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Esercizi di Tai Chi e musicoterapia ricettiva per gli anziani
L'effetto degli esercizi di Tai Chi e della musicoterapia ricettiva applicati agli individui anziani sui livelli di fragilità e sulla salute mentale
La fragilità è diventata un grave problema di salute pubblica a causa dell’invecchiamento della popolazione globale.
In generale, gravi menomazioni fisiche e la conseguente fragilità negli anziani sono associate a esiti clinici avversi.
Oltre ai disturbi fisici, nella formazione della fragilità sono importanti anche i disturbi psicosociali.
La depressione è uno dei disturbi psicosociali più comuni tra gli anziani, con una prevalenza che varia dal 6,5% al 25,3%.
Le persone fragili possono sviluppare depressione e i sintomi depressivi influenzano negativamente il funzionamento fisico del corpo, contribuendo allo sviluppo della fragilità.
Questa interrelazione tra depressione e fragilità può portare a un circolo vizioso con conseguenze dannose per gli anziani.
È riportato in letteratura che gli individui anziani sperimentano bassi livelli di benessere e depressione.
Benessere spirituale significa che l’individuo è consapevole delle proprie capacità, si sente in pace, non è influenzato dallo stress che può esistere nella sua vita e non è in uno stato di tumulto spirituale.
La cattiva salute mentale negli anziani aumenta la fragilità.
Ciò spiega che la fragilità nell’anziano incide su tutte le componenti della salute fisica, sociale e psicologica, e incide gravemente negativamente sulla qualità della vita e sulla formazione e gestione delle malattie.
La maggior parte della letteratura di ricerca sulla fragilità si è concentrata sulla salute fisica.
Ma la salute mentale, che comprende aspetti positivi come la cognizione, il sonno, le interazioni sociali e il benessere, è altrettanto importante quanto quella relativa alle malattie fisiche e alla disabilità.
C’è un serio bisogno di ricerche simili incentrate sugli interventi psicosociali per prevenire e gestire la fragilità.
Sono necessari studi per dimostrare che la promozione di componenti come la resilienza, la partecipazione sociale e la regolazione emotiva riduce i livelli di stress negli anziani, ha un impatto positivo sulla salute mentale, aumenta comportamenti sani e migliora lo stile di vita, riducendo così il rischio di fragilità.
Valutando la letteratura, gli studi scientifici in cui vengono applicate la musicoterapia e l’attività fisica hanno dimostrato che questi metodi hanno effetti positivi su condizioni che influiscono negativamente sulla salute mentale come ansia, stress e depressione.
Non esistono studi in letteratura che parlino insieme di esercizi rilassanti e musicoterapia per la fragilità nell’anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli esercizi rilassanti e della musicoterapia sul livello di fragilità e salute mentale negli anziani, che sono considerati un gruppo a rischio in termini di salute pubblica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120
Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere 65 anni o più
Non avere alcun ostacolo all'esercizio
Non ha problemi con l'udito
Criteri di esclusione:
Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio
Numero di armi
4
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di Tai Chi
Come intervento per questo gruppo, verrà applicato solo l'esercizio di Tai Chi.
A questo gruppo verranno applicate insieme le tecniche degli esercizi di Tai Chi e della musicoterapia ricettiva.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento verrà applicato a questo gruppo.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: due settimane
La scala a quattro punti di tipo Likert sviluppata da Lovibond e Lovibond (1995) è composta da 14 dimensioni di depressione, 14 di ansia e 14 di stress; La forma breve della scala, composta da sette item ciascuna, è composta da 21 item al fine di avere un accesso più rapido ed efficace alle risorse e un utilizzo più qualificato del tempo.
È presentato in una forma Likert a quattro punti come "Per niente appropriato (0) Abbastanza appropriato (1) Generalmente appropriato (2) Completamente appropriato (4)" e mostra che all'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, depressione, ansia e i sintomi dello stress aumentano.
Studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Yılmaz et al.
Considerando i valori di affidabilità, i valori Alpha di Cronbach per le dimensioni sono compresi tra 0,75-0,82;
Si è visto che i valori Omega del fattore di carico per le dimensioni sono compresi tra 0,76 e 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
due settimane
Scala fragile di Edmonton
Lasso di tempo: Due settimane
Al fine di valutare la fragilità negli anziani, Rolfson et al.
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala sviluppata da Aygör nel nostro paese è stato condotto da Aygör.
La scala è composta da 11 domande e viene valutata nell'intervallo da 0 a 20 punti.
Se il punteggio ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 4, la persona anziana non è fragile; Un punteggio di 5-6 è considerato visibilmente vulnerabile, un punteggio di 7-8 è considerato leggermente fragile, un punteggio di 9-10 è considerato moderatamente fragile e un punteggio di 11 e superiore è considerato gravemente fragile.
Nello studio di Aygör, il coefficiente alfa di Cronbach è stato determinato pari a 0,75.
Due settimane
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
NihanT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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