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Effetti fisiologici acuti della danza tradizionale greca

7 giugno 2025 aggiornato da: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effetti acuti della danza tradizionale greca sulla salute, sulle prestazioni e sui marcatori di danno muscolare nelle donne in pre e postmenopausa: implicazioni del ritmo della danza.

In Grecia, persone di diverse fasce d'età, dai bambini piccoli agli adulti più anziani, sono coinvolte nella danza tradizionale. Ad oggi i benefici ben noti del ballo includono intrattenimento, socializzazione e aumento dell’attività fisica. Tuttavia, gli effetti acuti della danza tradizionale greca sulla salute, sulle prestazioni fisiche e sugli indici di danno muscolare rimangono in gran parte sconosciuti. Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare l'effetto acuto della danza tradizionale greca sui parametri relativi alla salute, alle prestazioni fisiche e al danno muscolare considerando l'impatto del ritmo della danza (lento vs moderato vs veloce). In un disegno crossover a misure ripetute, 10 donne in pre- e 10 donne in post-menopausa parteciperanno alle tre sessioni di ballo con ritmi diversi in ordine casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare l’effetto acuto della danza tradizionale greca sui parametri legati alla salute e alle prestazioni fisiche considerando l’impatto del ritmo della danza. Dieci donne in pre- e dieci donne in postmenopausa che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnate a uno studio crossover. Inizialmente, i partecipanti saranno sottoposti a test di base tra cui (i) antropometria, (ii) composizione corporea, (iii) prestazioni fisiche, (iv) livello di attività fisica e (v) assunzione dietetica. Dopo le misurazioni di base, avrà luogo un periodo di familiarizzazione di 7 giorni, durante il quale i partecipanti si eserciteranno quotidianamente sulle tre danze sperimentali. Ogni ballo sarà caratterizzato da un tempo diverso (battiti al minuto) in modo che ci sia un ballo per ciascuna categoria di tempo (es. lento, moderato e veloce). Dopo la familiarità, i partecipanti eseguiranno in ordine casuale le tre sessioni di ballo, in giorni separati. Ogni sessione di ballo consisterà in un ballo (di ritmo lento, moderato o veloce) della durata di circa 3-4 minuti. Durante ogni danza la frequenza cardiaca, il consumo di ossigeno e l'intensità dell'attività verranno monitorati continuamente. Prima e immediatamente dopo la danza verranno misurati la pressione arteriosa sistolica e diastolica, lo sforzo percepito e il lattato nel sangue. Inoltre, prima di ogni ballo e 24 e 48 ore dopo il ballo, verranno misurati il ​​dolore muscolare, la forza muscolare e il tasso metabolico a riposo e verrà prelevato un campione di sangue a riposo per la valutazione dei marcatori di stress infiammatorio e ossidativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numero di telefono: 2431047078
  • Email: ddraganidis@uth.gr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Numero di telefono: 2431047047
  • Email: ifatouros@uth.gr

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
        • University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in premenopausa e postmenopausa.
  • Astenersi da attività fisica intensa e/o esercizio fisico negli ultimi (almeno) 6 mesi prima dello studio.
  • Esente da malattie e infortuni muscolo-scheletrici.
  • Esente da malattie cardiometaboliche.
  • Privo di disturbi di salute mentale
  • Nessuna perdita di peso corporeo >10% negli ultimi 6 mesi prima dello studio
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Perimenopausa e donne in menopausa
  • Partecipazione ad attività fisica intensa e/o esercizio fisico negli ultimi (almeno) 6 mesi prima dello studio
  • Presenza di patologie e lesioni muscolo-scheletriche.
  • Presenza di malattie cardiometaboliche.
  • Presenza di disturbi mentali
  • Perdita di peso corporeo >10% negli ultimi 6 mesi prima dello studio
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Donne in pre-menopausa
Donne sane e inattive in pre-menopausa che parteciperanno in ordine casuale a tre sessioni di ballo (danze tradizionali greche) di ritmo diverso in giorni non consecutivi.
Altro: Ritmo lento
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo lento della durata di 3-4 minuti.
Altro: Ritmo moderato
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo moderato della durata di 3-4 minuti.
Altro: Ritmo veloce
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo veloce della durata di 3-4 minuti.
Sperimentale: Post-menopausa
Donne sane e inattive in post-menopausa che parteciperanno in ordine casuale a tre sessioni di ballo (danze tradizionali greche) di ritmo diverso in giorni non consecutivi.
Altro: Ritmo lento
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo lento della durata di 3-4 minuti.
Altro: Ritmo moderato
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo moderato della durata di 3-4 minuti.
Altro: Ritmo veloce
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo veloce della durata di 3-4 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla base e immediatamente dopo la danza
La pressione sanguigna sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna
Alla base e immediatamente dopo la danza
Cambiamento dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Alla base e immediatamente dopo la danza
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion, una scala numerica che va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (massimo sforzo).
Alla base e immediatamente dopo la danza
Variazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Alla base e immediatamente dopo la danza
Il lattato nel sangue verrà misurato su un analizzatore di lattato portatile e automatico utilizzando le relative strisce
Alla base e immediatamente dopo la danza
Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Il tasso metabolico a riposo (kcal) sarà valutato utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto con un sistema di cappa ventilata
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione dell’insorgenza ritardata dell’indolenzimento muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
I DOMS degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambi gli arti saranno valutati mediante palpazione del ventre e della regione distale del muscolo rilassato, valutando il dolore percepito su una scala analogica visiva compresa tra 1 e 10.
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento nella contrazione volontaria isometrica massima
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
La massima contrazione isometrica volontaria degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambi gli arti sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico.
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento nel range di movimento articolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Il range di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà valutato utilizzando un goniometro manuale
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando lo strumento di screening basato sul movimento, lo schermo del movimento funzionale (FMS)
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione del numero dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
La conta dei globuli bianchi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione della conta dei granulociti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
La conta dei granulociti verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento nei linfociti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
I linfociti verranno misurati utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento nei monociti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
I monociti verranno misurati utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione della concentrazione della creatina chinasi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
La creatina chinasi sarà misurata utilizzando un analizzatore automatico del sangue e kit disponibili in commercio
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione del glutatione ridotto
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Il glutatione ridotto sarà misurato spettrofotometricamente nei globuli rossi
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione del glutatione ossidato
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Il glutatione ossidato sarà misurato spettrofotometricamente nei globuli rossi
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento nell'attività della catalasi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
L'attività della catalasi sarà misurata spettrofotometricamente nei globuli rossi
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione dei carbonili proteici
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
I carbonili proteici saranno misurati spettrofotometricamente nei globuli rossi
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
La capacità antiossidante totale sarà misurata spettrofotometricamente nel plasma
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
La frequenza cardiaca sarà costantemente monitorata utilizzando sensori di frequenza cardiaca
Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
Variazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
Il consumo di ossigeno sarà monitorato continuamente utilizzando un sistema metabolico portatile.
Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
Il numero di passi eseguiti verrà valutato utilizzando un accelerometro (ActiGraph Gt3x)
Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero dei globuli rossi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
La conta dei globuli rossi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Variazione dell'ematocrito
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
L'ematocrito verrà misurato utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
Cambiamento nell'emoglobina
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
L'emoglobina verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Thessaly

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Greek Dancing-UTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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