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Sviluppo di un intervento di rafforzamento della resilienza culturalmente personalizzato per le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure tra cinesi americani

27 gennaio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Sviluppo di un intervento di rafforzamento della resilienza culturalmente personalizzato per facilitare le discussioni sulla pianificazione anticipata delle cure tra i pazienti cinesi americani e i loro caregiver familiari

Meno del 15% dei cinesi americani completa le direttive anticipate. Si tratta di meno della metà del tasso di completamento del 37% della popolazione generale degli Stati Uniti. Questa disparità nell’uso della pianificazione anticipata delle cure tra bianchi americani e cinesi americani può estendersi alle disparità nelle cure di fine vita. Per affrontare tali disparità nelle cure di fine vita, svilupperemo e valuteremo l’accettabilità di un intervento di costruzione della resilienza culturalmente personalizzato per aiutare i cinesi americani affetti da cancro o malattie cardiache e i loro caregiver familiari a impegnarsi in discussioni anticipate sulla pianificazione delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio pilota trasversale è quello di sviluppare un intervento di rafforzamento della resilienza culturalmente personalizzato per i cinesi americani affetti da cancro o malattie cardiache a Chicago. Verrà condotta un’analisi qualitativa delle interviste semi-strutturate per identificare il modo in cui i leader religiosi hanno affrontato argomenti legati alla morte con i cinesi americani affetti da cancro o malattie cardiache a Chicago. Inoltre, verrà condotto un test di usabilità di un prototipo di intervento di rafforzamento della resilienza per comprenderne la fattibilità e l'accettabilità tra 18 coppie di cinesi americani e i loro caregiver familiari (9 coppie con cancro e 9 coppie con malattie cardiache).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
125

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Li-Ting H. Longcoy
  • Numero di telefono: 312-996-3024
  • Email: liting@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • University of Illinois Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che hanno esperienza fornendo cure spirituali/pastorali ai cinesi americani a Chicago come cappellano, pastore o monaco in un ambiente sanitario o organizzazione religiosa a Chicago, o che si identificano come si identificano come cinesi di prima o seconda generazione che vivono a Chicago con/senza avere discussioni sulle cure di fine vita con gli altri.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti partecipanti:

  • Età ≥ 18 anni
  • Avere una diagnosi di cancro o una diagnosi di insufficienza cardiaca documentata nella cartella clinica elettronica
  • Essere in grado di leggere e rispondere a domande in inglese o mandarino
  • Avere un caregiver familiare responsabile dell'assistenza e disposto a partecipare allo studio
  • Essere di razza/etnia asiatica non ispanica

Criteri di esclusione per i pazienti partecipanti:

  • Avere un deterioramento cognitivo secondo un breve questionario portatile sullo stato mentale con più di 3 errori
  • Aver ricevuto un trapianto di cuore o un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra. • Aver completato una direttiva anticipata
  • Essere nato negli Stati Uniti

Criteri di inclusione per i caregiver familiari identificati:

  • Età ≥ 18 anni
  • Essere in grado di leggere e rispondere a domande in inglese o mandarino
  • Essere identificato dal paziente come caregiver familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Leader religiosi
Leader religiosi che forniscono assistenza spirituale agli americani cinesi
Altro: Leader religiosi
Leader religiosi che hanno esperienza fornendo cure pastorali o spirituali ai cinesi americani che vivono a Chicago
Cinesi americani residenti a Chicago
Altro: Cinesi americani
I cinesi americani che vivono a Chicago.
Cinesi americani per le discussioni sulle cure di fine vita
Cinesi americani con esperienza in discussioni sulle cure di fine vita
Altro: Cinesi americani con discussioni di cure di fine vita
I cinesi americani che hanno esperienza di discussione delle decisioni di cure di fine vita con gli altri.
Cinesi americani con malattie croniche e i loro familiari
Cinesi americani con diagnosi di cancro, ipertensione o malattie cardiache e i loro familiari
Altro: Cinesi americani con malattie croniche
I cinesi americani a cui vengono diagnosticati il ​​cancro, l'ipertensione o le malattie cardiache e i loro caregiver familiari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza, supporto e risorse per le discussioni ACP
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine dello studio
L'indagine sull'impegno della pianificazione delle cure anticipate è stata utilizzata per valutare la prontezza per le discussioni sulla pianificazione delle cure anticipate tra i cinesi americani che vivono a Chicago.
Immediatamente alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto necessario per le discussioni ACP
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine dello studio
Una comprensione approfondita del sostegno e delle risorse necessarie per impegnarsi in discussioni ACP con la loro famiglia tra i cinesi americani che hanno esperienza nella discussione delle cure di fine vita con gli altri.
Immediatamente alla fine dello studio
Strategie utilizzate per le discussioni ACP e legate alla morte
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine dello studio
Una comprensione approfondita delle barriere e delle strategie utilizzate per aiutare i cinesi americani/immigrati nelle discussioni legate alla morte.
Immediatamente alla fine dello studio
Accettabilità di un opuscolo ACP
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine dello studio
Una comprensione approfondita delle opinioni e dell'accettabilità dei cinesi americani su un opuscolo ACP.
Immediatamente alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Chicago
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-0354
  • P50MD017349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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