Aggiunte di sucralosio e lattisolo all'OGTT negli esseri umani (SLOGTT)
L'attivazione e l'inibizione del recettore del gusto dolce T1R2-T1R3 influenzano in modo differenziale la tolleranza al glucosio negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers, Department of Nutritional Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non diabetico
- Nessuna malattia metabolica
- Non dovrebbe essersi esercitato nelle ultime 24 ore.
- Avrebbe dovuto subire un digiuno notturno.
- IMC <30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti che hanno riferito di consumare più di una porzione di bevande o snack zuccherati artificialmente al giorno.
- Partecipanti con malattie (ad es. sindrome metabolica e diabete) e farmaci che possono influenzare il gusto, la digestione e l'assorbimento (ad es. sono stati esclusi anche antipertensivi, antibiotici, insulina, metformina, inibitori del SGLT2, sulfoniluree).
- Sono stati esclusi i partecipanti con BMI>30 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti che ricevono test di tolleranza al glucosio orale con agonisti TAS1R
I partecipanti hanno ricevuto un test di tolleranza al glucosio orale standard da solo e con l'aggiunta del sucralosio agonista TAS1R2/3 in miscela
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I partecipanti hanno bevuto una bevanda a base di glucosio per un test orale di tolleranza al glucosio insieme o in combinazione con il sucralosio agonista TAS1R2/3 o il lattisolo antagonista TAS1R2/3.
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Sperimentale: Partecipanti che ricevono test di tolleranza al glucosio orale con antagonisti TAS1R
I partecipanti hanno ricevuto un test di tolleranza al glucosio orale standard da solo e con l'aggiunta dell'antagonista TAS1R2/3 lactisole in miscela
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I partecipanti hanno bevuto una bevanda a base di glucosio per un test orale di tolleranza al glucosio insieme o in combinazione con il sucralosio agonista TAS1R2/3 o il lattisolo antagonista TAS1R2/3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 90 minuti
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Ripetuti prelievi di sangue plasmatico durante l'OGTT determineranno il glucosio plasmatico
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90 minuti
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Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 90 minuti
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Ripetuti prelievi di sangue plasmatico durante l'OGTT determineranno l'insulina plasmatica
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90 minuti
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Glucagone plasmatico
Lasso di tempo: 90 minuti
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Ripetuti prelievi di sangue plasmatico durante l'OGTT determineranno il glucagone plasmatico
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività gustativa al sucralosio
Lasso di tempo: 30 minuti
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Viene riportato il sapore dolce del sucralosio per i partecipanti
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30 minuti
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Inibizione del gusto da parte del lattisolo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Viene valutata l'efficacia con cui il lattisolo inibisce il gusto dolce per i singoli partecipanti
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30 minuti
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 15 minuti
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È stato calcolato il BMI dei singoli partecipanti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Breslin, PhD, Rutgers, the State University of NJ
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-105mc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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