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Uno studio per valutare Luspatercept nei partecipanti alla sindrome mielodisplastica a basso rischio (MAXILUS)

12 giugno 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3b, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza di luspatercept (BMS-986346/ACE-536) avviato alla dose massima approvata in LR-MDS con IPSS-R a rischio molto basso, basso o intermedio che richiedono Trasfusioni di globuli rossi (MAXILUS)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Luspatercept quando somministrato alla dose massima approvata in partecipanti con sindrome mielodisplastica a basso rischio che necessitano di trasfusioni di globuli rossi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
106

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site#

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Study Connect www.BMSStudyconnect.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clincal.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • Local Institution - 0016
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Local Institution - 0008
  • Cechia
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 128 20
        • Local Institution - 0023
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Cechia, 128 21
        • Local Institution - 0004
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Local Institution - 0026
      • Grenoble, Francia, 38 38043
        • Local Institution - 0007
      • Paris, Francia, 75475
        • Local Institution - 0046
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Local Institution - 0053
      • Tour Cedex01, Francia, 37044
        • Local Institution - 0044
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
        • Local Institution - 0041
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • Local Institution - 0001
  • Germania
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 81675
        • Local Institution - 0013
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30161
        • Local Institution - 0040
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Local Institution - 0009
  • Italia
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89124
        • Local Institution - 0021
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Local Institution - 0062
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Local Institution - 0050
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Local Institution - 0015
    • Milano
      • Rozzano (MI), Milano, Italia, 20089
        • Local Institution - 0029
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • Local Institution - 0014
      • Turin, Piedmont, Italia, 10128
        • Local Institution - 0045
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50139
        • Local Institution - 0024
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Local Institution - 0034
      • Wałbrzych, Polonia, 58-309
        • Local Institution - 0035
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polonia, 93-513
        • Local Institution - 0049
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-172
        • Local Institution - 0010
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Local Institution - 0047
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0005
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Local Institution - 0052
      • Granada, Spagna, 18014
        • Local Institution - 0039
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Local Institution - 0038
      • Ourense, Spagna, 32005
        • Local Institution - 0027
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Local Institution - 0028
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Local Institution - 0018
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Local Institution - 0063
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Local Institution - 0017
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720-3309
        • Local Institution - 0051
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Local Institution - 0033
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 0055
      • Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
        • Local Institution - 0056
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-8500
        • Local Institution - 0020
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003-7915
        • Local Institution - 0025
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Local Institution - 0011
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 0059
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960-6136
        • Local Institution - 0058
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Local Institution - 0032
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401-6043
        • Local Institution - 0054
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Local Institution - 0036
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106-1781
        • Local Institution - 0043
      • Huntsville, Texas, Stati Uniti, 77340-4101
        • Local Institution - 0022
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Local Institution - 0031
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Local Institution - 0003

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante aveva una diagnosi documentata di MDS secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che soddisfaceva la classificazione IPSS-R (Revised International Prognostic Scoring System) di malattia a rischio molto basso, basso o intermedio.
  • Il partecipante ha un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0, 1 o 2.
  • Il partecipante deve sottoporsi a trasfusioni di globuli rossi secondo i criteri dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha conosciuto anemia clinicamente significativa dovuta a carenze di ferro, vitamina B12 o folati, o anemia emolitica autoimmune o ereditaria o sanguinamento gastrointestinale.
  • Il partecipante ha avuto un precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe.
  • Il partecipante ha una storia nota o una diagnosi di leucemia mieloide acuta.
  • Il partecipante ha ipertensione incontrollata.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1: agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) naïve
Droga: Luspatercept
Dose specificata nei giorni specificati.
Altri nomi:
  • ACE-536
  • BMS-986346
  • REBLOZYL
Sperimentale: Coorte 2: ESA recidivante o refrattario
Droga: Luspatercept
Dose specificata nei giorni specificati.
Altri nomi:
  • ACE-536
  • BMS-986346
  • REBLOZYL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno raggiunto l'indipendenza dalle trasfusioni di globuli rossi (RBC-TI) per 8 settimane con un simultaneo aumento medio dell'emoglobina (Hb) ≥ 1 g/dl dalla settimana 1 alla settimana 24
Lasso di tempo: Fino alla settimana 24
Fino alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con una variazione media delle unità RBC totali trasfuse in un periodo fisso di 16 settimane dalla settimana 9 alla settimana 24 e dalla settimana 33 alla settimana 48
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
Fino alla settimana 48
Numero di partecipanti che hanno un tempo dalla prima dose alla prima insorgenza di RBC-TI ≥ 8, 12 e 16 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti che hanno raggiunto RBC-TI in qualsiasi periodo consecutivo di 8 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con una durata massima di RBC-TI per i partecipanti che raggiungono un periodo di RBC TI ≥ 8 e 16 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24 e dalla settimana 1 all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti che hanno raggiunto RBC-TI in periodi consecutivi di 12, 16 e 24 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con un aumento rispetto al basale dei valori medi di emoglobina (Hb) ≥ 1,0 g/dl in qualsiasi periodo consecutivo di 8 settimane in assenza di trasfusioni di globuli rossi dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con un aumento rispetto al basale dei valori di Hb ≥ 1,0 g/dl in qualsiasi periodo consecutivo di 16 settimane in assenza di trasfusioni di globuli rossi dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con un aumento rispetto al basale dei valori di Hb ≥ 1,5 g/dl in periodi consecutivi di 8 e 16 settimane in assenza di trasfusioni di globuli rossi dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti che hanno raggiunto il miglioramento ematologico eritroide (mHI-E) secondo l'International Working Group-2018 (IWG-2018) in qualsiasi periodo consecutivo di 8 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ematologico - Neutrofili (HI-N) secondo IWG-2018 in qualsiasi periodo consecutivo di 8 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ematologico - Piastrine (HI-P) secondo IWG-2018 in qualsiasi periodo consecutivo di 8 settimane dalla settimana 1 alla settimana 24, dalla settimana 1 alla settimana 48 e dalla settimana 1 fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Numero di partecipanti con variazione della ferritina sierica (SF) in un periodo di 16 settimane dalla settimana 9 alla settimana 24 e dalla settimana 33 alla settimana 48
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
Fino alla settimana 48
Numero di partecipanti con variazione della dose media giornaliera di terapia ferrochelante (ICT) in un periodo di 16 settimane dalla settimana 9 alla settimana 24 e dalla settimana 33 alla settimana 48
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
Fino alla settimana 48
Numero di partecipanti con progressione della leucemia mieloide acuta (LMA).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Tempo per la progressione della LMA
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento alla morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Numero di partecipanti con una modifica nei punteggi delle sottoscale del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) dalla settimana 1 alla settimana 48 e dal basale fino all'EOT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA056-1060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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