- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06211816
Efficacia delle strategie di comunicazione di fine vita sugli infermieri dell'unità di terapia intensiva
16 gennaio 2024 aggiornato da: Maebashi Red Cross Hospital
Efficacia delle strategie di comunicazione di fine vita sugli infermieri nell'unità di terapia intensiva: uno studio prima e dopo un unico centro
Il burnout tra gli operatori sanitari è un fenomeno frequentemente segnalato e uno dei fattori citati è lo stress causato dalle cure di fine vita.
È stato riportato che il personale infermieristico sperimenta una diminuzione del benessere a causa del coinvolgimento nelle cure di fine vita, e questo vale anche nelle unità di terapia intensiva.
Si ritiene che questa diminuzione del benessere porti a una minore qualità delle cure, a una scarsa comunicazione con i pazienti e le loro famiglie, all’assenteismo e a un elevato turnover.
Sebbene sia stato riportato che gli interventi di cure palliative, come gli strumenti educativi e di comunicazione, migliorano il benessere degli operatori sanitari coinvolti nelle cure di fine vita, pochi studi hanno valutato l’associazione con il burnout.
Abbiamo studiato se gli interventi palliativi basati sulla comunicazione nelle cure di fine vita nelle unità di terapia intensiva (ICU) migliorano il rischio di burnout tra gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prima e dopo in un singolo ospedale per valutare il rischio di burnout e la soddisfazione per le situazioni di fine vita nel 2022 (fase 1) e nel 2023 (fase 2).
Per valutare il rischio di burnout è stata utilizzata la versione giapponese della scala del burnout, mentre per valutare la soddisfazione degli infermieri è stata utilizzata la QODD (qualità del morire e della morte).
Tutti gli infermieri che hanno accettato di partecipare hanno ricevuto il questionario in una busta sigillata, lo hanno compilato e lo hanno restituito in forma anonima al ricercatore principale.
I dati di coloro che hanno rifiutato di partecipare non sono stati registrati.
Durante la prima e la seconda fase, è stata implementata un'intensa strategia di comunicazione sulle pratiche di fine vita basata sul quadro sviluppato alla Conferenza internazionale di Delphi.
Sono stati registrati i seguenti dati per tutti gli infermieri partecipanti: età, sesso, stato civile, anni di pratica dalla certificazione e anni di esperienza in terapia intensiva; dal sistema elettronico sono stati inoltre raccolti i seguenti dati sullo stato delle unità di terapia intensiva: numero totale di pazienti, durata della degenza in terapia intensiva, tasso di mortalità in terapia intensiva, tasso di mortalità intraospedaliera, punteggio APACHE-II al ricovero in terapia intensiva, punteggio SOFA al ricovero in terapia intensiva e costi medici al ricovero in terapia intensiva.
Le variabili continue senza distribuzione normale sono mostrate come mediana e intervallo interquartile.
I dati categorici sono stati riassunti numericamente o come percentuali.
Nelle analisi univariate, il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare le variabili continue e il test esatto di Fisher per confrontare le variabili categoriali.
Si è presupposto che i dati mancassero in modo casuale e non è stata eseguita alcuna imputazione o interpolazione dei valori mancanti.
I test statistici erano a due code e la significatività statistica è stata fissata a p<0,05.
Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando EZR (R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria), un'interfaccia utente grafica per R. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico dell'ospedale della Croce Rossa di Maebashi (ID: 2022-47), che ha rinunciato al requisito per il consenso informato dei pazienti e dei loro parenti, data la natura retrospettiva e osservazionale dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Giappone
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri registrati che lavorano nella nostra terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Infermiera prima dell'intervento
|
è stata implementata un'intensa strategia di comunicazione sulle pratiche di fine vita, basata su un quadro sviluppato dalla Conferenza internazionale di Delphi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La qualità giapponese del morire e della morte (QODD) in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
|
La qualità giapponese del morire e della morte (QODD) in terapia intensiva è composta da sei elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della morte.
Si basa sulla versione dell’U.S. Intensive Care Unit del Quality of Dying and Death (ICU-QODD) ed è stato adattato alla cultura giapponese, e la sua validazione è stata confermata.
|
Circa un mese
|
|
La scala del burnout giapponese
Lasso di tempo: Circa un mese
|
La scala giapponese del burnout è composta da 17 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano sintomi di burnout più forti.
Valuta i sintomi del burnout dei soggetti e si basa sul Massachusetts Burnout Inventory.
La scala è stata sviluppata per la cultura giapponese sulla base del Massluck Burnout Inventory e la sua validazione è stata verificata.
|
Circa un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le spese mediche in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
|
Calcolato per il totale delle spese mediche sostenute in terapia intensiva
|
Circa un mese
|
|
La durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
|
Calcolato come numero medio di giorni di degenza per paziente
|
Circa un mese
|
|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Circa un mese
|
Circa un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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