Controllo del tronco e disabilità nelle persone con sclerosi multipla
La relazione tra controllo del tronco e disabilità nelle persone con sclerosi multipla recidivante precoce
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zonguldak, Tacchino
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni,
- diagnosticata la SMRR da un neurologo esperto
- Punteggio EDSS ≤ 3
Criteri di esclusione:
- ulteriori problemi ortopedici o sensoriali agli arti inferiori
- che hanno subito una procedura interventistica negli ultimi sei mesi e hanno avuto un attacco negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Sclerosi multipla
In questo studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, con diagnosi di SMRR da un neurologo esperto e con un punteggio EDSS ≤ 3.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con ulteriori problemi ortopedici o sensoriali agli arti inferiori, che avevano subito una procedura interventistica negli ultimi sei mesi e avevano avuto un attacco negli ultimi tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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L'EDSS è stato utilizzato per determinare il livello di disabilità dei pazienti.
L’EDSS è più comunemente utilizzato per valutare il livello di disabilità nelle persone con SM.
In questa scala vengono valutati i sottoparametri piramidali, cerebrali, cerebellari, del tronco cerebrale, visivi e sensoriali. È costituita da un sistema di valutazione ordinale che va da 0 (stato neurologico normale) a 10 (morte dovuta a SM) in intervalli di incrementi di 0,5 (quando si raggiunge EDSS 1).
I valori inferiori della scala EDSS misurano i danni in base all'esame neurologico, mentre il range superiore della scala (> EDSS 6) misura gli handicap dei pazienti con SM.
La determinazione dell'EDSS 4 - 6 dipende fortemente dagli aspetti della capacità di camminare
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fino a 8 settimane
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Scala per la compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Questa scala utilizzata per valutare il controllo del tronco dei partecipanti, TIS, contiene equilibrio statico della seduta, equilibrio dinamico della seduta e coordinazione.
Il punteggio totale di questa scala va da 0 a 23 e un punteggio alto indica un migliore controllo del tronco.
I pazienti sono stati posti nella posizione seduta standard per il test e sono stati applicati i parametri.
La posizione standard è tale che le ginocchia sono flesse a 90 gradi, senza supporto per la schiena, con le mani e gli avambracci sulle cosce e i piedi a contatto con il suolo.
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fino a 8 settimane
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Biodex Balance System (BBS) (MedicalSystems, Shirley, NY, USA)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Questo sistema è un dispositivo multiassiale che misura e registra oggettivamente la capacità del paziente di stabilizzare l'articolazione coinvolta sotto stress dinamico.
La BBS misura, in gradi, l'inclinazione attorno a ciascun asse durante le condizioni dinamiche e calcola un indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), un indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e un indice di stabilità generale (OSI).
Questi indici rappresentano le fluttuazioni attorno ad un punto zero stabilito prima del test quando la piattaforma è stabile.
Un punteggio elevato in tutti i parametri indica uno scarso equilibrio.
Il test è stato eseguito in 3 ripetizioni, ciascuna della durata di 20 secondi, con un periodo di riposo di 10 secondi in mezzo, in diverse condizioni, inclusi occhi aperti-chiusi, superficie in schiuma compatta e superficie statico-dinamica.
La media delle tre ripetizioni è stata calcolata automaticamente dal dispositivo
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fino a 8 settimane
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Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Larghezza gradino (cm)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Velocità (m/s)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Tempo di passaggio (s)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Tempo del passo (i)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura sono state valutate attraverso l'utilizzo della pedobarografia dinamica.
L'analisi pedobarografica dinamica è stata eseguita con l'implementazione di una piattaforma pressoria (Zebris® FDM 2, dimensioni 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Germania) posizionata al centro di un percorso di camminata di 8 metri.
I pazienti hanno completato il ciclo del passo tre volte, una volta per l'andatura in avanti e una per l'andatura all'indietro, mentre erano a piedi nudi.
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fino a 8 settimane
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Test del cammino cronometrato di 25 piedi (T25FW)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Questo test è progettato per la valutazione delle funzioni degli arti inferiori. Iniziato con il primo passo del partecipante, il test si conclude al raggiungimento del traguardo.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più rapidamente possibile entro un periodo di tempo specificato senza correre.
Viene documentata la durata impiegata per percorrere la distanza di 25 piedi, sia per il segmento di andata che per quello di ritorno, e successivamente viene calcolata la media di queste due durate.
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fino a 8 settimane
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Test con picchetto a nove fori (9HPT)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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È un test quantitativo breve, standardizzato, utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori.
Nel test, ai pazienti viene chiesto di raccogliere nove pioli di legno da una piattaforma il più rapidamente possibile e poi di rimetterli nei fori. Nel nostro studio, il test è stato condotto due volte sia per la mano dominante che per quella non dominante, e per la mano non dominante. è stato registrato il tempo medio di completamento.
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bilge Piri Çınar, Samsun University
- Investigatore principale: Gungor Beyza Ozvar Senoz, Yuksek Ihtisas University
- Investigatore principale: Hasret Uçar, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Investigatore principale: Serkan Özakbaş, Dokuz Eylul University
- Investigatore principale: Mustafa Açıkgöz, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Investigatore principale: Nursena Ceylan, Zonguldak Bulent Ecevit University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZBEU-MS
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