Uno studio di escalation a dosi multiple per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di HS-10383

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni
2. I soggetti devono comprendere appieno il contenuto e il processo della ricerca, nonché le possibili reazioni avverse, e firmare volontariamente il consenso informato;
3. Peso maschile ≥ 50 kg, peso femminile ≥ 45 kg, indice di massa corporea {BMI, BMI=peso/altezza 2 (kg/m2)} è controllato entro l'intervallo di 18~26 (incluso il valore critico);

Criteri di esclusione:

1. Sono state esaminate le seguenti storie mediche, come sistema neuropsichiatrico, sistema cardiovascolare, sistema urinario, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema muscolo-scheletrico, sistema metabolico endocrino, malattie della pelle, sistema sanguigno, sistema immunitario e tumore, ecc. valutato come non idoneo a partecipare a questo studio;
2. Qualsiasi presenza nota o storia di ipogeusia, gusto anomalo o disgeusia;
3. Qualsiasi presenza nota o storia di allergie gravi o di allergia nota ai componenti del farmaco in esame;
4. Non è possibile evitare l'uso di farmaci, compresi quelli soggetti a prescrizione medica, farmaci da banco o preparati erboristici, né è previsto che inizi 2 settimane (o 5 emivite) prima dello screening e durante tutto il periodo di studio;
5. Qualsiasi risultato dell'elettrocardiogramma fuori dal normale, come l'intervallo QT (QTcF) corretto con la formula di Fridericia, il valore assoluto del QTcF per i maschi è >450 ms e il valore assoluto del QTcF per le femmine è >470 ms;
6. Qualsiasi riscontro di pressione arteriosa o polso in stato di riposo al di fuori del normale a: come pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o ≥140 mmHg, pressione arteriosa diastolica <60 mmHg o ≥90 mmHg, polso <55 bpm o >100 bpm;