Studio sulla relazione tra plasma MRD e cfDNA HPV e l'efficacia e la prognosi del cancro cervicale localmente avanzato dopo chemioradioterapia concomitante
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yong Li, Chief physician
- Numero di telefono: 13628566285
- Email: liyong7229771@163.com
Luoghi di studio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Yong Li
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Contatto:
- Yong Li
- Numero di telefono: 13628566285
- Email: liyong7229771@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età: ≥ 18 anni, ≤ 75 anni.
- Conferma istologica patologica del cancro cervicale.
- È possibile eseguire l'esame di imaging o PET/TC per comprendere il tumore e completare tutto il follow-up.
- Lesioni misurabili prima del trattamento.
- Buone condizioni fisiche: punteggio ECOG 0-1 (o punteggio KPS 70-100).
- Sopravvivenza stimata ≥ 6 mesi.
- La routine ematica basale e gli indici biochimici prima della radioterapia e della chemioterapia soddisfacevano i seguenti standard: emoglobina ≥ 80 g/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 100×109/L, ALT, AST ≤ 2,5 volte il limite superiore normale; Albumina sierica ≥ 30 g/L.
- Ci sono tre elementi preoperatori: se il paziente ha la sifilide, è necessaria una terapia repellente per prugne prima del trattamento.
- Il paziente non ha precedenti di allergia ai prodotti in gomma.
- La funzione cardiopolmonare è sostanzialmente normale
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono allergici ai prodotti in gomma.
- Quelli con infezione acuta grave e ferite da infezione incontrollata o purulenta e cronica che non guariscono, stadio attivo di epatite B cronica, tubercolosi attiva, focolaio di sifilide e AIDS.
- Pazienti con cardiopatia grave preesistente, tra cui: insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollabile ad alto rischio, angina instabile, infarto miocardico, cardiopatia valvolare grave e ipertensione intrattabile.
- Quelli con malattie neurologiche o psichiatriche o disturbi mentali che non sono facili da controllare, scarsa compliance, incapaci di cooperare e descrivere le risposte al trattamento, tumori cerebrali primari non controllati o metastasi del sistema nervoso centrale e quelli con evidenti segni di ipertensione cranica o sintomi neuropsichiatrici.
- con versamento sieroso maligno.
- Storia di grave enterite e cistite, sanguinamento, perforazione intestinale, fistola rettovaginale, fistola vescicale rettovale, ecc.
- Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici.
- Altre situazioni in cui l'investigatore ritiene che il soggetto non sia idoneo a partecipare a questo esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di espressione di MRD
Lasso di tempo: Prima della chemioradioterapia
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Il sangue raccolto dai pazienti prima della concomitante chemioradioterapia è stato testato per osservare i livelli di espressione di MRD
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Prima della chemioradioterapia
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Espressione positiva dell'HPV plasmatico
Lasso di tempo: Prima della chemioradioterapia
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I campioni di tessuto raccolti dai pazienti prima della concomitante chemioradioterapia sono stati testati per osservare l'espressione positiva dell'HPV plasmatico
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Prima della chemioradioterapia
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Livelli di espressione di MRD
Lasso di tempo: Durante chemioradioterapia concomitante, fino a 6 settimane
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Il sangue raccolto in chemioradioterapia concomitante è stato esaminato per osservare i livelli di espressione di MRD
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Durante chemioradioterapia concomitante, fino a 6 settimane
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Espressione positiva dell'HPV plasmatico
Lasso di tempo: Durante la chemioradioterapia concomitante, fino a 6 settimane
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I campioni di tessuto raccolti in chemioradioterapia concomitante sono stati esaminati per osservare l'espressione positiva dell'HPV plasmatico
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Durante la chemioradioterapia concomitante, fino a 6 settimane
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Livelli di espressione di MRD
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Il sangue raccolto 4 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante è stato testato per osservare i livelli di espressione di MRD
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4 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Espressione positiva dell'HPV plasmatico
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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I campioni di tessuto raccolti 4 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante sono stati testati per osservare l'espressione positiva dell'HPV plasmatico
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4 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Livelli di espressione di MRD
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Il sangue raccolto 12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante è stato testato per osservare i livelli di espressione di MRD
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12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Espressione positiva dell'HPV plasmatico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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I campioni di sangue e tessuto raccolti 12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante sono stati testati per osservare l'espressione positiva dell'HPV plasmatico
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12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Livelli di espressione di MRD
Lasso di tempo: 24 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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I campioni di sangue e tessuto raccolti dai pazienti 24 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante sono stati testati per osservare i livelli di espressione di MRD
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24 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Espressione positiva dell'HPV plasmatico
Lasso di tempo: 24 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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I campioni di sangue e tessuto raccolti dai pazienti 24 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante sono stati testati per osservare l'espressione positiva dell'HPV plasmatico
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24 settimane dopo la fine della chemioradioterapia concomitante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- (2023)089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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