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Sistema di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale nel T2DM con gravidanza

30 giugno 2026 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Effetto del sistema di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale sulla gestione delle donne con diabete mellito di tipo 2 durante la gravidanza in un sistema completo multidisciplinare

La prevalenza del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) nelle donne in età fertile sta aumentando rapidamente e una bassa compliance glicemica porta ad un aumento del rischio di esiti avversi della gravidanza per madri e bambini durante la gravidanza nelle donne con T2DM. Il monitoraggio continuo della glicemia (CGM) in tempo reale è uno strumento importante per il monitoraggio della glicemia e l'educazione del paziente, poiché può registrare continuamente la glicemia durante il giorno e fornire un feedback in tempo reale sui livelli glicemici alti e bassi. Si tratta di uno studio clinico controllato, randomizzato, multicentrico, in aperto, volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e gli esiti della gravidanza materna e infantile dell'utilizzo del monitoraggio CGM in tempo reale rispetto all'automonitoraggio convenzionale della glicemia (SMBG) sulla base di studi multidisciplinari gestione nelle donne in gravidanza con T2DM. Centoventi donne incinte con T2DM all'inizio della gravidanza che erano state arruolate in terapia insulinica intensiva sono state suddivise in modo casuale nel gruppo CGM in tempo reale e nel gruppo SMBG convenzionale. Il gruppo di intervento CGM in tempo reale ha indossato CGM in tempo reale per oltre il 50% della gravidanza oltre al normale SMBG; il gruppo di controllo ha eseguito solo l'SMBG regolare. Entrambi i gruppi hanno indossato Medtronic iPro 2 per 3 giorni all'inizio, a metà e alla fine della gravidanza e il tempo nell'intervallo target della glicemia (TIR) ​​è stato registrato in cieco. Esito primario: differenze nel TIR tra i due gruppi di donne in gravidanza all'inizio, a metà e alla fine della gravidanza. Gli esiti secondari includevano differenze nell'emoglobina glicata, ipoglicemia, dose di insulina prima del parto, aumento di peso in gravidanza ed esiti della gravidanza materna e infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Wang Haining, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia chiara di diabete di tipo 2 o una storia di diabete di tipo 2 diagnosticato all'inizio della gravidanza
  • Gestazione singola a 4-12 settimane, con controllo glicemico inferiore alla norma (cioè glicemia a digiuno > 5,3 mmol/L, e/o glicemia postprandiale di 1 ora > 7,8 mmol/L, e/o glicemia postprandiale di 2 ore > 6,7 mmol/L) dopo l'intervento sullo stile di vita ± terapia insulinica basale, valutata dal dipartimento di endocrinologia. Pazienti che necessitano di un regime insulinico con regime basale più pasto o con microinfusore.
  • Le pazienti sono disposte e impegnate a stabilire e seguire i dipartimenti di ostetricia e ginecologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, dell'Ospedale distrettuale di Haidian e dell'Ospedale distrettuale di Yanqing durante la gravidanza e sono disposte a fornire informazioni sull'esame ostetrico e sulle cartelle cliniche perinatali se vengono trasferite a l'ospedale per motivi speciali per il follow-up o il parto.
  • Partecipare volontariamente allo studio, esaminare e seguire secondo questo progetto e firmare il consenso informato.
  • In grado di superare il periodo di screening Valutazione dell'aderenza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 1, tipo specifico di diabete o diabete gestazionale
  • Gravidanza con gravi comorbidità o complicanze diabetiche per le quali l'ostetricia non raccomanda il proseguimento della gravidanza, incluse ma non limitate a quanto segue: retinopatia proliferativa, malattia renale cronica (eGFR inferiore a 60 mL/min/1,73± proteinuria massiva), malattie coronariche e cerebrovascolari note, malattie del sistema autoimmune e in trattamento con glucocorticoidi esogeni o terapia immunosoppressiva.
  • Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per cure psichiatriche entro 6 mesi prima dell'arruolamento o sono ancora in terapia con farmaci psichiatrici.
  • Pazienti che hanno ricevuto altri studi interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento indosserà CGM in tempo reale (120 casi) per monitorare la glicemia ed è tenuto a utilizzare CGM in tempo reale più del 50% delle volte ogni 4 settimane, tanto meglio è.
Dispositivo: Sistema di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale
Il gruppo di intervento ha utilizzato il CGM in tempo reale (120 casi) per monitorare la glicemia ed è stato richiesto di utilizzare il CGM in tempo reale più del 50% delle volte ogni 4 settimane, tanto meglio è.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà seguito con il tradizionale monitoraggio SMBG (120 casi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di Time in Range (TIR)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Il dispositivo iPro2 è stato utilizzato per calcolare il TIR (l'intervallo di controllo della glicemia durante la gravidanza era 3,5-7,8mmol/L), e il valore medio del TIR ottenuto da due misurazioni è stato utilizzato come indice di esito principale.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al di sopra dell'intervallo (TAR)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2 (il tempo al di sopra dell'intervallo di controllo della glicemia durante la gravidanza)
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Tempo al di sotto dell'intervallo (TBR)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2 (il tempo al di sotto dell'intervallo di controllo della glicemia durante la gravidanza)
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Ampiezza media dell'escursione glicemica (MAGE)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Coefficiente di variazione (CV)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Differenza standard (SD)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Differenza relativa assoluta media (MARD)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Intervallo interquartile (IQR)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Intervallo interdencile (IDR)
Lasso di tempo: 24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
