- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06124131
Costruire il coinvolgimento utilizzando incentivi finanziari. Prova: screening del cancro del colon-retto (BENEFIT-C)
L'obiettivo di questo studio clinico pilota è determinare la fattibilità ed esplorare se gli incentivi finanziari pagati ai pazienti di assistenza primaria per il completamento dello screening del cancro del colon-retto aumentano il completamento dello screening del cancro del colon-retto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Gli incentivi finanziari dei pazienti per il completamento dello screening del cancro del colon-retto aumentano il completamento dello screening?
- Un incentivo finanziario per i pazienti per lo screening del cancro del colon-retto offerto insieme agli incentivi finanziari per il COVID-19 e per i vaccini antinfluenzali aumenta il completamento di tali vaccini?
I partecipanti che devono sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto riceveranno contatti telefonici dal personale di assistenza primaria che offrirà uno screening del cancro del colon-retto basato sulle feci. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al Gruppo 1 o al Gruppo 2. Ai partecipanti del Gruppo 1 verranno offerti incentivi finanziari per il completamento del COVID-19 e dei vaccini antinfluenzali entro 2 mesi dall'iscrizione. Ai partecipanti del gruppo 2 verranno offerti incentivi finanziari per completare un vaccino COVID-19, un vaccino antinfluenzale e uno screening per il cancro del colon-retto entro 2 mesi dall'iscrizione.
I ricercatori confronteranno per vedere se il completamento di un vaccino COVID-19, di un vaccino antinfluenzale e dello screening del cancro del colon-retto è diverso tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 45 a 75
- Ricevere assistenza presso la clinica di assistenza primaria partecipante
- Dovuto per lo screening del cancro del colon-retto
- Capacità di comprendere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipante a un altro studio clinico o studio di ricerca sullo screening del cancro del colon-retto
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Incentivi finanziari completi
Incentivo finanziario per il paziente di $ 50/servizio per il completamento di: vaccinazione COVID-19, vaccinazione antinfluenzale, screening del cancro del colon-retto
|
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento dello screening del cancro del colon-retto entro 2 mesi dall'iscrizione
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento del vaccino antinfluenzale entro 2 mesi dall'iscrizione
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento della vaccinazione anti-COVID-19 entro 2 mesi dall'iscrizione
|
|
Comparatore attivo: Incentivi finanziari parziali
Incentivo finanziario per il paziente di $ 50/servizio per il completamento di: vaccinazione COVID-19, vaccinazione antinfluenzale
|
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento del vaccino antinfluenzale entro 2 mesi dall'iscrizione
Incentivo di $ 50 pagato al partecipante per il completamento della vaccinazione anti-COVID-19 entro 2 mesi dall'iscrizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano lo screening del cancro del colon -retto tra le braccia di studio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Completamento di colonscopia, sigmoidoscopia, colonografia TC o test di screening del carcinoma del colon-retto basato su sgabelli come documentato nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano il tiro Covid-19 tra le armi di studio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Completamento del tiro Covid-19 come documentato nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
|
Due mesi
|
|
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano il vaccino antinfluenzale tra le armi di studio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Completamento del vaccino antinfluenzale come documentato nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
|
Due mesi
|
|
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano almeno uno dei seguenti servizi tra le braccia di studio: screening del cancro del colon-retto, scatto Covid-19, FLU
Lasso di tempo: Due mesi
|
Completamento dello screening del carcinoma del colon-retto (colonscopia, sigmoidoscopia, colonografia CT o test di screening del carcinoma del colon-retto a base di feci), scatto Covid-19, * o * influenza come documentata nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
|
Due mesi
|
|
Differenza in percentuale dei partecipanti che completano tutti e tre i servizi tra le braccia di studio: screening del cancro del colon-retto, scatto covid-19, vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Completamento dello screening del carcinoma del colon-retto (colonscopia, sigmoidoscopia, colonografia CT o test di screening del carcinoma del colon-retto a base di feci), scatto Covid-19, * e * influenza come documentata nella cartella clinica elettronica entro due mesi dall'iscrizione allo studio
|
Due mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti raggiunti per il reclutamento
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Numero di pazienti raggiunti per il reclutamento
|
Tre mesi
|
|
Numero di pazienti valutati per l'ammissibilità
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Numero di pazienti valutati per l'ammissibilità
|
Tre mesi
|
|
Numero di pazienti acconsentiti e randomizzati
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Numero di pazienti acconsentiti e randomizzati
|
Tre mesi
|
|
Numero di pazienti che ricevono l'intervento delle chiamate di sensibilizzazione
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Numero di pazienti che ricevono l'intervento delle chiamate di sensibilizzazione
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
Prove cliniche su Incentivo finanziario per lo screening del cancro del colon-retto
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoAtteggiamenti | Conoscenza | Intenzione comportamentaleStati Uniti
-
University Hospital, Clermont-FerrandReclutamentoNeoplasia del colon | Neuropatia; periferica | Cancro, PolmoneFrancia