Envollizumab combinato con Fuquinitinib e SOX rispetto a SOX per la terapia di conversione nel carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-75 anni;
2. Conferma patologica (inclusa istologica o citologica) di adenocarcinoma gastrico;
3. Prima dell'intervento chirurgico, CT/MRI, PET-CT, se necessario, esplorazione laparoscopica per determinare lo stadio clinico di T4bN0M0 e TanyN2-3M0, e determinato dai ricercatori che i pazienti avanzati locali non possono essere resecabili;
4. Almeno un misurabile rilevato dall'esame TC in conformità con RECIST1.1
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:punteggi 0-1;
6. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi

7. La funzione dell'organo principale è normale, che dovrebbe soddisfare i seguenti criteri:

   #1#devono essere soddisfatti gli standard degli esami del sangue di routine#nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni#

   a.HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1.5×109/L D. PLT≥100×109/L #2#l'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri#

   1. BIL#1.5 limite superiore normale ULN
   2. ALT e AST#2.5 ULN
   3. Cr≤1 ULN#CCR#tasso di clearance della creatinina##60 ml/min (formula di Cockcroft Gault)
8. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza nei 7 giorni prima di entrare nel gruppo (nel siero), e i risultati sono stati negativi, e disposte a utilizzare una contraccezione appropriata durante il periodo di studio e le ultime 8 settimane dopo il test antidroga; gli uomini dovrebbero sottoporsi alla sterilizzazione chirurgica o adottare i metodi contraccettivi appropriati durante il test e le ultime 8 settimane dopo aver somministrato il test antidroga#
9. Non sono stati condotti altri studi clinici prima e durante il trattamento
10. I partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance, collaborare al follow-up

Criteri di esclusione:

1. L'imaging o l'esplorazione intraoperatoria hanno trovato pazienti con metastasi peritoneali, epatiche, polmonari e altre metastasi a distanza
2. Pazienti con allergie o sospette allergie ai farmaci in studio o farmaci simili
3. Pazienti HER-2 positivi confermati
4. Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle dopo chirurgia radicale o carcinoma in situ della cervice
5. Il vaccino vivo è stato somministrato entro 4 settimane prima dell'arruolamento o possibilmente durante il periodo di studio
6. Aveva una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune entro 4 settimane prima dell'arruolamento
7. Destinatari precedenti di trapianti allogenici di midollo osseo o trapianti di organi
8. Il paziente ha una malattia o una condizione attuale che influisce sull'assorbimento del farmaco o il paziente non è in grado di assumere il farmaco per via orale
9. La pressione arteriosa dei pazienti con ipertensione non può essere ridotta al range normale da un farmaco antipertensivo (pressione sistolica ≥150 mmHg, pressione diastolica ≥100 mmHg) o difficilmente controllata da due o più farmaci antipertensivi
10. I pazienti sono positivi alle proteine ​​urinarie (rilevamento delle proteine ​​urinarie 2+ o superiore, o quantità di proteine ​​urinarie delle 24 ore >1,0 g)
11. Il paziente ha attualmente malattie gastrointestinali come ulcere gastriche e duodenali attive, colite ulcerosa o sanguinamento attivo da tumori non resecati o altre condizioni determinate dai ricercatori che possono causare sanguinamento gastrointestinale o perforazione
12. Pazienti con evidenza significativa o anamnesi di tendenza al sanguinamento nei 3 mesi precedenti l'arruolamento (sanguinamento entro 3 mesi >30 mL, ematemesi, feci nere, sangue nelle feci), emottisi (entro 4 settimane >5 mL di sangue fresco) o un evento tromboembolico ( incluso ictus e/o attacco ischemico transitorio) entro 12 mesi
13. Malattie cardiovascolari di significativo significato clinico, inclusi ma non limitati a infarto miocardico acuto, angina grave / instabile o innesto di bypass coronarico entro 6 mesi prima dell'arruolamento; Gradi per insufficienza cardiaca congestizia della New York Heart Association (NYHA) superiori alla classe II; Aritmie ventricolari che richiedono cure mediche; Un elettrocardiogramma (ECG) ha mostrato un intervallo QT c ≥480 millisecondi
14. Infezione grave attiva o non controllata (infezione di grado 2 CTCAE ≥)
15. Una storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o malattia epatica clinicamente significativa, inclusa l'epatite virale [l'infezione attiva da HBV deve essere esclusa come portatore noto del virus dell'epatite B (HBV), cioè HBV DNA positivo (>1×104 copie/ mL o >2000 UI/ml); nota infezione da virus dell'epatite C (HCV) e HCV RNA positivo (>1×103 copie/mL), o altra epatite, cirrosi]
16. I ricercatori considerano coloro che non erano adatti per l'inclusione