Valutazione dell'attuazione di un intervento di terapia familiare ("Tuko Pamoja") erogato attraverso contesti di assistenza sanitaria sessuale e riproduttiva
Questo studio mira a contribuire alla base di prove relativa ad interventi efficaci per le famiglie in contesti con scarse risorse che stanno vivendo conflitti e difficoltà nelle relazioni che influiscono allo stesso modo sul benessere del bambino e di chi si prende cura di loro. I risultati di questo studio (a) informeranno se un approccio terapeutico familiare è fattibile e promettente nelle comunità all'interno e nei dintorni di Kisumu, Kenya e (b) informeranno su come il benessere familiare e la salute mentale possono essere integrati all'interno dei punti di servizio di salute riproduttiva sessuale attraverso modi validi in questo contesto.
Obiettivo principale: testare l'implementazione di un intervento di terapia familiare (Tuko Pamoja) in collaborazione con due strutture sanitarie sessuali e riproduttive a Kisumu, in Kenya. Obiettivo specifico: testare l'intervento di terapia familiare Tuko Pamoja per valutarne la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kisumu, Kenya
- Lumumba sub-County Hospital
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Kisumu, Kenya
- Kisumu County Referral Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglia con elevato disagio auto-riferito (ad esempio, alti livelli di conflitto) che ha anche un bambino/adolescente (di età compresa tra 8 e 17 anni) con preoccupazioni emotive o comportamentali riferite dal caregiver
Criteri di esclusione:
- Famiglie senza disagio segnalato e/o senza disagio adolescenziale segnalato.
- Famiglie con figli di età superiore a 17 anni o inferiore a 8 anni.
- Famiglie in cui i caregiver primari o i bambini vivono troppo lontano dalla comunità per partecipare al trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
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Tuko Pamoja, "Siamo insieme" in kiswahili; Questo intervento, fornito da consulenti laici e attraverso le strutture sociali della comunità esistenti, si concentra sul miglioramento delle relazioni familiari e della salute mentale con contenuti derivati da pratiche basate sull'evidenza; questi includono la terapia familiare focalizzata sulla soluzione e le strategie cognitivo comportamentali.
È basato su componenti, con moduli consegnati in base alle necessità.
Tuko Pamoja include una componente smartphone per supportare le componenti psicoeducative e la raccolta dati.
Il contenuto e la struttura sono stati adattati sia nel contenuto che nel modello di implementazione sulla base della ricerca formativa in questo contesto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento familiare: misura dell'indagine
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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30 item self-report sviluppati per il contesto locale sulla base di ricerche formative.
Le risposte sono approvate su una scala da 1 a 10 e si riferiscono al mese scorso.
Viene calcolato un punteggio composito; punteggi più alti riflettono un migliore funzionamento familiare.
Un sottoinsieme di questi viene somministrato ripetutamente prima e dopo l'intervento come parte delle valutazioni multiple di progettazione di serie di casi singoli.
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Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Funzionamento familiare: osservazione diretta
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento
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Una misura di osservazione diretta in cui le famiglie completano attività videoregistrate standardizzate.
I comportamenti vengono quindi codificati su più domini, compresi quelli relativi alle interazioni positive/negative, alla qualità della comunicazione e alla capacità di risoluzione dei problemi.
Le analisi primarie saranno condotte con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
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Basale e 1 mese dopo l'intervento
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Rapporto genitore-figlio
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Relazione genitore-figlio: da scale standardizzate e item sviluppati localmente. Elementi selezionati e adattati da: (1) Questionario di accettazione e rifiuto dei genitori, (2) Indagine campione a indicatori multipli: Modulo disciplinare, (3) Intervista sulla disciplina, (4) Scala di comunicazione genitore-adolescente. Ciascuno include versioni di report per caregiver e bambini/adolescenti. Il rapporto del caregiver comprende 66 elementi; Il rapporto figlio include 60 elementi. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere in base al mese scorso. I bambini riferiscono su ciascun caregiver separatamente. Per le analisi primarie verrà calcolato un punteggio composito. Per le analisi di follow-up, possono essere analizzati sottoinsiemi di elementi, compresi quelli relativi specificamente a trattamenti/abusi duri. Un sottoinsieme di questi viene somministrato ripetutamente prima e dopo l'intervento come parte delle valutazioni multiple di progettazione di serie di casi singoli. |
Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Rapporto di coppia
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Item di derivazione locale ed item selezionati adattati da scale standardizzate: Scala delle tattiche di conflitto; Scala di aggiustamento diadico; ulteriori elementi di derivazione locale. Sono inclusi un totale di 52 item, riferiti sia al comportamento del sé che a quello del coniuge. La maggior parte degli item si basa su una scala di frequenza, riferita al mese trascorso; alcuni item relativi al maltrattamento coniugale valutano se i comportamenti si siano mai verificati. Come risultato primario, le risposte a questi elementi verranno combinate in un unico punteggio. Le analisi di follow-up possono essere condotte utilizzando sottoinsiemi di elementi per valutare separatamente la qualità della relazione e il trattamento duro. Un sottoinsieme di questi viene somministrato ripetutamente prima e dopo l'intervento come parte delle valutazioni multiple di progettazione di serie di casi singoli. |
Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Salute mentale del bambino/adolescente
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Elementi sviluppati localmente e adattati da misure standardizzate, tra cui lo Youth Self Report (YSR) e la Child Behavior Checklist (CBCL; per gli operatori sanitari); Gli item sviluppati localmente valutavano termini locali che riflettevano sintomi, speranza, comportamento prosociale, comportamento a rischio e senso di appartenenza. La maggior parte degli item sono riportati su una scala a 3 punti (Non/Mai vero, Abbastanza/A volte vero, Molto/Spesso vero). Il resoconto del caregiver sul bambino comprendeva 47 item; L'autovalutazione del bambino includeva 56 item. Verrà calcolato un unico punteggio composito, con potenziali analisi di follow-up su sottoinsiemi di item. Un sottoinsieme di questi viene somministrato ripetutamente prima e dopo l'intervento come parte delle valutazioni multiple di progettazione di serie di casi singoli. |
Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Salute mentale del caregiver
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Item sviluppati localmente e item adattati da sottoscale di misure standardizzate, tra cui: Questionario sulla salute del paziente, Questionario sulla salute generale. I caregiver hanno riferito autonomamente su 29 item totali. Verrà calcolato un punteggio composito e potenziali analisi di follow-up potrebbero esaminare sottoinsiemi di elementi. Un sottoinsieme di questi viene somministrato ripetutamente prima e dopo l'intervento come parte delle valutazioni multiple di progettazione di serie di casi singoli. |
Basale e 1 mese dopo l'intervento; misure ripetute prima, durante e dopo l'intervento fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'implementazione del consulente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 6 mesi
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Questa misura valuterà la fattibilità, l’accettabilità e la qualità del modello di consegna. Fedeltà (liste di controllo, analisi della trascrizione della sessione) Competenza del consulente laico (valutazioni della trascrizione della sessione; ENACT adattato), compreso l'uso da parte del consulente delle pratiche comunitarie (analisi della trascrizione della sessione) Verrà calcolato un punteggio composito e le analisi di follow-up potranno esaminare sottoinsiemi di elementi che dividono i punteggi di fedeltà e di competenza. |
Fino al completamento degli studi, circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Investigatore principale: Megan Huchko, MD, MPH, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0183
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