I dati sono stati registrati tramite iPro2.
24-28 settimane (secondo trimestre), 34-38 settimane (2 settimane prima del parto)
Eventi ipoglicemici gravi riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Numero di eventi ipoglicemici gravi segnalati dal paziente (eventi ipoglicemici che richiedono assistenza) dall'arruolamento a 42 settimane di gestazione.
Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Eventi ipoglicemici gravi riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
(a) Numero di eventi ipoglicemici gravi segnalati dal paziente (eventi ipoglicemici che richiedono assistenza) dall'arruolamento a 42 settimane di gestazione; (b) Numero di eventi ipoglicemici lievi (<3,5 mmol/l) e moderati (<2,8 mmol/L) rilevati dall'automonitoraggio della paziente dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione (c) Area sotto la curva per l'ipoglicemia lieve (< 3,5 mmol/l) e moderata ipoglicemia (<2,8 mmol/l) a 24, 28 e 34 settimane di gestazione, come indicato dal dispositivo ambulatoriale per il monitoraggio del glucosio; (d) Area sotto la curva per ipoglicemia lieve (<3,5 mmol/l) e ipoglicemia moderata (<2,8 mmol/L) durante la notte (23:00-7:00) come indicato dal dispositivo di monitoraggio ambulatoriale del glucosio alle 24, 28 e 34 settimane di gestazione.
Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Numero di eventi ipoglicemici moderati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Numero di eventi ipoglicemici moderati (<2,8 mmol/L) rilevati dall'automonitoraggio della paziente dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione; Area sotto la curva per ipoglicemia moderata (<2,8 mmol/L) a 24, 28 e 34 settimane di gestazione, come indicato dal dispositivo di monitoraggio ambulatoriale del glucosio; (d) Area sotto la curva per ipoglicemia moderata (<2,8 mmol/L) durante la notte (23:00-7:00) come indicato dal dispositivo di monitoraggio ambulatoriale del glucosio a 24, 28 e 34 settimane di gestazione.
Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Numero di eventi ipoglicemici lievi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Numero di eventi ipoglicemici lievi (<3,5 mmol/l) rilevati dall'automonitoraggio della paziente dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione (c) Area sotto la curva per ipoglicemia lieve (<3,5 mmol/l) a 24, 28 e 34 settimane di gestazione indicata dal dispositivo ambulatoriale per il monitoraggio della glicemia; (d) Area sotto la curva per lieve ipoglicemia (<3,5 mmol/l) durante la notte (23:00-7:00) come indicato dal dispositivo di monitoraggio ambulatoriale del glucosio a 24, 28 e 34 settimane di gestazione.
Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Insulina totale
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo l'arruolamento, 24, 28, 34 settimane di gestazione e 6 settimane dopo il parto.
l'intera dose giornaliera di insulina
A 4 settimane dopo l'arruolamento, 24, 28, 34 settimane di gestazione e 6 settimane dopo il parto.
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Il valore assoluto dell'aumento di peso materno durante la gravidanza
Dall'arruolamento alla 42a settimana di gestazione
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Durante la consegna
Emoglobina glicosilata durante il parto
Durante la consegna
Albumina glicosilata
Lasso di tempo: Durante la consegna
Albumina glicosilata durante il parto
Durante la consegna
Numero di pazienti con esito avverso in gravidanza
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto.
Include ipertensione gestazionale, preeclampsia/eclampsia, tasso di taglio cesareo, infezione puerperale.
6 settimane dopo il parto.
Numero di perdita di gravidanza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Compresi l'aborto (meno di 28 settimane di gestazione), nati morti e morte neonatale.
Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: Durante la consegna
Punteggio Apgar alla nascita, intervallo da 0 a 10, attività valutata, polso, smorfia, aspetto, respirazione. Il punteggio da 8 a 10 è classificato come nessuna asfissia, da 4 a 7 è asfissia lieve, da 0 a 3 è asfissia grave
Durante la consegna
Numero di ipoglicemia neonatale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto.
È necessaria l'infusione endovenosa di glucosio.
6 settimane dopo il parto.
La lunghezza di un neonato è trattata nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto.
La lunghezza di un neonato è trattata nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
6 settimane dopo il parto.
Età gestazionale alla nascita
Lasso di tempo: Durante la consegna
L'incidenza di parto pretermine (28-37 settimane di gestazione alla nascita), parto a termine (37-42 settimane di gestazione alla nascita) e parto in ritardo (più di 42 settimane di gestazione alla nascita).
Durante la consegna
Numero di macrosomia o restrizione della crescita fetale
Lasso di tempo: Durante la consegna
Macrosomia (peso alla nascita superiore a 4000 g) o restrizione della crescita fetale (peso alla nascita inferiore a 2500)
Durante la consegna
Numero di neonati con trauma neonatale alla nascita, distocia di spalla, ittero neonatale, sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS)
Lasso di tempo: Dalla nascita alla dimissione.
Compresi lesioni neonatali alla nascita, distocia di spalla, ittero neonatale, sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS).
Dalla nascita alla dimissione.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sicurezza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Trattamento ambulatoriale e di emergenza dei pazienti per qualsiasi motivo (eccetto il follow-up programmato), registrare il numero di visite, la causa, la diagnosi e il trattamento corrispondente.
Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Indice di sicurezza-Farmaci diversi dall'insulina durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Farmaci diversi dall'insulina durante la gravidanza.
Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Record di eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.
Eventi avversi diversi da quelli sopra descritti.
Dall'iscrizione a 6 settimane dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Beijing Municipal Health Commission

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • T2DMCGMs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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