Studio sul meccanismo dell'effetto dell'agopuntura combinato con l'addestramento alla deglutizione nella disfagia orale dell'ictus
Studio sul meccanismo dell'effetto dell'agopuntura combinato con l'addestramento alla deglutizione per regolare la rete corticale della deglutizione nella disfagia orale dell'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Qingqing Zhang
- Numero di telefono: 18150019719
- Email: 2017013@fjtcm.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'ictus ischemico acuto stabiliti dalla Società di neurologia dell'Associazione medica cinese e confermati dalla TC craniocerebrale o dalla risonanza magnetica;
- Disfagia orale causata da ictus;
- Attualmente la dieta è limitata, il punteggio FOIS è pari o inferiore a 5; punteggio WST 3 o superiore;
- Punteggio MoCA di 21 o superiore, in grado di comprendere e seguire semplici istruzioni del personale di trattamento, in grado di collaborare e disposto a sottoporsi a esame e trattamento;
- dai 40 ai 75 anni;
- Segni vitali coscienti e stabili;
- Pazienti convalescenti con ictus e disfagia di durata compresa tra 1 e 6 mesi;
- Partecipazione volontaria e consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfagia non causata da ictus o disfagia orale non da ictus;
- Storia precedente di ictus o disfagia;
- Pazienti con gravi malattie primarie o disturbi mentali di altri sistemi;
- Soffrendo di varie malattie soggette a sanguinamento;
- Grave svenimento dell'ago;
- Persone con impianti metallici.
- I pazienti con scarsa compliance non vengono trattati come prescritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo riabilitativo di agopuntura
L'intervento riabilitativo di agopuntura è stato somministrato sulla base della terapia riabilitativa convenzionale. Disinfettato con alcool al 75% e applicato gli aghi a una profondità di 25-35 mm.
Stimolazione con agopuntura di Lianquan (CV23) e Fengchi (GB20).
Gli aghi sono stati trattenuti per 30 minuti/ora, una volta al giorno e 5 giorni/settimana per un totale di 4 settimane.
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Il paziente è stato posto in posizione supina, selezionato Lianquan, Fengchi e punti terapeutici.
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Comparatore attivo: Gruppo riabilitativo convenzionale
I partecipanti di questo gruppo seguirebbero un allenamento di deglutizione di 30 minuti/ora, una volta al giorno, 5 giorni/settimana, per un totale di 4 settimane di intervento.
Allo stesso tempo, trattamento di base dell'ictus, supporto nutrizionale e altri trattamenti sintomatici
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l'allenamento della deglutizione includeva l'allenamento della respirazione, l'allenamento dei muscoli masticatori, l'allenamento del movimento orale e l'allenamento dell'alimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio funzionale orale
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Per valutare la funzione di deglutizione orale dei partecipanti
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Per valutare l'attività muscolare della deglutizione
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Test di deglutizione dell'acqua (WST)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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La gravità della disfagia è stata valutata dal WST.
Livello 1: può bere con successo 30 ml di acqua entro 5 secondi; Livello 2: Bere acqua più di 2 volte, può deglutire senza soffocare.
Livello 3: può essere bevuto una volta, ma tosse.
Livello 4: ingoiato più di due volte, ma con soffocamento.
Livello 5: soffocamento frequente, incapacità di ingoiare tutto.
Normale: Livello 1, Sospetto: Livello 1, più di 5 secondi o livello 2; Anormale: livello da 3 a 5
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Valutazione standardizzata della deglutizione (SSA)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Per valutare la gravità della deglutizione.
Il punteggio più basso su questa scala è di 18 punti, il punteggio più alto è di 46 punti, più alto è il punteggio, peggiore è la funzione di deglutizione.
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Scala funzionale di assunzione orale (FOIS)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Per valutare la condizione di deglutizione.
Il grado di FOIS è stato classificato come livello da 1 a 3 (FOIS scarso: alimentazione tramite sonda), livelli 4 e 5 (FOIS moderato: dieta orale totale che richiede una preparazione speciale) o livelli 6 e 7 (FOIS buono: dieta orale totale senza preparazione speciale). .
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Valutazione della salivazione degli insegnanti (TDS)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Valutare la salivazione.
Livello 1: Nessuna salivazione; Livello 2: piccola quantità, flusso occasionale.
Livello 3: streaming di tanto in tanto; Livello 4: flusso frequente, ma non lineare; Livello 5: Flusso in linea, petto spesso bagnato
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Scala della qualità della vita quotidiana correlata alla deglutizione (SWAL-QOL)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Valutare la qualità della vita dei pazienti.
La scala SWAL-QOL è composta da 11 dimensioni, che coprono 44 item, di cui 10 dimensioni misurano la qualità della vita dei pazienti e una dimensione misura i sintomi di deglutizione dei pazienti.
Le 10 dimensioni della qualità della vita comprendevano 30 item, di cui 8 (25 item in totale) erano legati alla deglutizione, compreso il carico psicologico, il tempo del pasto, l'appetito, la scelta del cibo, la comunicazione verbale, la paura di mangiare, la salute mentale e l'interazione sociale: la dimensione comune ne aveva 2 (5 item in totale), inclusi affaticamento e sonno.
La dimensione dei sintomi della deglutizione comprendeva 14 item.
La scala SWAL-OOL è stata valutata con il metodo di punteggio Likert.
Più alto è il punteggio dei cinque livelli (rispettivamente 1-5), migliore è la qualità della vita.
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4 settimane (prima e dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022J01880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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