ASCT contro chemioterapia come terapia di consolidamento di prima linea nel linfoma a cellule T
Studio clinico osservazionale sul trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche e sulla chemioterapia come terapia di consolidamento di prima linea dopo aver ottenuto una risposta terapeutica completa nel linfoma a cellule T
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologica del linfoma a cellule T, incluso, ma non limitato a, linfoma periferico a cellule T, non altrimenti specificato (PTCL-NOS), linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL), linfoma anaplastico a grandi cellule ALK-negativo (ALCL, ALK -negativo), linfoma a cellule T associato a enteropatia (EATL), linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL) e linfoma extranodale a cellule NK/T (ENKTL)
- 18-75 anni;
- Ottenimento di una risposta completa (CR) post-chemioterapia;
- Ottenere una risposta completa (CR) dopo la chemioterapia;- Visite di follow-up coerenti dopo il trattamento, con dati di follow-up completi disponibili;
Criteri di esclusione:
- Inizialmente la diagnosi di linfoma anaplastico a grandi cellule ALK-positivo (ALCL, ALK- - -CR non è stata raggiunta dopo il trattamento;
- Mancanza di informazioni di follow-up complete o mancanza di consenso per il follow-up e la raccolta dei dati
- Linfoma a cellule T secondario ad altre neoplasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Consolidamento con ASCT
terapia di consolidamento con ASCT di prima linea nei pazienti con PTCL che hanno raggiunto la CR dopo il trattamento di prima linea.
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chemioterapia ad alte dosi (BCNU, etoposide, citarabina e melfalan)) e autotrasfusione di cellule staminali
Altri nomi:
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non ASCT
terapia di consolidamento senza ASCT di prima linea nei pazienti con PTCL che hanno raggiunto la CR dopo il trattamento di prima linea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
morte per qualsiasi causa
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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progressione della malattia o morte per qualsiasi causa
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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incidenza del tasso di recidiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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recidiva della malattia
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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incidenza del tasso di mortalità correlato al trattamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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morte senza progressione della malattia o recidiva
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaodong Mo, Peking University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PHB202-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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