Uno studio su Adebrelimab combinato con Famitinib e chemioterapia nel trattamento dell'ES-SCLC.

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-80 anni, maschio o femmina
2. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso patologicamente confermato (secondo il Veterans Administration Lung Study Group, stadiazione VALG)
3. Mai ricevuto in precedenza una terapia sistemica per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso
4. Avere una lesione target tumorale misurabile (che soddisfa i criteri RECIST 1.1)
5. Sopravvivenza attesa > 3 mesi
6. PS ECOG: 0-1 punti
7. Funzione normale degli organi principali
8. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (βHCG) prima di iniziare il trattamento, mentre le donne in età fertile e gli uomini (che sono sessualmente attivi con donne in età fertile) devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace ininterrottamente per tutta la durata del trattamento periodo e per 6 mesi dopo la somministrazione dell'ultima dose terapeutica
9. I pazienti si sono arruolati volontariamente in questo studio firmando un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Altri tumori maligni precedenti o concomitanti entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle guarito, del carcinoma in situ della cervice, del cancro della vescica superficiale o non invasivo
2. Infezione tubercolare attiva o storia di precedente infezione tubercolare
3. Metastasi cerebrali incontrollate e sintomatiche che non sono efficacemente controllate o una storia di malattia psichiatrica che non può essere facilmente controllata o grave disfunzione intellettuale o cognitiva
4. Possono essere idonei all'arruolamento i soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta, ipotiroidismo che richiede solo terapia ormonale sostitutiva, disturbi della pelle che non richiedono terapia sistemica (ad esempio vitiligine, psoriasi o alopecia areata).
5. Versamento pleurico incontrollabile, versamento pericardico o ascite che richiedono ripetuti drenaggi
6. Soggetti con presenza di qualsiasi malattia grave e/o non controllata
7. Imaging che mostra l'invasione tumorale di grandi vasi o una scarsa demarcazione dai grandi vasi
8. Predisposizione al sanguinamento, rischio di emottisi e storia di disturbi significativi della coagulazione
9. Storia di abuso di sostanze psicotrope, alcolismo o dipendenza da droghe
10. Epatite attiva (riferimento per l'epatite B: HBsAg positivo con valore del test del DNA dell'HBV che supera il limite superiore del valore normale Anticorpo HCV di riferimento dell'epatite C positivo con valore del test del titolo virale dell'HCV che supera il limite superiore del valore normale)
11. Positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV, anticorpi HIV 1/2).
12. Pazienti che non sono in grado di rispettare il protocollo dello studio o che non sono in grado di collaborare alle visite di follow-up
13. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non dovrebbero essere arruolati nello studio