Uno studio che valuta la fattibilità e la conformità del drenaggio linfatico manuale confrontando la guida con verde indocianina (ICG) rispetto alla guida tradizionale in pazienti sottoposti a dissezione del nodo ascellare per il trattamento del cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Adulti ≥ 18 anni di età
• Pazienti sottoposti a dissezione linfonodale ascellare con o senza ricostruzione linfatica alla diagnosi
• Una diagnosi clinica coerente con il cancro al seno allo stadio Tis-T4N0-3M0.
• Stato di prestazione ECOG di 0-1
• I soggetti non devono avere più di un tumore maligno attivo al momento dell'arruolamento (soggetti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale di interferire con la valutazione di sicurezza o efficacia del regime sperimentale [come determinato dal medico curante medico e approvato dal PI] possono essere inclusi).
• Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e il soggetto si impegna a rispettare tutte le procedure relative allo studio.
• I soggetti in età fertile (SOCBP) devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento e utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare una gravidanza durante la partecipazione allo studio per ridurre al minimo il rischio di gravidanza. Prima dell'arruolamento nello studio, i soggetti potenzialmente fertili devono essere informati dell'importanza di evitare una gravidanza durante la partecipazione allo studio e dei potenziali fattori di rischio per una gravidanza involontaria.
• I pazienti devono essere sottoposti a una valutazione di base della terapia fisica prima della dissezione dei linfonodi ascellari.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con storia di cancro al seno ipsilaterale (carcinoma in situ invasivo o duttale (DCIS))
• Pazienti con anamnesi di precedente intervento chirurgico ascellare omolaterale, come biopsia escissionale dei linfonodi o trattamento di processi patologici ascellari benigni come l'idrosadenite
• Pazienti con storia o diagnosi concomitante di cancro al seno controlaterale (cancro al seno bilaterale)
• Pazienti con intervento chirurgico ascellare controlaterale pianificato o storia di chirurgia ascellare controlaterale
• Pazienti con anamnesi o concomitante tumore maligno dell'estremità superiore ipsilaterale o controlaterale, ad esempio cancro della pelle
• Pazienti con storia di linfedema o dismotilità linfatica del braccio ipsilaterale o controlaterale
• Pazienti con storia di coaguli di sangue agli arti superiori, linfangite/cellulite
• Pazienti con storia di insufficienza cardiaca congestizia o malattia cardiaca significativa (come malattia cardiaca di classe III della New York Heart Association o malattia cardiaca maggiore) inclusi pacemaker incompatibili per la bioimpedenza
• Pazienti con storia di allergia all'ICG o allo iodio/molluschi
• Pazienti con evidenza di disfunzione epatica inclusa diagnosi di malattia epatica allo stadio terminale o test epatici anomali all'esame preoperatorio
• Pazienti di cui è confermata la gravidanza o l'allattamento al seno.
• Anamnesi di qualsiasi altra malattia, disfunzione metabolica, riscontro dell'esame clinico o riscontro clinico di laboratorio che dia il ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso della terapia del protocollo o che potrebbe influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio o che mette il soggetto in difficoltà rischio elevato di complicanze terapeutiche, a giudizio del medico curante.
• Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente, o soggetti detenuti obbligatoriamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica.