Solfato di magnesio come adiuvante del Propofol durante la sedazione cosciente in colonscopia
Solfato di magnesio come adiuvante del Propofol durante la sedazione cosciente in pazienti adulti sottoposti a colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
- Numero di telefono: 01122856977 01091383026
- Email: ms0109138@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Il soggetto è programmato per una colonscopia elettiva. 2. Il soggetto ha ≥ 40 anni e ≤ 70 anni. 3. Entrambi i sessi. 4. Nessuna anomalia evidente nell'ECG preoperatorio, nella routine del sangue, negli elettroliti e in altri test. 5. Classe ASA 1-3.
Criteri di esclusione:
- 1. Si sa o si ritiene che il soggetto sia una donna in gravidanza o in allattamento. 2. I pazienti presentano ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci che verrebbero utilizzati nello studio. 3. Gravi malattie cardiache, renali, polmonari o epatiche. 4. Ipotensione (pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg), ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica> 170 mmHg, pressione sanguigna diastolica> 100 mmHg). 5. Uso cronico di oppioidi (uso quotidiano o quasi quotidiano di oppioidi per> 3 mesi). 6. Pazienti immunologicamente compromessi. 7. Sindrome dell'apnea notturna o vie aeree difficili. 8. ipossiemia preesistente (Spo2<90%). 9. Storia di eventi avversi con precedente sedazione. Inoltre, i pazienti che avevano assunto farmaci sedativi nelle 24 ore precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo M (Solfato di magnesio+Propofol)
Include che i terzi pazienti ricevono 40 mg/kg di solfato di magnesio diluito con soluzione fisiologica fino ad un volume totale di 100 ml, più una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di propofol è stata somministrata in 30 periodi, seguita da un'infusione endovenosa continua di propofol ad una dose di mantenimento di 2 mg/kg/h
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Sono stati somministrati 40 mg/kg di solfato di magnesio diluito con soluzione salina normale per un volume totale di 100 ml per 15 minuti.
,Una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di propofol è stata somministrata in 30 giorni, seguita da un'infusione endovenosa continua di propofol ad una dose di mantenimento di 2 mg/kg/h
Una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di propofol è stata somministrata in 30 giorni, seguita da un'infusione endovenosa continua di propofol ad una dose di mantenimento di 2 mg/kg/ora.
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Comparatore attivo: Gruppo N (propofol)
Include che terzi pazienti ricevono un volume uguale di soluzione salina normale come placebo.plus
Una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di propofol è stata somministrata in 30 giorni, seguita da un'infusione endovenosa continua di propofol ad una dose di mantenimento di 2 mg/kg/ora.
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Una dose iniziale in bolo di 1 mg/kg di propofol è stata somministrata in 30 giorni, seguita da un'infusione endovenosa continua di propofol ad una dose di mantenimento di 2 mg/kg/ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di propfol
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Calcolare la dose totale di propofol utilizzata per ciascun caso
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di sedazione
Lasso di tempo: Durante la procedura e un'ora dopo la procedura
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Misurare il tempo di sedazione durante e dopo la procedura
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Durante la procedura e un'ora dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
- Direttore dello studio: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herroeder S, Schonherr ME, De Hert SG, Hollmann MW. Magnesium--essentials for anesthesiologists. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):971-93. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210483d.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Liu J, Liu X, Peng LP, Ji R, Liu C, Li YQ. Efficacy and safety of intravenous lidocaine in propofol-based sedation for ERCP procedures: a prospective, randomized, double-blinded, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):293-300. doi: 10.1016/j.gie.2020.02.050. Epub 2020 Mar 7.
- Olgun B, Oguz G, Kaya M, Savli S, Eskicirak HE, Guney I, Kadiogullari N. The effects of magnesium sulphate on desflurane requirement, early recovery and postoperative analgesia in laparascopic cholecystectomy. Magnes Res. 2012 Jul;25(2):72-8. doi: 10.1684/mrh.2012.0315.
- De Oliveira GS, Bialek J, Fitzgerald P, Kim JY, McCarthy RJ. Systemic magnesium to improve quality of post-surgical recovery in outpatient segmental mastectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Magnes Res. 2013 Oct-Dec;26(4):156-64. doi: 10.1684/mrh.2014.0349.
- Rex DK, Khalfan HK. Sedation and the technical performance of colonoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2005 Oct;15(4):661-72. doi: 10.1016/j.giec.2005.08.003.
- Wernli KJ, Brenner AT, Rutter CM, Inadomi JM. Risks Associated With Anesthesia Services During Colonoscopy. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):888-94; quiz e18. doi: 10.1053/j.gastro.2015.12.018. Epub 2015 Dec 18.
- Cote GA, Hovis RM, Ansstas MA, Waldbaum L, Azar RR, Early DS, Edmundowicz SA, Mullady DK, Jonnalagadda SS. Incidence of sedation-related complications with propofol use during advanced endoscopic procedures. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Feb;8(2):137-42. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.008. Epub 2009 Jul 14.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Propofol
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Magnesium in colonoscopy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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