Affidabilità intra e intraterritoriale della valutazione ecografica quantitativa del contenuto gastrico nelle partorienti a termine prima del parto cesareo elettivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cristian Arzola, MD
- Numero di telefono: 2931 416-586-4800
- Email: cristian.arzola@sinaihealth.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte a termine non in travaglio programmate per parto cesareo in anestesia neuroassiale
- ≥37 settimane di età gestazionale
- ≥18 anni di età
- Stato fisico ASA II-III
- peso da 50 a 120 kg
- altezza ≥150 cm
- capacità di comprendere il razionale delle valutazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- gravidanza multipla
- nota (riportata dal soggetto dello studio) anomala anatomia del tratto gastrointestinale superiore
- precedenti interventi chirurgici sull'esofago, sullo stomaco o sulla parte superiore dell'addome
- pazienti che non seguono le nostre istruzioni di digiuno istituzionale (8 ore dopo un pasto e 2 ore per i liquidi chiari)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia gastrica
Verranno registrate le misurazioni ecografiche dell'antro.
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L'antro gastrico verrà scansionato mediante ultrasuoni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale antrale (posizione supina)
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'area della sezione trasversale (in centimetri quadrati) dell'antro sarà misurata con il paziente in posizione supina, utilizzando l'ecografo.
Le misurazioni verranno eseguite 3 volte, da 2 investigatori.
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5 minuti
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Area della sezione trasversale antrale (decubito laterale destro)
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'area della sezione trasversale (in centimetri quadrati) dell'antro sarà misurata con il paziente in decubito laterale destro, utilizzando l'ecografo.
Le misurazioni verranno eseguite 3 volte, da 2 investigatori.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calcolo dell'affidabilità intra-rater
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'affidabilità intra-rater sarà calcolata utilizzando le 3 misurazioni, per ciascun valutatore.
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5 minuti
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Calcolo dell'affidabilità inter-rater
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'affidabilità tra valutatori sarà calcolata utilizzando le 3 misurazioni, tra valutatori.
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5 minuti
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Classificazione del contenuto dello stomaco
Lasso di tempo: 5 minuti
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Scala di valutazione: grado 0 significa che il contenuto gastrico non è visualizzato in decubito supino e laterale destro, grado 1 significa che il contenuto gastrico è visualizzato in decubito laterale destro ma non in decubito supino e grado 2 significa che il contenuto gastrico è visualizzato in entrambe le posizioni
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5 minuti
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Volume gastrico (posizione supina)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il volume gastrico (ml) sarà stimato utilizzando l'area della sezione trasversale antrale ottenuta con il paziente in posizione supina
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5 minuti
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Volume gastrico (decubito laterale destro)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il volume gastrico (ml) sarà stimato utilizzando l'area della sezione trasversale antrale ottenuta con il paziente in decubito laterale destro.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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