Kefir contro il latte sulle prestazioni nelle prove a cronometro negli atleti Master (KVM)
Effetto del kefir aromatizzato rispetto al latte aromatizzato sulle prestazioni nelle prove a cronometro negli atleti Master di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato volontario firmato e datato.
- Essere in buona salute, come determinato dall’anamnesi e dagli esami ematochimici di routine.
- Normoteso (seduti, pressione arteriosa sistolica a riposo < 140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica < 90 mm Hg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.
- Frequenza cardiaca normale da seduti e a riposo (< 90 battiti al minuto).
- Età compresa tra 40 e 75 anni
- Indice di massa corporea <30 kg/m2 o grasso corporeo <30% per le femmine e <25% per i maschi
- Esecuzione di esercizio aerobico > 150 minuti/settimana e allenamento per almeno 3 anni
- Saranno definiti ben allenati gli atleti che soddisfano due dei quattro seguenti criteri: la frequenza di allenamento è di 3-7 sessioni a settimana; la durata delle sessioni di allenamento è di 60-240 minuti; il background formativo è di almeno 3 anni; la frequenza delle gare è almeno una volta all'anno.
Criteri di esclusione:
- Individui attualmente diagnosticati o in cura per qualsiasi malattia o disturbo cardiaco, respiratorio, endocrino, psichiatrico, muscolo-scheletrico, renale, epatico, neuromuscolare o metabolico che, a giudizio del medico personale o dell'infermiere ricercatore del partecipante allo studio, ne precluderà la partecipazione sicura o ne sarà controindicato controllo di qualità sui dati raccolti
- Individui attualmente diagnosticati o in cura per celiachia, intolleranza al lattosio, insufficienze digestive o altre complicazioni gastrointestinali come sindrome dell'intestino irritabile, colite ulcerosa, ecc.
Consumo di alcol (più di 2 bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 bevande a settimana) o abuso o dipendenza da droghe.
- Fumatori o individui che hanno smesso di fumare negli ultimi 6 mesi
- Partecipanti che non sono disposti ad astenersi dall'assunzione di caffeina, nicotina e alcol per 12 ore prima di ciascuna visita di studio.
- Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni del test come elencato nell'etichetta Valori nutrizionali.
- Individui che sono determinati a seguire una dieta chetogenica.
- Individui con deficit cognitivo e/o che non sono in grado di fornire il consenso informato.
- Partecipanti che non sono disposti ad astenersi dall'assumere biotina almeno 72 ore prima della visita 3 fino alla fine dello studio a causa della potenziale interferenza con le analisi di laboratorio.
- Individui che assumono un farmaco noto per avere un impatto sulla funzione digestiva o sulle funzioni ormonali che possono influenzare il modo in cui il nostro corpo digerisce, assorbe o metabolizza i nutrienti
- Individui che stanno attualmente assumendo un probiotico o un integratore alimentare che potrebbe influire sulla funzione digestiva o sulla funzione ormonale che potrebbe influire sul modo in cui il nostro corpo digerisce, assorbe o metabolizza i nutrienti
- Partecipanti che non erano disposti ad astenersi da cibi fermentati e yogurt, nonché a mantenere livelli normali di consumo di prebiotici durante lo studio.
- Donne incinte, donne che cercano di rimanere incinte o donne che allattano.
- Individui che indicano che stanno attivamente limitando le calorie o tentando di perdere peso.
- Partecipanti che non sono disposti a mantenere gli stessi protocolli di allenamento autodiretto durante il corso dello studio
- Partecipanti che non sono disposti a indossare le stesse scarpe e indumenti simili per tutte le visite di test.
- Individui che partecipano ad esercizio aerobico < 2 giorni/settimana o che si allenano aerobicamente < 3 anni
- Individui che non soddisfano i criteri per essere definiti ben formati
- Riluttanza ad assumere un integratore o a seguire il protocollo di studio
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare negativamente la capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che potrebbe rappresentare un rischio significativo per il soggetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Acqua
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340 ml di acqua di rubinetto consumata immediatamente dopo l'attività fisica che riduce il glicogeno
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Sperimentale: Kefir aromatizzato
Kefir a basso contenuto di grassi all'1% prodotto da Lifeway Kefir e contenente 18 g di CHO, 10 g di proteine e 2 g di grassi
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320 ml di kefir consumati immediatamente dopo l'esercizio che riduce il glicogeno
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Comparatore attivo: Latte Aromatizzato
Latte a basso contenuto di grassi all'1% prodotto da Prairie Farms e contenente 24 g di carboidrati, 8 g di proteine e 2,5 g di grassi
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240 ml di latte aromatizzato consumati immediatamente dopo l'esercizio che riduce il glicogeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di prestazione aerobica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Cronometro di corsa di 5 chilometri su tapis roulant curvo e non motorizzato
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Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina-6 nel sangue
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Concentrazioni di interleuchina-6 nel sangue in risposta ad un esercizio fisico intenso
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Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Proteina legante gli acidi grassi del sangue intestinale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Concentrazioni di proteine leganti gli acidi grassi nel sangue intestinale in risposta ad un esercizio fisico intenso
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Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Sintomi gastrointestinali misurati utilizzando la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS) in risposta all'esercizio fisico intenso.
La scala pone 15 domande e chiede ai partecipanti di valutare i loro sintomi gastrointestinali su una scala a 7 punti, dove 0 indica alcun disagio e 7 un disagio molto grave.
Punteggi GSRS totali inferiori indicano un risultato migliore.
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Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-23-71
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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