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Occhiali per realtà virtuale nelle cure palliative

19 dicembre 2023 aggiornato da: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

L’effetto degli occhiali per realtà virtuale sul benessere psicologico e sull’onere assistenziale dei parenti dei pazienti che prestano assistenza ai pazienti nella clinica di cure palliative

Gli sviluppi nel campo della medicina e della tecnologia hanno portato ad un aumento dell’aspettativa di vita e ad un aumento della necessità di cure palliative. Le cure palliative mirano a ridurre o eliminare una situazione pericolosa per la vita. Il team di cure palliative si prende cura del paziente e fornisce supporto informale al paziente. Dovrebbe fornire un'assistenza incentrata sui caregiver (parenti del paziente). I parenti dei pazienti che forniscono cure palliative sono responsabili delle loro cure. Man mano che queste aumentano, possono verificarsi problemi come stanchezza, disperazione e rabbia. Problemi sperimentati dai caregiver dei pazienti Eliminare questo problema e integrarlo nelle cure fornendo supporto psicosociale è essenziale per la qualità delle cure. operatori sanitari Le tecnologie sanitarie possono essere utilizzate come supporto Nella nostra ricerca, abbiamo scoperto che gli occhiali per la realtà virtuale venivano utilizzati nelle cliniche di cure palliative. Lo scopo è quello di indagare l'effetto dei parenti dei pazienti che si prendono cura dei pazienti ricoverati sul benessere psicologico e sul carico assistenziale. Nello studio è stato utilizzato un disegno di ricerca controllato randomizzato. La popolazione della ricerca è un paese della Turchia tra giugno e ottobre 2023. Lo studio era composto da parenti di pazienti che prestano assistenza ai pazienti nella clinica di cure palliative dell'ospedale pubblico della provincia. Per la ricerca i parenti dei pazienti che soddisfacevano i criteri di partecipazione e accettavano di partecipare (gruppo di controllo, n=22; gruppo sperimentale, n=22) costituivano il campione. I dati sono stati raccolti da "Modulo di introduzione del caregiver", "Scala del benessere psicologico", "Scala del carico di cura" e "Occhiali per realtà virtuale". È stato raccolto utilizzando il "Modulo di soddisfazione". Prima di iniziare la ricerca, è stato condotto uno studio preliminare con quattro parenti dei pazienti. della ricerca Nell'implementazione è stata effettuata innanzitutto l'applicazione preliminare degli strumenti di raccolta dati. Quindi, al gruppo sperimentale sono stati forniti settimanalmente video contenenti immagini a 360 gradi utilizzando occhiali per realtà virtuale per 30 minuti per tre giorni. Nel gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento. Al termine della ricerca è stata effettuata l’applicazione finale degli strumenti di raccolta dati. Dalla ricerca I dati ottenuti sono stati analizzati con il programma del pacchetto SPSS 22.0.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Nessun danno alla vista, all'udito o alla percezione che impedisca la comunicazione,
  • Non usare gli occhiali per indossare occhiali VR,
  • Nessuna malattia psichiatrica
  • Assenza di disturbi quali emicrania, vertigini, nausea attiva, vomito, mal di testa,
  • Non avere qualcuno che ti aiuti a prenderti cura del tuo paziente.

Criteri di esclusione:

  • Voler abbandonare la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato sul gruppo di controllo. Il post-test è stato somministrato quattro settimane dopo il pre-test. Di conseguenza, verranno misurati il ​​carico assistenziale e il benessere psicologico degli operatori sanitari.
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un pretest. Quindi, tre giorni alla settimana per quattro settimane sono stati guardati video VR a 360 gradi (passeggiate nella natura, viaggi, ecc.). Successivamente è stato somministrato il test finale. Di conseguenza, verranno misurati il ​​carico assistenziale e il benessere psicologico degli operatori sanitari.
Altro: occhiali per realtà virtuale
Utilizzando occhiali per realtà virtuale, agli operatori sanitari del gruppo sperimentale sono stati mostrati video rilassanti VR a 360 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
benessere psicologico
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il pretest

I livelli di benessere psicologico dei caregiver saranno valutati utilizzando la scala del benessere psicologico. Scala del benessere psicologico (PIOS):

È stato sviluppato da Diener et al. nel 2009 e si compone di otto voci. La scala che misura il benessere socio-psicologico è di tipo Likert a fattore singolo e a 7 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 7 = Fortemente d’accordo). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 8 e il punteggio più alto è 56. Un punteggio elevato della scala indica un elevato benessere psicologico.
Quattro settimane dopo il pretest

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'onere di manutenzione
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo il pretest

Utilizzando la scala del carico di assistenza, verrà misurato il carico di assistenza dei caregiver.

Scala del carico di assistenza:

La scala, sviluppata da Zarit et al. nel 1980 e adattato in turco da İnci e Erdem (2008), è composto da 22 affermazioni che determinano l'impatto del caregiving sulla vita dell'individuo. Gli item della scala sono generalmente legati al dominio sociale ed emotivo e sono di tipo Likert a 4 punti (0 = Mai, 4 = Quasi sempre). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 88. Un punteggio elevato indica che il disagio sperimentato è elevato (0-20 punti = nessun carico assistenziale, 21-40 punti = carico assistenziale leggero, 41-60 punti = carico assistenziale moderato, 61-88 punti = carico assistenziale pesante).
Quattro settimane dopo il pretest

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Necmettin Erbakan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Health Institutes of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TUSEB (Altro identificatore: Health Institutes of Türkiye)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere richiesti al ricercatore principale su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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