La radioterapia è nota per essere teratogena. Per questo motivo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o arruolati in questo protocollo devono anche accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per la durata dello studio e 6 mesi dopo il completamento dello studio
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile).

Criteri di esclusione:

• Pazienti con tumori che necessitano di un intervento chirurgico urgente, come sanguinamento potenzialmente letale o quelli ad alto rischio di fratture patologiche e suscettibili di intervento chirurgico.
• Attualmente sta ricevendo regimi di terapia antitumorale citotossica o inibitori VEGF che si sovrapporranno alla somministrazione di proton GRID.
• La chemioterapia citotossica e gli inibitori del VEGF prima della radioterapia o programmati dopo la somministrazione della radioterapia sono consentiti a discrezione del radioterapista curante. Ciò include il proseguimento di un piano di trattamento avviato prima dell'inizio della radioterapia. Si consiglia, ma non è necessario, un lavaggio di 2 settimane.
• Incinta. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 20 giorni dall'ingresso nello studio.
• I pazienti con HIV sono idonei a meno che la loro conta di linfociti T CD4+ non sia < 350 cellule/mcL o abbiano una storia di infezione opportunistica che definisce l'AIDS nei 12 mesi precedenti la registrazione. Si raccomanda un trattamento concomitante con ART efficace secondo le linee guida terapeutiche DHHS.