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Óculos de realidade virtual em cuidados paliativos

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

O efeito dos óculos de realidade virtual no bem-estar psicológico e na carga de cuidado dos familiares dos pacientes que cuidam de pacientes na clínica de cuidados paliativos

Os desenvolvimentos na medicina e na tecnologia levaram a um aumento na esperança de vida e a um aumento na necessidade de cuidados paliativos. Os Cuidados Paliativos visam reduzir ou eliminar uma situação de risco de vida. A equipe de cuidados paliativos cuida do paciente e fornece apoio informal ao paciente. Deve prestar cuidados centrados nos cuidadores (familiares do paciente). Os familiares dos pacientes que prestam cuidados paliativos são responsáveis ​​pelo seu cuidado. À medida que aumenta, podem ocorrer problemas como cansaço, desesperança e raiva. Problemas vividos pelos cuidadores de pacientes Eliminar este problema e integrá-lo nos cuidados através da prestação de apoio psicossocial é essencial para a qualidade dos cuidados. cuidadores Tecnologias em saúde podem ser utilizadas para apoio Em nossa pesquisa, constatamos que óculos de realidade virtual eram utilizados em clínicas de cuidados paliativos. O objetivo é investigar o efeito dos familiares dos pacientes que cuidam de pacientes internados no bem-estar psicológico e na carga de cuidado. Um desenho de pesquisa randomizado controlado foi utilizado no estudo. A população da pesquisa é um país da Turquia entre junho e outubro de 2023. O estudo foi composto por familiares de pacientes que prestam atendimento a pacientes na clínica de cuidados paliativos do hospital público da província. Para a pesquisa Familiares de pacientes que atenderam aos critérios de participação e concordaram em participar (grupo controle, n=22; grupo experimental, n=22) constituíram a amostra. Os dados foram coletados do “Formulário de Apresentação do Cuidador”, “Escala de Bem-Estar Psicológico”, “Escala de Sobrecarga de Cuidado” e “Óculos de Realidade Virtual”. Foi coletado por meio do “Formulário de Satisfação”. Antes de iniciar a pesquisa, foi realizado um estudo preliminar com quatro familiares de pacientes. de pesquisa Na implementação, primeiramente foi feita a aplicação preliminar das ferramentas de coleta de dados. Em seguida, o grupo experimental recebeu semanalmente vídeos contendo imagens em 360 graus, assistidos com óculos de realidade virtual por 30 minutos durante três dias. No grupo controle Nenhuma intervenção foi feita. Ao final da pesquisa foi feita a aplicação final dos instrumentos de coleta de dados. Da pesquisa Os dados obtidos foram analisados ​​com o programa do pacote SPSS 22.0.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Nenhuma deficiência visual, auditiva ou de percepção que impeça a comunicação,
  • Não usar óculos para usar óculos VR,
  • Nenhuma doença psiquiátrica,
  • Ausência de queixas como enxaqueca, vertigem, náusea ativa, vômito, dor de cabeça,
  • Não ter alguém para ajudá-lo a cuidar do seu paciente.

Critério de exclusão:

  • Querendo sair da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle. O pós-teste foi administrado quatro semanas após o pré-teste. Como resultado, a carga de cuidado e o bem-estar psicológico dos cuidadores serão medidos.
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Um pré-teste foi administrado ao grupo experimental. Em seguida, vídeos de realidade virtual em 360 graus (caminhadas pela natureza, viagens, etc.) foram assistidos três dias por semana durante quatro semanas. Em seguida, foi aplicado o teste final. Como resultado, a carga de cuidado e o bem-estar psicológico dos cuidadores serão medidos.
Outro: óculos de realidade virtual
Usando óculos de realidade virtual, os cuidadores do grupo experimental assistiram a vídeos relaxantes em VR de 360 ​​graus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-estar psicológico
Prazo: Quatro semanas após o pré-teste

Os níveis de bem-estar psicológico dos cuidadores serão avaliados por meio da escala de bem-estar psicológico.Escala de bem-estar psicológico (PIOS):

Foi desenvolvido por Diener et al. em 2009 e é composto por oito itens. A escala que mede o bem-estar sociopsicológico é de fator único e do tipo Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 8 e a pontuação mais alta é 56. Uma pontuação alta na escala indica alto bem-estar psicológico.
Quatro semanas após o pré-teste

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a carga de manutenção
Prazo: Quatro semanas após o pré-teste

Usando a escala de carga de cuidado, a carga de cuidado dos cuidadores será medida.

Escala de carga de cuidado:

A escala, desenvolvida por Zarit et al. em 1980 e adaptado para o turco por İnci e Erdem (2008), consiste em 22 afirmações que determinam o impacto do cuidado na vida do indivíduo. Os itens da escala geralmente estão relacionados ao domínio social e emocional e são do tipo Likert de 4 pontos (0 = Nunca, 4 = Quase sempre). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 88. Uma pontuação alta na escala indica que o sofrimento vivenciado é alto (0-20 pontos = nenhuma carga de cuidado, 21-40 pontos = carga de cuidado leve, 41-60 pontos = carga de cuidado moderada, 61-88 pontos = carga de cuidado pesada).
Quatro semanas após o pré-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Necmettin Erbakan University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Health Institutes of Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TUSEB (Outro identificador: Health Institutes of Türkiye)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser solicitados ao investigador principal mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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