Valutazione cronica del nuovo sistema pacemaker

Criterio di inclusione:

1. Età pari o superiore a 18 anni
2. Volontario e capace di fornire il consenso informato
3. Indicazione di classe I o IIa per l'impianto di un pacemaker ventricolare monocamerale, secondo le linee guida ACC/AHA/HRS
4. Un'aspettativa di vita di almeno un anno ed è un candidato idoneo in base alla salute e al benessere generale

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con blocco AV completo o altre condizioni pacemaker-dipendenti

2. Pazienti in cui un impianto di dispositivo retrosternale dovrebbe essere evitato:

   1. Qualsiasi precedente sternotomia;
   2. Qualsiasi condizione medica o procedura precedente che porta ad aderenze nello spazio mediastinico anteriore;
   3. Qualsiasi anomalia sternale marcata, come pectus excavatum o pectus carinatum
   4. Precedente intervento chirurgico addominale nella regione epigastrica
   5. Sternotomia pianificata
   6. Radioterapia toracica precedente o pianificata
   7. Ernia iatale che distorce l'anatomia mediastinica
   8. Aderenze nello spazio mediastinico anteriore
   9. Obesità grave tale che il tunneling subxifoideo/substernale non può essere eseguito in sicurezza
3. Pazienti con grave dilatazione del ventricolo destro, epatosplenomegalia macroscopica o obesità grave tale per cui non è possibile eseguire in sicurezza il tunnellizzazione subxifoidea/substernale
4. Pazienti con indicazione di classe III per un pacemaker permanente
5. Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non dovuta a bradicardia e di cui si prevede un peggioramento con la stimolazione ventricolare destra cronica
6. Pazienti con pacemaker cardiaco impiantato, defibrillatore cardioverter, dispositivo di risincronizzazione cardiaca o dispositivo neurostimolatore o impianto pianificato di un defibrillatore cardioverter, dispositivo di resincronizzazione cardiaca o dispositivo neurostimolatore
7. Pazienti con impianto attuale o pianificato di un dispositivo substernale o di qualsiasi dispositivo impiantato che potrebbe interferire con l'impianto o il funzionamento di un dispositivo substernale
8. Pazienti che hanno precedentemente subito una procedura chirurgica a cuore aperto.
9. Pazienti con un'infezione attiva
10. Paziente in terapia anticoagulante orale cronica che non può essere temporaneamente sospesa per intervento chirurgico
11. Pazienti con una condizione in cui la stimolazione pericardica sarebbe difficile o impossibile, come pericardite acuta, versamento pericardico cronico o ispessimento o calcificazione pericardica, tamponamento cardiaco o pericardite cronica restrittiva
12. Pazienti che sono risultati positivi al COVID-19 negli ultimi 3 mesi o che attualmente mostrano sintomi coerenti con COVID-19
13. Donne in età fertile che sono o potrebbero essere incinte al momento dello studio o che allattano
14. Soggetti con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
15. Pazienti attualmente arruolati o che intendono partecipare a qualsiasi studio clinico concomitante con una terapia sperimentale
16. Si prevede che i pazienti con insufficienza cardiaca scompensata peggiorino con la stimolazione ventricolare destra cronica
17. Pazienti con BPCO con dipendenza da ossigeno