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Migliorare i risultati dei servizi di protezione degli adulti per i clienti: un programma di impegno sociale e di salute mentale graduale

29 maggio 2026 aggiornato da: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è accertare la fattibilità e l'efficacia di un programma di impegno sociale di 8 settimane volto a ridurre la depressione e ad aumentare l'impegno sociale tra gli anziani che stanno uscendo dai servizi di protezione degli adulti (APS) per abuso sugli anziani o abbandono di sé.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti più anziani

  • un caso EM/SN convalidato APS
  • in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di parlare inglese o spagnolo,
  • abitazione comunitaria,
  • in grado di sentire sufficientemente utilizzando il telefono
  • transizione dall'intervento APS (ovvero nella fase di chiusura del caso del servizio APS).

Alunno

  • studente universitario o universitario
  • iscritto a uno dei programmi di laurea UTHealth a Houston, Università di Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University o Rice University
  • impegnarsi a effettuare chiamate consecutive per 8 settimane
  • completare la formazione e la valutazione richieste di 1 ora.

Criteri di esclusione:

Adulti più anziani

  • Soggetti che necessitano di delega per prestare il consenso
  • compromissione sospetta o confermata della capacità decisionale o malattie psichiatriche non controllate come schizofrenia, paranoia, delirio o delirio
  • Anziani che passano a una casa di cura, a una struttura di residenza assistita o a una struttura di assistenza residenziale

Alunno

-impegnarsi nel programma solo per soddisfare alcuni requisiti educativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Comportamentale: Coinvolgimento della salute sociale e mentale nell'assistenza graduale
Ogni studente verrà abbinato a un adulto più anziano e gli studenti effettueranno una chiamata all'adulto più anziano che durerà fino a 1 ora ogni settimana per 8 settimane. Al termine di ogni chiamata, lo studente valuterà i sintomi dell'ansia depressiva attraverso questionari. Se il partecipante risponde sì in due chiamate consecutive a una di queste domande, gli verrà chiesto se desidera ricevere una chiamata dal Trauma and Resilience Center dell'Health Science Center dell'Università del Texas per discutere dei servizi di consulenza gratuiti.
Comportamentale: APS Cura abituale
I partecipanti riceveranno una telefonata per la raccolta dei dati. Successivamente verrà loro offerto di ricevere una versione abbreviata dell'intervento di impegno sociale e di salute mentale a fasi, della durata di sole 6 settimane con l'opzione di continuare le chiamate se concordato tra lo studente e l'anziano.
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: APS Cura abituale
I partecipanti riceveranno una telefonata per la raccolta dei dati. Successivamente verrà loro offerto di ricevere una versione abbreviata dell'intervento di impegno sociale e di salute mentale a fasi, della durata di sole 6 settimane con l'opzione di continuare le chiamate se concordato tra lo studente e l'anziano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'isolamento sociale valutato dal Duke Social Support Index (DSSI-6)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario a 6 domande e ciascuna viene misurata da 1 (quasi mai) a 3 (la maggior parte delle volte) per un punteggio massimo di 18, un punteggio più alto indica un maggiore supporto sociale
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Cambiamento nella solitudine valutato dalla scala della solitudine dell'Università della California a Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario composto da 20 voci, ciascuna delle quali è valutata come O ("Mi sento spesso così"), S ("A volte mi sento così"), R ("Mi sento così raramente"), N (" Non mi sento mai così") per un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 3, per un punteggio massimo di 60, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Variazione della depressione valutata dal QUESTIONARIO SULLA SALUTE DEL PAZIENTE (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario composto da 9 voci e ciascuna ha un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un punteggio massimo di 27, un punteggio più alto indica una maggiore depressione
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Ricorrenza di maltrattamenti sugli anziani (EM)
Lasso di tempo: Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale
Questo è un questionario sì o no a cui risponderanno i servizi di protezione degli adulti (APS)
Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale
Ricorrenza di autoabbandono (SN)
Lasso di tempo: Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale
Questo è un questionario sì o no a cui risponderanno i servizi di protezione degli adulti (APS)
Dalla prima chiamata del partecipante a 1 mese dopo la chiamata finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'ansia valutato dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario composto da 7 voci, ciascuna ha un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21, punteggio più alto che indica più ansia
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Cambiamento nella resilienza valutato dalla Brief Resilience Scale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Questo è un questionario a 6 voci, alle domande 1 e 5 viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e alle domande 2, 4 e 6 viene assegnato un punteggio inverso, per un intervallo di punteggio compreso tra 6 e 30. Il punteggio totale viene poi diviso per il numero di domande a cui è stata data risposta per ottenere il punteggio finale. un punteggio più alto indica una maggiore resilienza.
basale, follow-up a 4 e 8 settimane
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Lasso di tempo: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
baseline, 4-week and 8-week follow-up
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: baseline, 4-week and 8-week follow-up
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
baseline, 4-week and 8-week follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-23-0344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La depressione in età avanzata

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